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Aiguille de biopsie Brevera
Instructions d'utilisation
Introduction
Veuillez lire attentivement l'ensemble des informations. Le non-respect des instructions peut entraîner des
conséquences non intentionnelles.
Important : La présente notice tient lieu de mode d'emploi pour le dispositif de biopsie mammaire Brevera conçu
pour être utilisé avec le système de biopsie mammaire Brevera. Elle ne doit pas être utilisée comme document de
référence pour les techniques chirurgicales.
Indications
Le dispositif de biopsie mammaire Brevera d'Hologic associé à la technologie d'imagerie CorLumina™ est destiné
à fournir des échantillons de tissu mammaire pour l'échantillonnage diagnostique des anomalies mammaires.
Le système de biopsie mammaire Brevera excise les tissus cibles et peut également fournir les images
radiographiques correspondant aux tissus excisés. Le système de biopsie mammaire Brevera est conçu pour
prélever des tissus mammaires en vue d'un examen histologique avec ablation partielle ou complète de l'anomalie
apparaissant sur la mammographie. Lorsqu'une patiente présente une anomalie palpable classifiée bénigne selon
des critères cliniques ou radiologiques (fibroadénome, lésion fibrokystique...), le système de biopsie mammaire
Brevera peut également être utilisé pour éliminer partiellement ces lésions palpables. L'étendue de l'anomalie
histologique ne peut pas être déterminée de manière fiable à partir de son aspect mammographique. C'est
pourquoi l'étendue du tissu à enlever d'après la preuve imagée d'une anomalie ne permet pas de prévoir l'étendue
de l'anomalie histologique à retirer, c'est-à-dire la lésion cancéreuse. Lorsque l'analyse histologique indique que
l'anomalie prélevée n'est pas bénigne, il est essentiel que la périphérie des tissus soit examinée pour assurer le
retrait complet à l'aide d'une intervention chirurgicale standard.
Contre-indications
Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d'imagerie CorLumina n'est pas conçu pour des
applications thérapeutiques.
Le système de biopsie mammaire Brevera associé à la technologie d'imagerie CorLumina est contre-indiqué chez
les patientes qui, de l'avis du médecin, peuvent être exposées à un risque accru ou développer des complications
associées au prélèvement d'échantillons ou à la biopsie. Les patientes sous anticoagulothérapie ou souffrant de
troubles hémostatiques peuvent être considérées comme présentant un risque accru de complications liées à la
procédure.
Description du dispositif
L'aiguille de biopsie Brevera est à usage unique et jetable. L'utilisateur relie l'aiguille de biopsie à une pièce à
main réutilisable et branche ces composants sur la console. L'aiguille de biopsie se compose principalement d'une
aiguille creuse dotée d'une ouverture latérale et d'une canule interne pointue qui, une fois reliée au système de
biopsie mammaire Brevera, tourne et se déploie à travers l'ouverture pour prélever le tissu ciblé. La pièce à main
Brevera contient des composants mécaniques et électriques qui commandent la rotation et la progression de
l'aiguille. Pendant la procédure de biopsie, une aspiration est créée à l'intérieur du dispositif pour attirer le tissu
dans l'ouverture. La canule tourne et se déplace de manière à découper le tissu. L'échantillon est alors aspiré dans
une tubulure et arrive dans un filtre à tissu. Du sérum physiologique est dispensé à travers le dispositif de biopsie
pour laver la cavité et acheminer les tissus vers le filtre à tissu.
Nomenclature des aiguilles de biopsie et choix du produit en fonction de la référence
Les références des aiguilles de biopsie Brevera utilisent la nomenclature suivante :
RÉF.
BREV09
Consulter le site www.hologic.com pour une liste actualisée des offres proposées sur les aiguilles de biopsie.
Calibre de
l'aiguille de la
canule de coupe
09 : calibre 9
13 cm de long
™
Longueur de
Taille de l'ouverture
l'aiguille
(cm)
20 mm (12 mm possible,
selon l'orientation de
l'introducteur)
1
Suffixe
(mm)
(le cas
échéant)
Néant
Français
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Fehlerbehebung
