Stryker 150 Handbuch Seite 126

But d'utilisation
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3.2 Dangers spécifiques à l'appareil
Les pompes de lavage utilisées en arthroscopie peuvent provoquer une
extravasation (épanchement de liquides dans les tissus environnants). Dans des
cas graves, l'œdème qui en résulte peut amener des lésion chez le patient avec
un syndrome du compartiment ou des lésions du système nerveux. Si l'on
constate une extravasation, il convient de réduire le réglage de la pression et
d'observer minutieusement la répartition du liquide excédentaire.
La pression de consigne du produit médical décrit ici peut être préréglée aux
valeurs indiquées dans le présent manuel. Sélectionnez la pression optimale
correspondant au profil du patient en tenant compte notamment de la tension
artérielle, de la taille, du poids et de l'âge. Le fabricant recommande divers
réglages de la pression pour les différents domaines d'utilisation. Les valeurs
figurant dans ce manuel ne sont que des recommandations, le réglage effectif de
la pression revient au seul médecin.
Le produit médical décrit ici prend de lui-même, en cas de situations de
surpression, des mesures visant à réduire la surpression. À cette occasion, des
signaux sonores et des messages d'avertissement peuvent être déclenchés. La
roue tourne à l'envers pour réduire la pression intraarticulaire en retirant du
liquide de l'articulation. Veuillez tenir compte des mises en garde mentionnées
dans ce manuel.
Les lots de tubulures à usage unique pour cet appareil contiennent du
diéthylhexyl phtalate (DEHP), classé comme toxique pour la fertilité en vertu de
la Directive européenne 67/548/CEE relative à la classification et l'étiquetage
des substances dangereuses. Le DEHP peut affecter la fertilité. Pendant la
grossesse, il présente des risques d'effets néfastes pour l'enfant et il peut
contaminer le lait maternel. Par conséquent, ce produit ne doit pas être utilisé à
des fins non autorisées. Dans la mesure où il est utilisé selon les applications
prévues, les risques sont restreints pour les femmes enceintes ou allaitantes et
les enfants. Compte-tenu de la courte durée d'utilisation et des propriétés
physiques de la tubulure, la probabilité de dissolution de quantités critiques de
DEHP due au liquide est négligeable.
Retraitement de produits stériles à usage unique
En cas de réutilisation, risque d'infection des patients et/ou des utilisateurs et de
préjudice au bon fonctionnement des produits. L'encrassement et/ou une
atteinte au bon fonctionnement des produits peuvent entraîner des blessures,
des maladies ou la mort ! Ne pas traiter le produit.
L'appareil n'est prévu que pour être utilisé avec des récipients de matière souple
pour liquide. Les récipients en verre ne doivent pas être utilisés car ils risquent de
se briser. En raison de la dépression qui se forme dans la bouteille, l'arrivée du
liquide ne peut plus s'effectuer facilement. et risque de faire imploser le récipient.
L'appareil doit être installé de sorte que l'on puisse observer à tout moment les
valeurs affichées ainsi que le cours du fonctionnement de l'appareil et avoir
immédiatement accès aux éléments de commande.