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Hologic Affirm Bedienungsanleitung
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Inhaltszusammenfassung für Hologic Affirm

  • Seite 3 Bedienungsanleitung für Software-Version 1.0 Artikelnummer MAN-04480-801 Revision 001 Januar 2016...
  • Seite 5: Inhaltsverzeichnis

    Wo sind technische Beschreibungen zu finden ....................3 1.10 Garantieerklärung ..............................3 1.11 Technischer Kundendienst ............................ 4 1.12 Beanstandungen am Produkt ..........................4 1.13 Erklärung von Hologic zur Internetsicherheit ....................4 1.14 Beschreibung der Warnhinweise, Vorsichtshinweise und Hinweise .............. 4 2: Allgemeine Informationen _____________________________________________________5 Systemübersicht ..............................5 2.1.1 C-Bogenübersicht ............................
  • Seite 6 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt 3: System-Bedienelemente und Anzeigen _________________________________________21 Systemnetzschalter ............................... 21 Bedienelemente am C-Bogen ..........................22 3.2.1 Bedienelemente des Biopsiearms ......................23 3.2.2 Bedienelemente des Steuergriffs ......................24 3.2.3 Bedienelemente des Fußschalters ......................24 Bedienelemente an Patientenplattform ......................25 Bedienelemente der Akquisitions-Workstation ....................
  • Seite 7 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt 6: Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul _____________________________________53 Anzeige des Biopsiesteuermoduls ........................53 6.1.1 Startbildschirm ............................53 6.1.2 Bildschirm „Zielführung“ ........................54 7: Bilder _______________________________________________________________________59 Einleitung ................................59 7.1.1 Traditionelle Bildereignisfolge ........................ 59 7.1.2 Tomosynthese-Bildereignisfolge ......................59 So nehmen Sie ein Bild auf ..........................
  • Seite 8 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt 10.3 Kompatible Biopsiegeräte ............................ 96 10.3.1 Biopsiegerätehalterung ..........................96 10.3.2 Nadelführungen ............................97 10.3.3 Montage eines Biopsiegeräts am Gerätehalter ..................98 11: Muster von klinischen Abfolgen ______________________________________________99 11.1 Beispiel für ein stereotaktisches Biopsieverfahren ................... 99 11.2 Beispiel für ein tomografisches Biopsieverfahren ..................
  • Seite 9 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Anhang B: System- und Fehlermeldungen _______________________________________123 Fehlerbehebung ..............................123 Arten von Meldungen ............................123 B.2.1 Störungsniveaus ............................123 B.2.2 Systemmeldungen ..........................124 USV-Meldungen ..............................125 Anhang C: Dosisinformation ___________________________________________________127 AEC-Verfahrenstabellen ............................ 127 Glossar_______________________________________________________________________129...
  • Seite 11: Verzeichnis Der Abbildungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Verzeichnis der Abbildungen Abbildung 1: Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage ...................... 5 Abbildung 2: C-Bogenübersicht ............................6 Abbildung 3: Die Not-Aus-Funktion ..........................12 Abbildung 4: Position der Kennzeichnungen ......................18 Abbildung 5: Systemnetzschalter ..........................21 Abbildung 6: C-Bogen –...
  • Seite 12 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Abbildung 43: Vier Offset-Zielpunkte sind um den mittleren Zielpunkt etabliert ..........78 Abbildung 44: 3 mm Abstand zwischen den Offset-Punkten ................... 78 Abbildung 45: 5 mm Abstand zwischen den Offset-Punkten ................... 78 Abbildung 46: Einzelnes Punktziel gewählt ........................ 79 Abbildung 47: Einzelnes Punktziel abgewählt ......................
  • Seite 13: Verzeichnis Der Tabellen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Inhalt Verzeichnis der Tabellen Tabelle 1: Systemetiketten .............................. 19 Tabelle 2: Kompressionstests ............................29 Tabelle 3: C-Bogentests ..............................29 Tabelle 4: Patientenplattformtests ..........................30 Tabelle 5: Der Bildschirm „Patienten auswählen“ ...................... 33 Tabelle 6: Optionen der Registerkarte „Filter“ (Zugriffsberechtigung erforderlich) ..........37 Tabelle 7: Der Bildschirm „Verfahren“...
  • Seite 15: 1: Einleitung

    Achtung: Laut Bundesgesetz darf dieses Produkt ausschließlich an einen Arzt oder auf dessen Anordnung verkauft werden. Das Affirm™-Biopsiesystem für die Bauchlage ist zur Lokalisierung der Läsionen für Biopsie vorgesehen, während der Patient in der Bauchlage ist, und dient als Anleitung für Eingriffe (wie beispielsweise Biopsie, präoperative Lokalisierung oder...
  • Seite 16: Leistungsmerkmale Des Systems

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 1: Einleitung Leistungsmerkmale des Systems Das Affirm-Biopsiesystem für die Bauchlage ist ein Tomosynthese-fähiges Mammographiesystem für die Durchführung von Brustbiopsien bei Patienten in Bauchlage. Das System lokalisiert Läsionen, die bei einer zuvor erfolgten mammografischen Untersuchung als verdächtig beurteilt wurden, und verwendet dafür entweder stereotaktische oder Tomosynthese-Techniken.
  • Seite 17: Schulungsanforderungen

    Garantieerklärung Falls in der Vereinbarung nicht ausdrücklich anders aufgeführt, gilt Folgendes: i) Für von Hologic hergestellte Geräte wird dem ursprünglichen Kunden ein (1) Jahr ab Versanddatum, oder falls eine Installation notwendig ist, ab Installationsdatum („Garantiezeitraum“) gewährleistet, dass sie im Wesentlichen gemäß den veröffentlichten Produktspezifikationen funktionieren.
  • Seite 18: Technischer Kundendienst

    Durchführung gewährleistet. vii) Die Gewährleistung für nicht von Hologic stammende Geräte wird von ihren jeweiligen Herstellern angeboten und solche Herstellergarantien erstrecken sich auf die Kunden von Hologic, soweit vom Hersteller solcher nicht von Hologic stammenden Geräte genehmigt. Hologic gewährleistet nicht die ununterbrochene oder fehlerfreie Verwendung von Produkten oder die Verwendbarkeit seiner Produkte mit nicht von Hologic stammenden autorisierten Produkten Dritter.
  • Seite 19: 2: Allgemeine Informationen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Allgemeine Informationen Kapitel 2 Systemübersicht Abbildung 1: Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Legende für Abbildungen Gantry Patientenplattform C-Bogen Hochspannungs-Generator Akquisitions-Workstation Hinweis Die Akquisitions-Workstation weist Räder und zwar ausschließlich für das einfache Positionieren auf. Das System ist KEIN mobiles Gerät.
  • Seite 20: C-Bogenübersicht

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen 2.1.1 C-Bogenübersicht Abbildung 2: C-Bogenübersicht Legende für Abbildungen Kompressionsarm Biopsiearm Biopsiegerät Strahlerkopf C-Bogen-Drehgriff Anzeige des Biopsiesteuermoduls Bediengriff Bildrezeptor Seite 6 MAN-04480-801 Revision 001...
  • Seite 21: Sicherheitsinformationen

    Vor der Arbeit mit dem System müssen Sie dieses Handbuch lesen und verstehen. Halten Sie dieses Handbuch während der Patientenuntersuchungen griffbereit. Befolgen Sie stets alle Anweisungen in diesem Handbuch. Hologic haftet nicht für Verletzungen oder Schäden durch fehlerhafte Systembedienung. Hologic kann Schulungen an Ihrer Einrichtung durchführen.
  • Seite 22 Einen Sicherheitsabstand von 1,5 m zwischen der Patientenplattform und der Akquisitions-Workstation einhalten. WARNUNG! Die Abdeckungen dürfen nur von Kundendiensttechnikern entfernt werden, die von Hologic geschult und autorisiert wurden. Dieses System enthält lebensgefährliche Spannungen. WARNUNG! Der Benutzer muss Probleme vor der Inbetriebnahme des Systems beheben.
  • Seite 23 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Warnung: Kontrollieren Sie den Zugang zu dem Gerät gemäß geltenden Strahlenschutzbestimmungen. Warnung: Die in diesem System installierten Festplatten sind ein Laserprodukt der Klasse I. Vermeiden Sie direkten Kontakt mit dem Laserstrahl. Beim Öffnen eines Festplattengehäuses besteht versteckte Laserstrahlung.
  • Seite 24 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Warnung: Dieses System kann eine Gefahr für Patienten und Benutzer darstellen. Befolgen Sie stets die Sicherheitsvorkehrungen für Röntgenaufnahmen. Warnung: Verwenden Sie Strahlenschutz mit Bleiäquivalent von über 0,08 mm. Warnung: Nicht auf den Generator setzen oder treten.
  • Seite 25 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Achtung: Die Anzeige ist zur Einhaltung der DICOM-Standards kalibriert. Nehmen Sie keine Änderungen an Helligkeit oder Kontrast der Anzeige vor. Achtung: Verwenden Sie die kleinstmögliche Menge an Reinigungsflüssigkeiten. Die Flüssigkeiten dürfen nicht fließen oder laufen.
  • Seite 26: Not-Aus-Schalter

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Not-Aus-Schalter Ein roter Not-Aus-Schalter befindet sich an jeder Seite des Röhrenarms und auf der Röntgen-Fernbedienung. Der Not-Aus-Schalter deaktiviert Bewegungen des C-Bogens und der Patientenplattform und entzieht dem Gantry Stromversorgung. Verwenden Sie die Not-Aus-Schalter NICHT zum routinemäßigen Abschalten des Systems.
  • Seite 27: Compliance

    Personen vorgenommen. • Die Netzwerk- und Kommunikationsgeräte werden gemäß IEC-Normen installiert. Das komplette System (Netzwerk- und Kommunikationsgeräte und das Affirm- Biopsiegerät für Bauchlage) muss IEC 60601-1 erfüllen. Achtung: Medizinische elektrische Geräte müssen spezielle Vorsichtsmaßnahmen bzgl. der elektromagnetischen Verträglichkeit (EMV) erfüllen und gemäß...
  • Seite 28 Geräten stören. In diesem Fall kann es notwendig sein, das System neu auszurichten, an einer anderen Stelle aufzustellen oder den Aufstellungsort abzuschirmen. Achtung: Änderungen oder Modifizierungen, die von Hologic nicht ausdrücklich genehmigt worden sind, können dazu führen, dass Sie die Berechtigung zur Gerätebenutzung verlieren. Achtung: Dieses Gerät wurde auf Einhaltung der FCC-Bestimmungen, Teil 15, für digitale...
  • Seite 29: Erklärung Zur Einhaltung Von Richtlinien

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen 2.6.2 Erklärung zur Einhaltung von Richtlinien Der Hersteller erklärt, dass dieses Gerät gemäß folgenden Anforderungen hergestellt wird. IEC: • IEC 60601-1: 2005 – Medizinische elektrische Geräte, Teil 1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit, einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale...
  • Seite 30: Symbole

    „AUS“ (Stromversorgung) „EIN“ (Stromversorgung) „AUS“ für einen Teil des Geräts „EIN“ für einen Teil des Geräts Elektrische und elektronische Geräte getrennt von allgemeinem Abfall entsorgen. Ausgesonderte Materialien an Hologic einsenden oder Kontakt mit einem Kundendienstmitarbeiter aufnehmen. Gefährliche Spannung Hersteller Herstellungsdatum Das System sendet Hochfrequenz (HF)-Energie (nicht ionisierende Strahlung) aus.
  • Seite 31 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Symbol Beschreibung Bedienungsanweisungen befolgen Befolgen Sie die Bedienungsanleitung Achtung Zerbrechliches Packgut Temperaturgrenze Feuchtigkeitsgrenze Luftdruckbegrenzung Nicht in eine Flüssigkeit eintauchen Nicht drücken Nicht auf Oberfläche treten Nicht darauf sitzen Gesamtgewicht der Ausrüstung und sichere Betriebsbelastung Autorisierte Vertretung in der Europäischen Union...
  • Seite 32: Position Der Kennzeichnungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Position der Kennzeichnungen Abbildung 4: Position der Kennzeichnungen Seite 18 MAN-04480-801 Revision 001...
  • Seite 33 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 2: Allgemeine Informationen Tabelle 1: Systemetiketten MAN-04480-801 Revision 001 Seite 19...
  • Seite 35: 3: System-Bedienelemente Und Anzeigen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen System-Bedienelemente und Anzeigen Kapitel 3 Systemnetzschalter Abbildung 5: Systemnetzschalter Legende für Abbildungen Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) Netz-/Reset-Taste Trenntransformator-Netzschalter Netz-/Reset-Taste am Computer Not-Aus-Schalter Generator-Unterbrecher MAN-04480-801 Revision 001 Seite 21...
  • Seite 36: Bedienelemente Am C-Bogen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen Bedienelemente am C-Bogen Abbildung 6: C-Bogen – Bedienelemente und Displays Legende für Abbildungen Not-Aus-Schalter Manueller Kompressionseinstellknopf Bediengriff Touchscreen-Anzeige des Biopsiesteuermoduls Taste „Motor des Biopsiearms aktivieren“ Manueller Vorschiebe-/Herausziehknopf des Biopsiegeräts...
  • Seite 37: Bedienelemente Des Biopsiearms

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen 3.2.1 Bedienelemente des Biopsiearms Abbildung 7: Biopsiearm – Detailansicht Legende für Abbildungen Befestigungsknopf des Biopsiegeräts Manuelle Nadelvorschiebe-/-herausziehknöpfe Touchscreen-Anzeigen des Biopsiesteuermoduls Taste „Motor des Biopsiesteuermoduls aktivieren“ Hinweis Siehe Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul auf Seite 53 für Informationen zur...
  • Seite 38: Bedienelemente Des Steuergriffs

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen 3.2.2 Bedienelemente des Steuergriffs Schaltfläche Funktion C-Bogen bewegen (horizontale Ebene) C-Bogen auf C-Bogen ab Systemarretierung Patientenplattform auf Abbildung 8: Steuergriff – Detailansicht Patientenplattform ab 3.2.3 Bedienelemente des Fußschalters Warnung: Positionieren Sie die Fußschalter so, dass diese bei Verwendung in...
  • Seite 39: Bedienelemente An Patientenplattform

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen Bedienelemente an Patientenplattform Abbildung 10: Bedienelemente an Patientenplattform Legende für Abbildungen Patientenplattform auf Patientenplattform ab Arbeitsplatzleuchte Ein/Mittel/Niedrig/Aus Patientenplattform obere Grenze (Vollständige Höhe) MAN-04480-801 Revision 001 Seite 25...
  • Seite 40: Bedienelemente Der Akquisitions-Workstation

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 3: System-Bedienelemente und Anzeigen Bedienelemente der Akquisitions-Workstation Abbildung 11: Bedienelemente der Akquisitions-Workstation Legende für Abbildungen Kontrollmonitor CD/DVD-Laufwerk Bildanzeige-Monitor 10. Fernbedienung Not-Aus/Röntgenaktivierung Tastatur Netzleuchte Maus b. LED für aktive Röntgenstrahlung Auf-/Ab-Bedienelemente der Workstation- Systemwarnleuchte Arbeitsfläche...
  • Seite 41: 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen Und Herunterfahren Des Systems

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems Hochfahren, Funktionsprüfungen und Kapitel 4 Herunterfahren des Systems So starten Sie das System Verifizieren Sie, dass die Bewegung des C-Bogens oder der Patientenplattform nicht behindert sind.
  • Seite 42: Anmelden

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems 4.1.1 Anmelden Klicken Sie auf die Schaltfläche Anmelden auf dem Startbildschirm. Der Bildschirm Bediener auswählen (Anmeldung) erscheint und zeigt eine Liste mit Benutzernamen der Leiter und Techniker an. Wählen Sie die Schaltfläche Alle anzeigen, um den Kundendienst, Anwendungen und die Benutzernamen von Ärzten anzuzeigen.
  • Seite 43: Funktionstests

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems Funktionstests 4.2.1 Kompressionsfunktionstests Tabelle 2: Kompressionstests Funktion Funktionsprüfung Kompression anwenden Drücken Sie die Schaltfläche „Kompression anwenden“: Die Kompressionsplatte bewegt sich zum • Bildrezeptor. Die „Kompression anwenden“-Bewegung stoppt: Wenn die Schaltfläche losgelassen wird.
  • Seite 44: Patientenplattform, Funktionstests

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 4: Hochfahren, Funktionsprüfungen und Herunterfahren des Systems 4.2.3 Patientenplattform, Funktionstests Tabelle 4: Patientenplattformtests Funktion Funktionsprüfung Patientenplattform auf Drücken Sie die Schaltfläche „Patientenplattform auf“: Die Patientenplattform bewegt sich aufwärts. • Die Aufwärtsbewegung der Patientenplattform stoppt: Wenn die Schaltfläche losgelassen wird.
  • Seite 45: 5: Benutzerschnittstelle - Kontrollmonitor

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Kapitel 5 Bildschirm „Durchzuführende Funktion auswählen“ Nach der Anmeldung erscheint der Bildschirm Durchzuführende Funktion auswählen. Dieser Bildschirm zeigt die durchzuführenden Qualitätskontrollaufgaben an. Hinweis Der Bildschirm Patient auswählen erscheint, wenn keine Qualitätskontrollaufgaben geplant sind.
  • Seite 46 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Zur Durchführung einer Geplanten Qualitätskontrollaufgabe: Wählen Sie eine Qualitätskontrollaufgabe von der Liste aus. Wählen Sie die Schaltfläche Start. Befolgen Sie die Meldungen, um das Verfahren durchzuführen. (Die Schaltfläche Start ist nicht bei allen Testarten verfügbar.) –...
  • Seite 47: Der Bildschirm „Patienten Auswählen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Der Bildschirm „Patienten auswählen“ Abbildung 15: Bildschirm „Patient auswählen“ Tabelle 5: Der Bildschirm „Patienten auswählen“ Teil Beschreibung 1. Schnellsuche Suchen Sie in der lokalen Datenbank nach Patientennamen, Patienten-ID oder Zugriffsnummer.
  • Seite 48: So Öffnen Sie Einen Patienten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Tabelle 5: Der Bildschirm „Patienten auswählen“ Teil Beschreibung 3. Schaltflächen Auf viele Funktionen wird von diesem Bildschirm zugegriffen, indem eine bestimmte Schaltfläche gewählt wird: • Öffnen: Einen gewählten Patienten öffnen.
  • Seite 49: So Fügen Sie Einen Neuen Patienten Hinzu

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.2.2 So fügen Sie einen neuen Patienten hinzu Abbildung 16: Bildschirm „Patient hinzufügen“ Im Bildschirm Patient auswählen wählen Sie die Schaltfläche Neu. Der Bildschirm Patient hinzufügen erscheint. Geben Sie die neue Patienteninformation ein und wählen Sie ein Verfahren.
  • Seite 50: So Löschen Sie Einen Patienten Manuell

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.2.4 So löschen Sie einen Patienten manuell Im Bildschirm Patient auswählen wählen Sie einen oder mehrere Patienten aus. Klicken Sie auf die Schaltfläche Löschen. Wenn das Bestätigungs-Dialogfeld erscheint, wählen Sie die Schaltfläche Ja.
  • Seite 51 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Hinweis Manager-Zugriffsrechte sind erforderlich, um diese neuen Filter in der ausgewählten Registerkarte im Bildschirm Patient auswählen zu speichern. (Siehe Andere Funktionen der Registerkarte „Filter“ auf Seite 37.) In der Registerkarte Spalten können Sie weitere Suchoptionen für die gefilterte Liste hinzufügen (z.
  • Seite 52: So Aktualisieren Sie Die Arbeitsliste

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.2.6 So aktualisieren Sie die Arbeitsliste Klicken Sie auf die Schaltfläche Arbeitsliste aktualisieren, um die geplanten Patientenlisten zu aktualisieren. 5.2.7 So fragen Sie die Arbeitsliste ab Wählen Sie die Schaltfläche Arbeitsliste abfragen, um nach einem Patienten oder einer Liste von Patienten zu suchen.
  • Seite 53: Beschreibung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Tabelle 7: Der Bildschirm „Verfahren“ Teil Beschreibung 1. Bildstatus Das Symbol Anzeige zeigt die aktuell gewählte Anzeige an. Schaltfläche Implantat vorhanden – wählen, wenn der Patient ein Implantat hat.
  • Seite 54: So Verwenden Sie Die Schaltfläche „Implantat Vorhanden

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.3.1 So verwenden Sie die Schaltfläche „Implantat vorhanden“ Die Schaltfläche Implantat vorhanden befindet sich über der Schaltfläche Akzeptieren auf dem Bildschirm Verfahren. Diese Schaltfläche dient der Spezialbearbeitung von Implantatprojektionen und Projektionen mit verschobenem Implantat und ändert das DICOM-Tag „Implantat...
  • Seite 55: So Fügen Sie Eine Projektion Hinzu Oder Entfernen Sie Eine Projektion

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.3.3 So fügen Sie eine Projektion hinzu oder entfernen Sie eine Projektion So fügen Sie eine Projektion hinzu: Wählen Sie die Schaltfläche Projektion hinzufügen, um den Bildschirm Projektion hinzufügen zu öffnen.
  • Seite 56: So Bearbeiten Sie Eine Projektion

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.3.4 So bearbeiten Sie eine Projektion Verwenden Sie den Bildschirm Projektion ändern, um einem Bild verschiedene Projektionen zuzuweisen. Abbildung 21: Bildschirm „Projektion ändern“ Zum Bearbeiten einer Projektion: Wählen Sie im Bildschirm Verfahren eine belichtete Miniaturbildansicht.
  • Seite 57: So Schließen Sie Ein Verfahren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.3.5 So schließen Sie ein Verfahren Klicken Sie auf die Schaltfläche Patienten schließen. Wenn Bilder aufgenommen wurden, erscheint das Dialogfeld Verfahren schließen. Wählen Sie eine der folgenden Optionen: „Verfahren abgeschlossen“...
  • Seite 58: So Fügen Sie Eine Ausgabegruppe Hinzu Oder Bearbeiten Sie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.4.2 So fügen Sie eine Ausgabegruppe hinzu oder bearbeiten sie Hinweis Die Konfiguration der Ausgabegruppen erfolgt während der Installation. Sie können aber existierende Gruppen bearbeiten und neue Gruppen hinzufügen.
  • Seite 59: So Verwenden Sie Die Funktion „Benutzerdefinierte Ausgabe

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.4.3 So verwenden Sie die Funktion „Benutzerdefinierte Ausgabe“ Die Option „Benutzerdefinierte Ausgabe“ ermöglicht es, eine Ausgabegruppe aus dem Bildschirm Verfahren zu erstellen. Die erstellte Ausgabegruppe bleibt so lange als benutzerdefinierte Option bestehen, bis eine neue benutzerdefinierte Gruppe erstellt wird.
  • Seite 60: So Verwenden Sie Ausgaben Nach Bedarf (On-Demand)

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor So verwenden Sie Ausgaben nach Bedarf (On-Demand) Ausgaben nach Bedarf sind: Archiv/Export oder Drucken. Sie können einen momentan geöffneten Patienten manuell archivieren (Archiv), exportieren (Export) oder drucken (Druck), bis das Verfahren abgeschlossen wird.
  • Seite 61: So Führen Sie Einen Export Durch

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.5.2 So führen Sie einen Export durch Wählen Sie die Schaltfläche Archiv/Export (auf der rechten Seite des Bildschirms Verfahren). Wählen Sie die Bilder aus, die exportiert werden sollen, und wählen Sie dann die Schaltfläche Export.
  • Seite 62: So Drucken Sie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor 5.5.3 So drucken Sie Wählen Sie vom Bildschirm Verfahren die Schaltfläche Drucken, um den Bildschirm Drucken zu öffnen. Informationen zur Vorbereitung der Druckdaten finden Sie in der Abbildung Der Bildschirm „Drucken“...
  • Seite 63: Abbildung 24: Bildschirm Drucken

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Abbildung 24: Bildschirm drucken Legende für Abbildungen Patientendaten ein- und ausblenden. 13. Löschen eines Films. Notiz-Markierungen und Anmerkungen 14. Löschen eines Bildes aus einem Film. ein- und ausblenden. 15. Durchblättern der Filmseiten.
  • Seite 64: Zur Taskleiste

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Zur Taskleiste Die Taskleiste am unteren Bildschirmrand zeigt zusätzliche Symbole an, über die Sie Informationen abrufen oder Systemaufgaben durchführen können. Tabelle 8: Taskleisten-Menüs Beschreibung Menü Informationssymbol Klicken Sie auf das Symbol Information, um ein Menü...
  • Seite 65 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 5: Benutzerschnittstelle – Kontrollmonitor Tabelle 8: Taskleisten-Menüs Beschreibung Menü Systemstatussymbole Klicken Sie auf das Symbol Tisch, um das Menü anzuzeigen. Wenn der Detektor und der Generator einsatzbereit sind, erscheint neben dem Symbol für den Tisch ein grünes Häkchen.
  • Seite 67: 6: Benutzerschnittstelle - Biopsiesteuermodul

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul Kapitel 6 Anzeige des Biopsiesteuermoduls 6.1.1 Startbildschirm Abbildung 25: Startbildschirm Legende für Abbildungen Patientenname Versionsnummer des Biopsiesteuermoduls Gehen Sie zum Logbuch Gehen Sie zur Zielführung MAN-04480-801 Revision 001...
  • Seite 68: Bildschirm „Zielführung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul 6.1.2 Bildschirm „Zielführung“ Der Bildschirm Zielführung ist der Hauptbildschirm auf dem Biopsiesteuermodul. Auf diesem Bildschirm werden die aktuelle Position des Biopsiegeräts, die gewählten Zielkoordinaten und die kartesische Differenz zwischen den beiden Positionen angezeigt.
  • Seite 69 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul Farbige Zellen auf den Bildschirmen Grüne Zellen Wenn alle „Diff“-Zellen grün sind, befindet sich das Biopsiegerät für das ausgewählte Ziel in der richtigen Position. Wenn das Biopsiegerät aktiviert wird, befindet sich das Ziel in der Blendenmitte des Geräts.
  • Seite 70: Abbildung 27: Bildschirm „Ziel Auswählen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul Bildschirm „Ziel auswählen“ Über den Bildschirm Ziel auswählen kann der Benutzer ein anderes Ziel für die Biopsieführung oder eine der Startpositionen auswählen. So bewegen Sie das Biopsiegerät zu einem der auf diesem Bildschirm angezeigten Ziele: Wählen Sie eine der Schaltflächen Zielkoordinaten.
  • Seite 71: Abbildung 28: Bildschirm „Jog-Modus

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul Bildschirm „Jog-Modus“ Mit dem Bildschirm Jog-Modus kann der Benutzer die Zielkoordinaten des Biopsieführungsmoduls manuell umgehen. Mit den Pfeil-Schaltflächen auf dem Bildschirm Jog-Modus können Sie den Jog-Wert der einzelnen Koordinaten ändern.
  • Seite 72: Abbildung 29: Bildschirm Aec Einstellen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 6: Benutzerschnittstelle – Biopsiesteuermodul Bildschirm AEC einstellen Mit dem Bildschirm AEC einstellen kann der Benutzer die AEC-Sensorpositionen wählen. Der AEC-Sensor hat fünf manuelle Positionen und eine automatische Position. Verwenden Sie die Plus- (+) und Minustasten (-) auf dem Bildschirm, um die Sensorposition zu verändern.
  • Seite 73: 7: Bilder

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder Bilder Kapitel 7 Einleitung Nach der Belichtung wird das aufgenommene Bild im Bildanzeige-Monitor angezeigt. Abbildung 30: Bildschirm Bildanzeige 7.1.1 Traditionelle Bildereignisfolge • Betrachten Sie das Bild nach der Belichtung und fügen Sie ggf. eine Anmerkung hinzu.
  • Seite 74: So Nehmen Sie Ein Bild Auf

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder So nehmen Sie ein Bild auf Informationen zu klinischen Verfahren finden Sie unter Muster von klinischen Abfolgen Seite 99. Drücken Sie auf dem Bediengriff die Taste Systemarretierung, um den C-Bogen zu verriegeln.
  • Seite 75: Abbildung 32: Exposition Abgeschlossen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder Wenn das akustische Signal endet und die Systemmeldung Standby anzeigt (siehe folgende Abbildung), können Sie die Taste Röntgen loslassen. Abbildung 32: Exposition abgeschlossen Nach abgeschlossener Röntgenbelichtung wird das Bild auf dem Bildanzeige- Monitor angezeigt.
  • Seite 76: So Betrachten Sie Die Bilder

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder So betrachten Sie die Bilder Die Betrachtung der Bilder umfasst die Verwendung von Miniaturbildern, Bildbetrachtungswerkzeugen und Anzeigemodi. Abbildung 33: Registerkarte „Werkzeuge“ Legende für Abbildungen Bildbetrachtungswerkzeuge – siehe Die Registerkarte „Werkzeuge“ auf Seite 63.
  • Seite 77: Die Registerkarte „Werkzeuge

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.3.1 Die Registerkarte „Werkzeuge“ Die Registerkarte Werkzeuge im Bildschirm Verfahren enthält Bildbetrachtungswerkzeuge. Ein aktives Werkzeug ist mit einem Häkchen gekennzeichnet. Legende für Abbildungen Das Werkzeug Zoom vergrößert einen Ausschnitt des Bildes.
  • Seite 78: Andere Bildbetrachtungswerkzeuge

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.3.2 Andere Bildbetrachtungswerkzeuge Die anderen Registerkarten • Kommentare: Kommentare hinzufügen. • Kundendienst: Bilder für Wartungszwecke markieren. • ROI: Einen interessierenden Bereich auf der Bildanzeige zeichnen. • Cine: Eine Reihe von Bildern als Film anzeigen (Tomosynthese-Option).
  • Seite 79: Schichten-Indikator

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.3.3 Schichten-Indikator Der Schichten-Indikator wird nur auf tomografischen Rekonstruktionen angezeigt. Legende für Abbildungen Mit den Pfeilen nach oben und unten können Sie zwischen Schichten wechseln, die eine Zielläsion enthalten, und Schichten, die für den Druck markiert sind.
  • Seite 80: So Korrigieren Sie Implantatbilder Und Verarbeiten Diese Neu

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 7: Bilder 7.3.4 So korrigieren Sie Implantatbilder und verarbeiten diese neu Sie müssen das Bild korrigieren, wenn Sie eine Implantatansicht oder eine Ansicht mit weggehaltenem Implantat erfassen, ohne dass die Schaltfläche „Implantat vorhanden“...
  • Seite 81: 8: Biopsie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Biopsie Kapitel 8 Biopsiezugang Das System kann Biopsien mit einem Standardnadelzugang oder einem seitlichen Nadelzugang ausführen. Wenn ein Standardzugang nicht optimal ist, dann kann die Nadel beim seitlichen Zugang in die Brust parallel zur Brustplattform und senkrecht zum Kompressionsarm eingeführt werden.
  • Seite 82: Biopsie-Koordinatensystem

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Biopsie-Koordinatensystem Beim System wird ein linkshändiges Koordinatensystem verwendet. Die Richtung nach links und rechts sind relativ zur Brustplattform. Die X-Richtung ist die mediolaterale Achse (Brustwand), wobei die positive Richtung rechts von der Brustplattform ist. Die Y- Richtung ist die Brustwand zur Brustwarzenachse, wobei die positive Richtung nach unten zeigt.
  • Seite 83: Registerkarte „Biopsie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Registerkarte „Biopsie“ Legende für Abbildungen Zielfunktionstasten Bereich Biopsieoptionen Abbildung 40: Registerkarte „Biopsie“ Wenn Sie die Schaltfläche Biopsie wählen, erscheint der Bildschirm Biopsieoptionen. Im Bereich Biopsieoptionen auf dem Bildschirm werden Informationen über die Ziele und das Biopsiegerät angezeigt, das in diesem System installiert ist.
  • Seite 84: Biopsieoptionen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie 8.3.1 Biopsieoptionen Die Schaltflächen im Bereich Biopsieoptionen übertragen Zielinformation an das Biopsiesteuermodul. Der Bereich auf der rechten Seite der Schaltflächen zeigt die gewählten Ziele und das Biopsiegerät (Nummer 9 und 10).
  • Seite 85 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Schaltfläche Z-Ziel positiv bewegt die endgültige Position der Nadel weg von der Brustplattform und die Grafik der Läsion nach unten. Die Werte der Sicherheitsabstände ändern sich entsprechend. Schaltfläche Z-Ziel negativ bewegt die endgültige Position der Nadel weg von der Brustplattform und die Grafik der Läsion nach oben.
  • Seite 86 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Hinweis Die auf einem Multi-Pass-Zielsymbol angezeigten Koordinaten stellen den Mittelpunkt dar. Rechtsklicken Sie auf das Zielsymbol und halten Sie es gedrückt, um die Koordinaten von allen diesen Punkten anzuzeigen. 11. Statusanzeigen zeigen die Abstandsinformationen an: •...
  • Seite 87: Stereotaktische Läsionsansteuerung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Stereotaktische Läsionsansteuerung Hinweis Sie können das Tool „Vergrößern“ (auf der Registerkarte Werkzeuge oder der Schaltfläche Tatsächliche Pixel anzeigen) verwenden, um einen Bereich auf einem Bild zu vergrößern. Hinweis Achten Sie darauf, dass sich das Biopsiegerät außerhalb des Bildbereichs befindet.
  • Seite 88: Seitlicher Nadelzugang

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie 8.4.1 Seitlicher Nadelzugang Verwenden Sie einen seitlichen Nadelzugang, wenn offensichtlich ist, dass die Läsion über den Standardzugang nicht zugänglich ist oder nahe an der Brustplattform ist. Positionieren Sie das Biopsiegerät ganz nach hinten auf dem Biopsiearm, weg von der Platte.
  • Seite 89: Läsionsansteuerung Mit Tomosynthese

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Läsionsansteuerung mit Tomosynthese Läsionsansteuerung für Tomosynthese erfordert Systemlizenzen für Tomosynthese und Biopsie. Hinweis Achten Sie darauf, dass sich das Biopsiegerät außerhalb des Bildbereichs befindet. Nehmen Sie das tomografische Zielbild (Scout-Bild) auf.
  • Seite 90: Seitlicher Nadelzugang

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie 8.5.1 Seitlicher Nadelzugang Verwenden Sie einen seitlichen Nadelzugang, wenn offensichtlich ist, dass die Läsion über den Standardzugang nicht zugänglich ist oder nahe an der Brustplattform ist. Positionieren Sie das Biopsiegerät ganz nach hinten auf dem Biopsiearm, weg von der Platte.
  • Seite 91: Betrachtung Von Zielen Auf Dem Nach Der Aktivierung Erstellten Tomografischen Scout-Bild

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie 8.5.3 Betrachtung von Zielen auf dem nach der Aktivierung erstellten tomografischen Scout-Bild Gehen Sie folgendermaßen vor, um Ziele vom vor der Aktivierung erstellten tomografischen Ziel (Scout) auf das nach der Aktivierung erstellte tomografische Ziel (Scout) zu projizieren: Wählen Sie das Vorschaubild des vor der Aktivierung erstellten tomografischen Ziels...
  • Seite 92 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Klicken Sie auf die Schaltfläche Ziel erstellen. In der Zieleliste wird ein Symbol für Zielekoordinaten angezeigt. Wählen Sie die Schaltfläche Multi-Pass. Wählen Sie die Anzahl der Offset-Zielpunkte (drei, vier oder fünf), die Sie um den mittleren Zielpunkt benötigen.
  • Seite 93 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Das Fadenkreuzmuster für die Zieländerungen, wenn das Ziel gewählt oder abgewählt wird. Siehe die folgenden Abbildungen. Abbildung 46: Abbildung 47: Abbildung 48: Abbildung 49: Einzelnes Einzelnes Multi-Pass-Ziel Multi-Pass-Ziel Punktziel Punktziel gewählt abgewählt...
  • Seite 94: Nach Der Biopsie

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 8: Biopsie Die Biopsiereihenfolge der Zielpunkte ist wie folgt: • Die unten rechts im Fadenkreuzkreis angezeigte Zahl gibt die Reihenfolge zwischen den Zielesätzen an. Das erste Ziel ist mit „1“, das zweite mit „2“...
  • Seite 95: 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche

    Der Bildschirm „Über die Bedienkonsole“ enthält Informationen über das Gerät, wie Systemlevel, IP-Adresse und Seriennummer. Diese Daten können hilfreich sein, wenn Sie zusammen mit Hologic ein Problem mit dem System beheben oder das System konfigurieren möchten. Auf den Bildschirm kann über zwei Wege zugegriffen werden: •...
  • Seite 96: Der Bildschirm „Admin

    • Registerkarte „System“ (Standard) – zeigt Informationen zur Systemkonfiguration • Registerkarte „Lizenzierung läuft“ – zeigt die von Hologic lizenzierten Optionen an, die auf dem Gerät installiert sind • Registerkarte „Institut“ – zeigt den Namen und die Adresse der Organisation an, die diesem Gerät zugeordnet ist...
  • Seite 97 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Tabelle 9: Funktionen des Bildschirms „Admin“ Abschnitt Schaltfläche Funktion Bedienerinfo verwalten Bediener Bedienerinformationen hinzufügen, löschen oder ändern. Persönliche Einstellungen Informationen für den aktuellen Bediener ändern. Verfahren Verfahrens-Editor Verfahren hinzufügen oder bearbeiten oder die Projektionsreihenfolge für jeden Benutzer ändern.
  • Seite 98: So Öffnen Sie Die Systemwerkzeuge

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche So öffnen Sie die Systemwerkzeuge Die leitenden Radiologietechniker und Benutzer mit Serviceberechtigungen können auf die Funktion „Systemwerkzeuge“ zugreifen. Die Funktion „System-Einstellungen“ enthält die Konfigurationsinformationen über das System. Melden Sie sich als „Tech Manager“ oder „Service“ an.
  • Seite 99: Leitender Radiologie-Techniker (Manager)

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche 9.3.1 Leitender Radiologie-Techniker (Manager) Abbildung 56: Systemwerkzeuge (vom Leitenden Radiologie-Techniker verwendet) Tabelle 10: Leitender Radiologie-Techniker—Funktionen der Servicewerkzeuge Abschnitt Bildschirmfunktionen Info: Einführung zum Service Tool. Erste Schritte Häufig gestellte Fragen: Liste häufiger Fragen.
  • Seite 100: Fernzugriff Auf Bildbericht

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche 9.3.2 Fernzugriff auf Bildbericht Zugriff auf Bildberichte mithilfe eines entfernten Computers, der über das Netzwerk mit dem System verbunden ist. Diese Funktion kann in Einrichtungen, in denen der USB- Download von Berichten direkt vom System nicht erlaubt ist, nützlich sein.
  • Seite 101 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Der Bildschirm Begrüßung Kundendienst-Werkzeuge wird angezeigt. Gehen Sie zu AWS > Film- und Bildinformation > Bildbericht erstellen. Abbildung 58: Begrüßungsbildschirm für die Systemwerkzeuge Wählen Sie die Parameter für den Bericht aus und klicken Sie auf Erstellen.
  • Seite 102: So Verwenden Sie Das Archivierungswerkzeug

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Der Bericht wird am Bildschirm angezeigt. Scrollen Sie zum unteren Ende des Berichts und wählen Sie entweder Klicken zum Download (html) oder Klicken zum Download (csv) um die Dateiart für den Download auszuwählen. Klicken Sie auf Speichern, wenn Sie dazu aufgefordert werden.
  • Seite 103 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Wählen Sie die Schaltfläche Archiv im Bildschirm Admin, um den Bildschirm On- Demand-Archivierung für mehrere Patienten anzuzeigen. Geben Sie mindestens zwei Buchstaben in das Suchfeld ein und klicken Sie auf die Lupe, um nach einem Patienteneintrag zu suchen.
  • Seite 104 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 9: Systemadministrations-Benutzeroberfläche Klicken Sie auf die Schaltfläche Archiv. Die Daten der Liste im Archivbereich werden auf den ausgewählten Speichergeräten gespeichert. Hinweis Verwenden Sie das Dienstprogramm „Manage Queue“ (Warteschlange verwalten) in der Taskleiste, um den Archivierungsstatus zu überprüfen.
  • Seite 105: 10: Zubehör

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Zubehör Zubehör Kapitel 10 10.1 Maximum Comfort Paket Allgemeine Anleitungen für die Installation und Verwendung finden Sie in der unten stehenden Tabelle . Für spezielle Anweisungen für das Armöffnungs-Zubehör siehe die Tabelle Montage des Maximum Comfort Armöffnungs-Pakets...
  • Seite 106 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Zubehör Tabelle 11: Installation und Verwendung des Maximum-Comfort-Pakets Schritt Darstellung des Arbeitsschritts 6. Stellen Sie die Fußstütze ein. Ziehen Sie den Knopf an der Fußstütze heraus und halten Sie ihn fest. b. Stellen Sie die Fußstütze ein: Drehen Sie die Fußstütze und...
  • Seite 107 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Zubehör Tabelle 12: Montage des Maximum Comfort Armöffnungs-Pakets Schritt Darstellung des Arbeitsschritts 1. Wählen Sie das Zubehör für die Armöffnung aus. Nummer 1 Öffnung • Nummer 2 Blendenpolster • 2. Setzen Sie die Öffnung in den Schlitz in der Patientenplattform (Nr.
  • Seite 108: Platten

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Zubehör Tabelle 13: Verwendung des Maximum Comfort Armöffnungs-Pakets Schritt Darstellung des Arbeitsschritts 1. Positionieren Sie den Patienten auf der Patientenplattform. 2. Positionieren Sie den Arm des Patienten auf der Armstütze und verriegeln Sie die Stütze in dieser Position.
  • Seite 109: 10.2.1 So Installieren Und Entfernen Sie Eine Platte

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Zubehör 10.2.1 So installieren und entfernen Sie eine Platte So installieren Sie eine Platte Bewegen Sie die Kompressionsvorrichtung weg von der Brustplattform. Halten Sie die Platte in einer Hand, wobei die Kompressionsseite zum Bildrezeptor zeigt.
  • Seite 110: Kompatible Biopsiegeräte

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Zubehör 10.3 Kompatible Biopsiegeräte 10.3.1 Biopsiegerätehalterung Zur Installation eines Biopsiegerätehalters: Richten Sie die Bohrungen in der Halterung auf die Führungsstifte an der Befestigung aus. Richten Sie die mittlere Bohrung auf die Befestigungsschraube aus.
  • Seite 111: 10.3.2 Nadelführungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Zubehör 10.3.2 Nadelführungen Warnung: Wenden Sie bei der Verwendung von Nadelführungen während der Patientenverfahren stets sterile Techniken an. Warnung: Das Gerät muss unbedingt korrekt installiert werden. Stellen Sie sicher, dass die Nadel durch die Nadelführungen eingeführt wird.
  • Seite 112: 10.3.3 Montage Eines Biopsiegeräts Am Gerätehalter

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 10: Zubehör 10.3.3 Montage eines Biopsiegeräts am Gerätehalter Warnung: Verwenden Sie stets die Sicherheitsvorrichtungen und kippen Sie das Biopsiegerät, bevor Sie das Gerät im Halter montieren. Abbildung 66: Montage des Biopsiegeräts im Gerätehalter Drehen Sie den Biopsiegeräteknopf so, so dass der Biopsiegerätehalter ganz nach...
  • Seite 113: 11: Muster Von Klinischen Abfolgen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Muster von klinischen Abfolgen Muster von klinischen Abfolgen Kapitel 11 11.1 Beispiel für ein stereotaktisches Biopsieverfahren MAN-04480-801 Revision 001 Seite 99...
  • Seite 114: Beispiel Für Ein Tomografisches Biopsieverfahren

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Muster von klinischen Abfolgen 11.2 Beispiel für ein tomografisches Biopsieverfahren Seite 100 MAN-04480-801 Revision 001...
  • Seite 115: Beispiel Arbeitsablauf

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Muster von klinischen Abfolgen 11.3 Beispiel Arbeitsablauf Schritt Wo diese Aktion stattfindet Wählen Sie auf der Akquisitions- Workstation den Patientennamen, das Verfahren und die Ausgabe (sofern erwünscht). MAN-04480-801 Revision 001 Seite 101...
  • Seite 116 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Installieren Sie die Biopsieplatte. Positionieren Sie den Patienten, die Patientenplattform und den C-Bogen. Nehmen Sie das Bild auf. Seite 102 MAN-04480-801 Revision 001...
  • Seite 117 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Zielen Sie auf der Akquisitions- Workstation auf die Läsion, akzeptieren Sie dann das Ziel, um es an das Biopsiesteuermodul zu übermitteln. Aktivieren Sie den Motor des Biopsiesteuermoduls.
  • Seite 118 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Befestigen Sie das Biopsiegerät. Führen Sie die Biopsie durch. Setzen Sie eine Biopsiemarkierung (bei Bedarf). Seite 104 MAN-04480-801 Revision 001...
  • Seite 119 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Nehmen Sie Bilder nach der Biopsie auf (bei Bedarf). Lösen Sie die Kompression. Senken Sie die Patientenplattform ab. MAN-04480-801 Revision 001 Seite 105...
  • Seite 120 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 11: Muster von klinischen Abfolgen Schritt Wo diese Aktion stattfindet Üben Sie bei Bedarf Druck auf die Biopsiestelle aus. Reinigen Sie das System gemäß den Reinigungsanweisungen Seite 106 MAN-04480-801 Revision 001...
  • Seite 121: 12: Qualitätssicherung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 12: Qualitätssicherung Qualitätssicherung Kapitel 12 Es gibt zwei Methoden für den Zugriff auf Qualitätssicherungs- und Qualitätskontrollaufgaben. • Nach der Anmeldung erscheint der Bildschirm Durchzuführende Funktion auswählen. Dieser Bildschirm zeigt die durchzuführenden Qualitätsaufgaben an.
  • Seite 122: Empfohlene Tests

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 12: Qualitätssicherung 12.1 Empfohlene Tests Die folgenden Tests sind zu empfehlen, um die optimale Leistung und die ordnungsgemäße Ausrichtung des Systems sicherzustellen. Bei Bedarf siehe die Richtlinien, die im 1999 ACR Stereotactic Breast Biopsy Quality Control Manual zur Verfügung gestellt werden.
  • Seite 123: Qas-Test

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 12: Qualitätssicherung 12.2 QAS-Test Führen Sie diesen Test einmal an jedem Tag der Systemverwendung durch, um die Systemgenauigkeit zu bestätigen. Geben Sie die Ergebnisse in die QAS-Test-Checkliste ein. Wählen Sie die Schaltfläche Admin auf dem Kontrollmonitor der Akquisitions- Workstation, wählen Sie dann die Schaltfläche QAS vom Bildschirm Admin.
  • Seite 124 Wenn die Zielkoordinaten nicht innerhalb von ±1 mm liegen, wenden Sie sich an den technischen Kundendienst. Versuchen Sie nicht, das System selbst einzustellen. Führen Sie kein Biopsieverfahren mit Affirm durch, bis Ihnen der technische Kundendienst mitgeteilt hat, dass das System verwendet werden kann.
  • Seite 125: Verstärkerkalibration

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 12: Qualitätssicherung 12.3 Verstärkerkalibration Wählen Sie die Schaltfläche Admin auf dem Kontrollmonitor der Akquisitions- Workstation, wählen Sie dann die Schaltfläche Qualitätskontrolle vom Bildschirm Admin. Abbildung 69: Admin-Bildschirm Positionieren Sie das Verstärkungskalibrationsgerät. Drücken Sie auf die Schaltfläche Start.
  • Seite 126: Geometriekalibrierung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 12: Qualitätssicherung 12.4 Geometriekalibrierung Hinweis Es ist wichtig, dass die Geometriekalibrationsplatte und die Oberfläche des digitalen Bildrezeptors gereinigt werden, bevor mit dem Kalibrationsverfahren begonnen wird. Wählen Sie die Schaltfläche Admin auf dem Kontrollmonitor der Akquisitions- Workstation, wählen Sie dann die Schaltfläche Qualitätskontrolle vom Bildschirm...
  • Seite 127: 13: Pflege Und Reinigung

    Achtung: Verwenden Sie die kleinstmögliche Menge an Reinigungsflüssigkeiten. Die Flüssigkeiten dürfen nicht fließen oder laufen. Wenn Seife und Wasser nicht ausreichen, empfiehlt Hologic folgende Alternativen: • 10-prozentige Hypochloritlösung bzw. ein Teil handelsübliche Chlorbleiche (normalerweise 5,25 % Hypochlorit und 94,75 % Wasser) und 9 Teile Wasser •...
  • Seite 128: 13.1.3 Reinigen Des Biopsiesteuermodul-Bildschirms

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Pflege und Reinigung 13.1.3 Reinigen des Biopsiesteuermodul-Bildschirms Zur Reinigung von LCD-Displays bietet der Handel zahlreiche Produkte an. Vergewissern Sie sich, dass das von Ihnen ausgewählte Produkt keine aggressiven Chemikalien, Schleifmittel, Bleichmittel und Reinigungsmittel enthält, die Fluoride, Ammoniak oder Alkohol enthalten.
  • Seite 129: Wartungsplan

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Kapitel 13: Pflege und Reinigung 13.2 Wartungsplan Tabelle 15: Vorbeugender Wartungsplan für das Bedienpersonal Nach jedem Beschreibung der Wartungsarbeiten Täglich Wöchentlich Halbjährlich Gebrauch Reinigen Sie die Biopsieplatte nach der Verwendung mit einem Desinfektionsmittel.* Reinigen Sie die Brustplattform nach der Verwendung mit einem Desinfektionsmittel.*...
  • Seite 131: Anhang A Technische Daten Des Systems

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten des Systems Technische Daten des Systems Anhang A App endix A Produktabmessungen Abbildung 71: Gantry und Generator, Abmessungen Gantry/Patientenplattform, Abmessungen Höhe 107 cm (42 Zoll) Breite 229 cm (90 Zoll)
  • Seite 132: A.2 Betriebs- Und Lagerungsumgebung

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten des Systems Abbildung 72: Abmessungen Akquisitions-Workstation Abmessungen Akquisitions-Workstation Höhe 138,4 cm (54,5 Zoll) Gesamthöhenbereich 138,4 cm (54,5 Zoll) bis 179,1 cm (70,5 Zoll) Höhenbereich (Boden 71,1 cm (28 Zoll) bis 111,8 cm (44 Zoll) bis Arbeitsfläche)
  • Seite 133: A.3 Elektrische Leistungsaufnahme

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten des Systems Elektrische Leistungsaufnahme A.3.1 Generator/Gantry Netzspannung 200/208/220/230/240 VAC ±10 % Netzwiderstand Maximaler Leitungswiderstand darf 0,20 Ohm für 208/220/230/240 VAC bzw. 0,16 Ohm für 200 VAC nicht übersteigen Netzfrequenz 50/60 Hz ±5 % Durchschnittsstrom über 24 Stunden...
  • Seite 134: A.4.4 Röntgenstrahlenfilterung Und -Abgabe

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten des Systems A.4.4 Röntgenstrahlenfilterung und -abgabe Filterung Aluminium, 0,70 mm (Nennwert) Silber, 0,050 mm ±10 % kV/mA-Bereich Tabelle 16: Max. mA als eine Funktion von kV LFS mA: LFS mA: A.4.5...
  • Seite 135: A.4.6 Technische Informationen Für Den Bildrezeptor

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang A: Technische Daten des Systems A.4.6 Technische Informationen für den Bildrezeptor Abmessungen Höhe 33 cm (13 Zoll) Breite 21,5 cm (8,46 Zoll) Tiefe 10 cm (3,94 Zoll) Gewicht 7,3 kg (16 lb) Ist-Bild-Bereich 14,3 cm ×...
  • Seite 137: Anhang B System- Und Fehlermeldungen

    Bedingungen können einen Neustart des Systems erfordern oder darüber informieren, dass weitere Maßnahmen (beispielsweise ein Anruf beim technischen Kundendienst von Hologic) erforderlich sind. Dieser Anhang beschreibt die Meldungskategorien und Ihre Maßnahmen, um den normalen Betriebszustand des Systems wiederherzustellen. Wenn sich die Fehler wiederholen, wenden Sie sich an den technischen Kundendienst von Hologic.
  • Seite 138: B.2.2 Systemmeldungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang B: System- und Fehlermeldungen B.2.2 Systemmeldungen Wenn die folgenden Systemmeldungen angezeigt werden, führen Sie die in der Spalte „Benutzeraktion“ angezeigte Aktion aus, um die Meldung zu löschen und mit der nächsten Belichtung zu beginnen.
  • Seite 139: B.3 Usv-Meldungen

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang B: System- und Fehlermeldungen Tabelle 17: Systemmeldungen Symbol Meldung Benutzeraktion Nadel muss für die Biopsie bewegt Nadel in die richtige Position bringen. werden Kompression von unter 0,5 cm ist Die Kompressionsplatte auf eine Höhe nicht zulässig...
  • Seite 141: Anhang C: Dosisinformation

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang C: Dosisinformation Dosisinformation Anhang C App endix C AEC-Verfahrenstabellen Tabelle 18: AEC-Tabelle – Standarddosis AutokV-Modus kV-Umschaltung Multipli- Schritt Dicke (mm) Filterart Ref1 Ref2 kator *100 *100 *100 Scout mAs 1080 1430 1120 1340...
  • Seite 143: Glossar

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Glossar Glossar Instrument. Jedes Instrument hat einen spezifischen Hub. MQSA American College of Radiology Mammography Quality Standards Act Automatic Exposure Control (automatische Region of Interest (interessierender Bereich) Belichtungskontrolle) Seitlicher Nadelzugang Annotationen Biopsiegerätezugang, der parallel zur Bilderebene Grafische oder Textmarkierungen auf einem Bild, und senkrecht zur Kompressionsebene ist.
  • Seite 144 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Anhang C: Glossar X-Achse Bezieht sich auf die horizontale Ebene durch das Biopsiefenster. Wenn sich der Nadelführungsträger links vom Referenzpunkt bewegt, ist die Bewegung in X-Richtung negativ. Wenn sich der Träger rechts vom Referenzpunkt bewegt (vom Patienten aus gesehen), ist die Bewegung positiv.
  • Seite 145: Index

    Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Index Bediengriff des Tragarms Position dargestellt - 22 Tasten sind dargestellt und beschrieben - 24 Bedingungen allgemeine Betriebsbedingungen - 118 Abmessungen/Messungen des Produkts - 117 allgemeine Transport- und Lagerbedingungen Akquisitions-Workstation - 118 Arbeitsfläche der Akquisitions-Workstation –...
  • Seite 146 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Höhe, Voll-Taste (Auf-Grenze) für Patientenplattform (Position dargestellt) - 25 Download, Bilder - 85 DVD/CD-Laufwerk der Akquisitions-Workstation – Position dargestellt - 26 Indikationen - 1 Informationen zur Systemkonfiguration, wo sind diese im Bildschirm - 81 ein Verfahren öffnen - 34...
  • Seite 147 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Meldungen Funktion, Patientenplattform - 30 Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) - 125 zusätzliche Informationen - 123 Qualitätskontrollaufgaben - 31 Nadelführung - 97 Radiologie-Techniker, Leiter, Funktionen der Netzschalter – Positionen dargestellt - 21 Systemwerkzeuge sind beschrieben - 85...
  • Seite 148 Bedienungsanleitung für das Affirm-Biopsiesystem für Bauchlage Index Stromversorgung vollständig abschalten - 30 Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV) Symbole - 16 Netz-/Reset-Taste der AWS – Position System - 123, 124, 125 dargestellt - 21, 26 Anmeldung - 28 Unterbrechungsfreie Stromversorgung (USV), Informationen zur Systemkonfiguration, wo...

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