Descripción Del Dispositivo - Hologic Atec Gebrauchsanweisung

Introductor por ultrasonidos ATEC
Instrucciones de uso
Lea la información detenidamente. En caso de no seguir las
instrucciones correctamente, se podrían producir consecuencias
inesperadas.
Importante: Este prospecto ha sido diseñado para facilitar
instrucciones de uso (IFU) del introductor por ultrasonidos de
ATEC . No se trata de un material de referencia de técnicas
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quirúrgicas.
Grupo destinatario de pacientes
La población de pacientes a la que está dirigido el sistema de
biopsia y escisión de mama ATEC incluye pacientes sometidas
a extirpación de tejido mamario para la toma de muestras
diagnósticas ante la detección de anomalías mamarias.
Indicaciones
El introductor por ultrasonidos de ATEC está dirigido al uso como
aguja de aspiración o como introductor con otra aguja en biopsias
percutáneas de la mama con fines exclusivamente diagnósticos.
Contraindicaciones
Cuando se realicen biopsias en pacientes que estén recibiendo
un tratamiento anticoagulante o que tengan problemas de hemofilia
conocidos, es preciso aplicar un criterio profesional acertado.
Descripción del dispositivo
El introductor por ultrasonidos de ATEC se utiliza junto con el
sistema de biopsia y escisión de mama de ATEC para obtener
muestras en biopsias centrales percutáneas de tejido blando.
El introductor por ultrasonidos de ATEC ha sido diseñado
específicamente para el uso con los dispositivos de biopsia
de mama de ATEC de 9 cm y 12 cm de longitud y 20 mm de
abertura. El introductor por ultrasonidos de ATEC es un sistema
estéril de dispositivos de un solo uso compuesto por un estilete
con una abertura ecogénica y un introductor. El introductor por
ultrasonidos de ATEC proporciona un acceso de inserción única
a la zona de interés y ayuda a desplegar el marcador del sitio de
biopsia adecuado.
Usuarios a los que está destinado
El sistema de biopsia y escisión de mama de ATEC deben
utilizarlo exclusivamente aquellos médicos formados en
procedimientos de biopsia abierta o percutánea.
Preparación del dispositivo
(Es preciso realizar todos los pasos siguiendo la técnica de
intervención estándar)
1. Antes de utilizar el introductor por ultrasonidos de ATEC, es
preciso llevar a cabo una preparación aséptica estándar del
paciente.
2. Antes de utilizar el introductor por ultrasonidos de ATEC,
inspeccione el embalaje y el dispositivo para verificar que
ninguno ha sufrido daños durante el transporte. Si cree que la
integridad del embalaje podría haberse visto comprometida,
no utilice el dispositivo.
3. Extraiga con cuidado el introductor por ultrasonidos de ATEC
de su embalaje protector y retire su funda protectora.
4. Si se utiliza un introductor por ultrasonidos de ATEC de 9 cm
con un marcador del sitio de biopsia CeleroMark, SecurMark
para Celero o SecurMark Ultrasound, retire el espaciador
suministrado en el embalaje e instálelo en el marcador del
sitio de biopsia hasta que encaje en posición. (Figura 1)
Release Date: 03/26/2025
1 Español (Universal)
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