Simboluri utilizate pe etichete
Simbol
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Descriere
A se utiliza numai pe
bază de prescripție
medicală
Reprezentant autorizat
în Comunitatea
Europeană
Marcajul CE cu
numărul de referință al
organismului notificat
Traduceri în casetă
Consultați instrucțiunile
de utilizare
Urmați instrucțiunile
de utilizare
A nu se utiliza dacă
ambalajul este deteriorat
Număr de catalog
Cod lot
Cantitate
Producător
Țara de fabricație
Brevete
A nu se resteriliza
A nu se reutiliza
Sterilizat prin iradiere
A se utiliza până la
data de
Atenție
Nu este sigur pentru
imagistica prin
rezonanță magnetică
Dispozitiv medical
Release Date: 03/26/2025
5
Standard
FDA 21 CFR
801.109
ISO 15223-1,
Referință 5.1.2
Regulamentul
privind
dispozitivele
medicale (MDR)
(UE) 2017/745
Hologic
ISO 15223-1,
Referință 5.4.3,
Hologic
IEC 60601-1,
nr. referință Tabel
D.2, Semn de
siguranță 10 (ISO
7010-M002)
ISO 15223-1,
Referință 5.2.8
ISO 15223-1,
Referință 5.1.6
ISO 15223-1,
Referință 5.1.5
Hologic
ISO 15223-1,
Referință 5.1.1
ISO 15223-1,
Referință 5.1.11
Hologic
ISO 15223-1,
Referință 5.2.6
ISO 15223-1,
Referință 5.4.2
ISO 15223-1,
Referință 5.2.4
ISO 15223-1,
Referință 5.1.4
ISO 15223-1,
Referință 5.4.4
ASTM F2503
Nr. referință
Tabelul 2,
Simbolul 7.3.3;
7.4.9.1; Fig. 9
ISO 15223-1,
Referință 5.7.7
Română