Hologic ATEC Gebrauchsanweisung Seite 74

Ultrazvočni uvajalnik ATEC
Navodila za uporabo
Pozorno preberite vse informacije. Neupoštevanje navodil lahko
privede do nepredvidenih posledic.
Pomembno: Ta navodila za uporabo vsebujejo navodila za
ultrazvočni uvajalnik ATEC
tehnik.
Ciljna skupina bolnikov
Ciljna populacija bolnic sistema za biopsijo in ekscizijo dojk
ATEC vključuje bolnice, pri katerih se odstranjuje tkivo dojk za
diagnostično vzorčenje nepravilnosti v dojkah.
Indikacije
Ultrazvočni uvajalnik ATEC je indiciran za uporabo kot aspiracijska
igla in/ali kot uvajalnik v povezavi z drugo biopsijsko iglo pri
perkutanih biopsijah dojk samo za diagnostične namene.
Kontraindikacije
Pri izvajanju biopsij pri bolnicah, ki se zdravijo z
antikoagulantnimi sredstvi, in/ali bolnicah z znanimi težavami s
hemofilijo, je treba uporabiti strokovno presojo.
Opis pripomočka
Ultrazvočni uvajalnik ATEC je namenjen uporabi v povezavi s
sistemom za biopsijo in ekscizijo dojk ATEC za pridobivanje
perkutanih biopsijskih vzorcev iz mehkega tkiva. Ultrazvočni
uvajalnik ATEC je zasnovan posebej za uporabo s pripomočki
za biopsijo dojk ATEC dolžine 9 in 12 cm z 20-mm odprtino.
Ultrazvočni uvajalnik ATEC je sterilen sistem pripomočkov za
enkratno uporabo, ki ga sestavljata mandren z ehogeno odprtino
in uvajalnik. Ultrazvočni uvajalnik ATEC omogoča dostop do
ciljnega območja z enim vstavljanjem in pomaga pri namestitvi
ustreznega označevalca mesta biopsije.
Predvideni uporabnik
Sistem za biopsijo in ekscizijo dojk ATEC lahko uporabljajo le
zdravniki, ki so usposobljeni za posege odprte ali perkutane
biopsije.
Priprava pripomočka
(Vse korake je treba izvesti skladno s standardno intervencijsko
tehniko)
1. Pred uporabo ultrazvočnega uvajalnika ATEC je treba bolnico
pripraviti s standardno aseptično tehniko.
2. Pred uporabo ultrazvočnega uvajalnika ATEC preglejte embalažo
in pripomoček ter preverite, ali sta bila med pošiljanjem
poškodovana. Če se zdi, da je ovojnina poškodovana,
pripomočka ne uporabljajte.
3. Ultrazvočni uvajalnik ATEC previdno odstranite iz zaščitne
embalaže in odstranite ščit.
4. Če se 9-cm ultrazvočni uvajalnik ATEC uporablja z
označevalcem mesta biopsije CeleroMark, SecurMark for
Celero ali SecurMark Ultrasound, odstranite distančnik iz
embalaže in ga namestite na označevalec mesta biopsije tako,
da se zaskoči na svojem mestu. (Slika 1)
5. Ustrezen ročnik ATEC pripravite v skladu s standardnimi
operativnimi postopki za izvedbo ultrazvočno vodene biopsije z
uporabo sistema za biopsijo in ekscizijo dojk ATEC.
. Navodila ne vključujejo kirurških
®
Release Date: 03/26/2025
1
®
Slovenščina