Para Obter Mais Informações - Hologic Atec Gebrauchsanweisung

Como fornecido
O introdutor do ultrassom ATEC é esterilizado por radiação e
fornecido embalada para uso em um único paciente. Elimine
em um recipiente apropriado após o uso.
Conforme identificado nos rótulos:
YYYY-MM-DD A data de vencimento é representada pelo
Reclamações sobre o produto e suporte
técnico
Informe qualquer reclamação ou problema na qualidade,
confiabilidade, segurança, ou desempenho deste produto
à Hologic. Se o dispositivo tiver causado ou contribuído
para causar lesões ao paciente, comunique imediatamente
o incidente ao Representante Autorizado da Hologic e à
autoridade competente do respectivo Estado-membro ou
país. Com relação a dispositivos médicos, as autoridades
competentes são geralmente o Ministério da Saúde de cada
Estado-membro ou uma agência do Ministério da Saúde.
Para obter mais informações
Para suporte técnico ou informações de novo pedido, entre
em contato, nos Estados Unidos:
Hologic, Inc.
250 Campus Drive
Marlborough, MA 01752 EUA
Telefone: 877-371-4372
BreastHealth.Support@hologic.com
Clientes internacionais devem entrar em contato com seu
distribuidor ou representante de vendas local da Hologic:
Representante europeu
Hologic BV
Da Vincilaan 5
1930 Zaventem
Bélgica
Tel: +32 2 711 46 80
Símbolos usados nos rótulos
Símbolo
Translations in Box
www.hologic.com/package-inserts
Português (Brasil)
Número de dispositivos embalados.
seguinte:
YYYY representa o ano
MM representa o mês
DD representa o dia
Descrição
Uso apenas mediante
prescrição
Representante
autorizado na
Comunidade Europeia
Marca CE com número
de referência do
organismo notificado
Traduções em Caixa
Consulte as instruções
de uso
Release Date: 03/26/2025
4
Referência
FDA 21
CFR 801,109
ISO 15223-1,
Referência 5.1.2
Regulamento
RDM (UE)
2017/745
Hologic
ISO 15223-1,
Referência 5.4.3
Hologic