Contre-Indications; Description Du Dispositif - Hologic celero Gebrauchsanleitung

Dispositif de biopsie Celero
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Mode d'emploi
Veuillez lire attentivement l'ensemble des informations. Le non-respect des instructions peut
avoir des conséquences non intentionnelles.
Important : cette notice d'utilisation est destinée à fournir des instructions quant à
l'utilisation du dispositif de biopsie Celero. Elle ne doit pas être utilisée comme document
de référence pour les techniques chirurgicales.
Indications (Codes du produit :
Celero-12 et Celero INTRO-12
[le cas échéant])
Le dispositif Celero est indiqué pour obtenir des échantillons
de biopsie percutanée au trocart à partir des tissus mous et des
tumeurs du sein. Ce produit ne doit être utilisé qu'à des fins
diagnostiques.

Contre-indications

Une attention professionnelle particulière devra être observée
si le médecin estime que la biopsie pourrait entraîner un
risque accru ou d'éventuelles complications chez la patiente ;
par exemple, si la patiente est sous anticoagulothérapie ou
présente des troubles hémostatiques connus.

Description du dispositif

Le dispositif Celero est un dispositif de biopsie au trocart à
ressort et par aspiration utilisé pour obtenir des échantillons
de biopsie percutanée au trocart à partir des tissus mous.
Le dispositif Celero n'a été conçu qu'à des fins de biopsie et de
diagnostic uniquement. Ce dispositif est à usage unique ; l'intégralité de la pièce à
main peut être mise au rebut. Il se compose principalement d'une canule interne creuse
dotée d'une ouverture latérale, et d'une canule externe pointue qui se déploie très
rapidement à travers l'ouverture pour prélever le tissu ciblé. Au cours de la procédure,
une aspiration est générée à l'intérieur de la canule interne pour permettre d'attirer
le tissu dans l'ouverture. Un système d'introduction, incluant un stylet, spécialement
conçu pour être utilisé avec le dispositif Celero, est fourni séparément. Ce système
d'introduction offre un accès unique à la région d'intérêt voulue pour l'insertion, et aide
au déploiement des systèmes d'identification du site de biopsie. Le dispositif Celero est
conçu pour prélever jusqu'à 10 carottes de tissu.