Utilizador Previsto - Hologic Atec Gebrauchsanweisung

Introdutor ecográfico ATEC
Instruções de utilização
Leia cuidadosamente todas as informações. O não cumprimento
rigoroso das instruções fornecidas poderá dar origem a
consequências inesperadas.
Importante: este folheto informativo destina-se a facultar
instruções de utilização para o introdutor ecográfico ATEC
se destina a servir de consulta para técnicas cirúrgicas.
Grupo de pacientes alvo
A população de pacientes alvo do Sistema de excisão e biopsia
mamária ATEC inclui pacientes submetidos a procedimentos de
remoção de tecido mamário para diagnóstico de anomalias mamárias.
Indicações
O introdutor ecográfico ATEC é indicado para ser utilizado como
agulha de aspiração e/ou como introdutor com outra agulha de
biopsia nas biopsias percutâneas mamárias apenas para fins de
diagnóstico.
Contraindicações
É necessária uma avaliação profissional sólida ao efetuar
biopsias em pacientes a receber terapêutica anticoagulante e/ou
pacientes com problemas de hemofilia conhecidos.
Descrição do dispositivo
O introdutor ecográfico ATEC destina-se a ser utilizado em
conjunto o sistema de excisão e biopsia mamária ATEC para
obter amostras de biopsia percutânea (microbiopsia) a partir de
tecidos moles. O introdutor ecográfico ATEC foi especificamente
concebido para ser utilizado com os dispositivos de biopsia
mamária ATEC de 9 cm e 12 cm de comprimento e 20 mm de
abertura. O introdutor ecográfico ATEC consiste num sistema
de dispositivos esterilizados, de uma única utilização, que são
compostos por um estilete com uma abertura ecogénica e um
introdutor. O introdutor ecográfico ATEC permite um acesso de
introdução única na área de interesse pretendida e ajuda na
colocação do marcador do local da biopsia adequado.

Utilizador previsto

O Sistema de excisão e biopsia mamária ATEC deve ser utilizado
exclusivamente por médicos com formação em procedimentos de
biopsia aberta ou percutânea.
Preparação do dispositivo
(todos os passos a executar de acordo com a técnica interventiva
padrão)
1. Deverá proceder à preparação asséptica padrão do paciente
antes de utilizar o introdutor ecográfico ATEC.
2. Antes de utilizar o introdutor ecográfico ATEC, inspecione
a embalagem e o dispositivo para confirmar que não foram
danificados durante o transporte. Se a embalagem aparentar
ter sido danificada, não utilize o dispositivo.
3. Retire cuidadosamente o introdutor ecográfico ATEC da
embalagem protetora e remova a respetiva bainha de proteção.
4. Se estiver a utilizar um introdutor ecográfico ATEC de 9 cm
com um marcador do local da biopsia CeleroMark, SecurMark
para Celero ou SecurMark Ultrasound, retire o espaçador
incluído na embalagem e instale-o no marcador do local da
biopsia até engatar na devida posição. (Figura 1)
5. Configure a peça de mão ATEC adequada de acordo com os
procedimentos de utilização padrão para realizar uma biopsia
orientada por ecografia com o sistema de excisão e biopsia
mamária ATEC.
Release Date: 03/26/2025
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