Português - SOMATEX Tuloc Premium Gebrauchsanweisung

Tuloc Premium
P O R T U G U Ê S
Leia atentamente antes de usar
Finalidade:
O produto funciona como um marcador pré-operatório de lesões mamárias suspeitas não palpáveis para facilitar a
localização intraoperatória das descobertas do cirurgião.
Descrição do produto:
O fio de marcação possui uma marca (ver ilustración B) que serve como ajuda de orientação ao utilizador durante a
cirurgia.
Contraindicações:
Todas as contraindicações aplicáveis à área relevante de aplicação, conhecidas de acordo com as regras da arte da
medicina e previstas para o uso de cânulas e sistemas de marcações para a marcação pré-operatória de lesões
mamárias, devem ser aplicadas.
Possíveis complicações conhecidas:
Deslocamento do fio, corte acidental do fio, quebra do fio, sangramentos, infecções, complicações estéticas
Avisos:

Somente médicos qualificados com o conhecimento, a experiência e o treinamento necessários devem usar o
produto.

Este manual não inclui descrições ou instruções para técnicas cirúrgicas. É de responsabilidade do médico realizar
qualquer medida para determinar a adequação do procedimento a ser realizado e do uso deste dispositivo e para
determinar a técnica específica para cada paciente.

O produto só é estéril se estiver na data de validade e se a embalagem não estiver aberta ou danificada. NÃO use
após a data de validade ou se a embalagem estiver aberta ou danificada.

Somente para uso individual do paciente. NÃO reutilize ou reesterilize.

O produto NÃO é adequado para uso com RM (ressonância magnética)! Risco de ferimentos!
Aviso: A empresa SOMATEX não assume nenhuma responsabilidade pelo uso deste produto ou de seus componentes
em caso de reesterilização ou reutilização. Este produto não pode ser reutilizado, nem mesmo após única aplicação. A
qualidade dos materiais, revestimentos e juntas adesivas pode degradar. O uso seguro não é mais garantido. Produtos
que já foram utilizados não atendem às normas de limpeza e esterilização exigidas. Portanto, a esterilidade dos
produtos descartáveis reprocessados não é garantida. O risco de lesões e infecções indesejadas, principalmente
infecções cruzadas entre o paciente e a equipe médica, aumenta inapropriadamente.
Os seguintes passos devem ser obrigatoriamente tidos em atenção antes da utilização:
1. Assegure-se antes da utilização de que a embalagem não se encontra aberta e/ou danificada; verifique a data de
esterilização.
2. Abra a embalagem.
3. Verifique se os arcos (ilustración A,1) ficam completamente recolhidos na cânula.
Utilização:
4. Desinfecção local e administração de anestesia local na área do local da aplicação
5. Se necessário, efectue uma incisão prévia com um bisturi no local de punção, para facilitar a penetração cutânea.
6. Coloque a ponta da cânula na área marcada.
7. Desdobre os arcos, empurrando o êmbolo (ilustración A, 2) lateralmente para a esquerda e totalmente para a frente
(ilustración A,3).
8. Documentar a posição do fio. Em caso de posição incorrecta dos arcos, voltar a recolhê-los puxando o êmbolo
(ilustración A,2), colocar a ponta da cânula na posição desejada, puxar os arcos novamente para fora e documentar
a nova posição dos mesmos.
9. Antes da remoção do êmbolo (ilustración A,4) da cânula, virar o êmbolo para a direita até que encaixe. O fio deixa de
poder ser recolhido com o êmbolo!
10. Remover a cânula cuidadosamente da doente.
11. Desloque a porção fixada aberta sobre o fio quase até a epiderme da mama (Atenção: A mama deve ser, então,
descomprimida. Entre a pele e a porção fixada deve ainda restar algum espaço). O fio deverá estar situado entre as
mordaças e a parte a fixar (Imagem C.1). Ao acoplar o apoio (Imagem C.2) o fio é fixado. Esta medida irá prevenir o
perigo de uma mudança de posição do fio.
12. Ter em atenção o local da lesão
13. Descarte o produto adequadamente em um recipiente propício.
Armazenamento:
Proteja da umidade. Mantenha em local seco.
Mantenha longe da luz solar e do calor (temperatura de 5 a 30 °C / 41 a 86 °F).
9/16 PORTUGUÊS
Guarde para referências futuras