Contre-Indications - Hologic Atec Gebrauchsanweisung

Introducteur à ultrasons ATEC
Mode d'emploi
Veuillez lire attentivement tous les renseignements. Le non-respect
des instructions peut avoir des conséquences inattendues.
Important : cette notice est destinée à fournir un mode d'emploi
pour l'introducteur à ultrasons ATEC
référence aux techniques chirurgicales.
Groupe cible de patients
Le système de biopsie et d'excision mammaire ATEC s'adresse
aux patientes qui subissent un prélèvement de tissu mammaire
pour le diagnostic des anomalies mammaires.
Indications
L'introducteur à ultrasons ATEC est indiqué pour être utilisé
comme aiguille d'aspiration et/ou comme système d'introduction
avec une autre aiguille de biopsie dans les biopsies percutanées
mammaires à des fins diagnostiques uniquement.

Contre-indications

Il convient de faire preuve de discernement professionnel lors
de la réalisation de biopsies sur des patients sous traitement
anticoagulant et/ou présentant des problèmes d'hémophilie connus.
Description du dispositif
L'introducteur à ultrasons ATEC est utilisé avec le système
de biopsie et d'excision mammaire ATEC pour obtenir
des échantillons de biopsie percutanée des tissus mous.
L'introducteur à ultrasons ATEC est conçu spécifiquement pour
être utilisé avec les dispositifs de biopsie mammaire ATEC
d'une longueur de 9 cm et 12 cm et d'une ouverture de 20 mm.
L'introducteur à ultrasons ATEC est un système stérile à usage
unique composé d'un stylet avec une ouverture échogène et d'un
introducteur. L'introducteur à ultrasons ATEC permet d'accéder
en une seule fois à la zone d'intérêt ciblée et aide à déployer le
marqueur de site de biopsie approprié.
Utilisateur prévu
Le système de biopsie et d'excision mammaire ATEC ne doit être
utilisé que par des médecins formés aux procédures de biopsie
ouverte ou percutanée.
Préparation du dispositif
(toutes les étapes doivent être réalisées selon la technique
interventionnelle standard)
1. Une préparation aseptique standard du patient doit être
effectuée avant l'utilisation de l'introducteur à ultrasons ATEC.
2. Avant d'utiliser l'introducteur à ultrasons ATEC, inspectez
l'emballage et le dispositif pour vérifier qu'ils n'ont pas été
endommagés pendant le transport. Si l'emballage semble
avoir été compromis, n'utilisez pas le dispositif.
3. Retirez soigneusement l'introducteur à ultrasons ATEC de son
emballage de protection et enlevez sa gaine de protection.
4. Si un introducteur à ultrasons ATEC de 9 cm est utilisé avec
un marqueur de site de biopsie CeleroMark, SecurMark for
Celero ou SecurMark Ultrasound, retirez l'espaceur fourni
dans l'emballage et installez-le sur le marqueur de site de
biopsie jusqu'à ce qu'il s'enclenche. (Figure 1)
5. Installez la pièce à main ATEC appropriée conformément aux
procédures standard pour réaliser une biopsie échoguidée à
l'aide du système de biopsie et d'excision mammaire ATEC.
Release Date: 03/26/2025
. Il ne s'agit pas d'une
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Français (Canadien)