Remoção Do Cateter; Eliminação; Pós-Procedimento; Informações De Aconselhamento Dos Pacientes - Boston Scientific Hurricane Rx Gebrauchsanweisung

Advertência: para evitar a rutura do balão e ferimentos no
paciente, não ultrapasse a pressão de insuflação indicada para
o diâmetro na etiqueta da embalagem do cateter. Se o balão se
romper ou se ocorrer uma perda substancial da pressão dentro do
balão, desinsufle o balão completamente e retire com cuidado o
balão e o endoscópio conjuntamente, como um todo. Não tente
retirar um balão rompido através do endoscópio. Continue o
procedimento com um novo cateter.
Recomenda-se a utilização de uma seringa de 10 ml (cc) ou maior,
com um manómetro para monitorizar a pressão do balão, durante
a insuflação do Cateter de Balão para Dilatação Biliar Hurricane RX.
O meio de insuflação típico é uma mistura de 1 para 1 de meio de
contraste e de solução salina normal.
Precaução: não use ar ou um meio gasoso para insuflar o balão,
pois isso resultará na redução da eficácia do balão.
Remoção do Cateter
1. Depois de terminada a dilatação, desinsufle o balão aplicando
sucção no lúmen do balão.
2. Não puxe o cateter para trás enquanto o balão não estiver
completamente desinsuflado.
Advertência: o balão tem de estar completamente
desinsuflado e o fluido totalmente eliminado antes da
remoção, de modo a evitar lesões no paciente e/ou danos
no dispositivo (até 30 segundos, dependendo do meio de
insuflação).
3. Retire lentamente o cateter do endoscópio.
Advertência: caso se faça sentir uma resistência excessiva,
retire o endoscópio e o cateter de balão em conjunto como um
todo, para evitar lesões nos tecidos corporais e danos no cateter
ou no endoscópio.
4. O cateter deve ser eliminado de acordo com as normas
hospitalares em vigor.
Nota: quanto maior for o diâmetro da seringa, maior é a
sucção aplicada. Recomenda-se a utilização de uma seringa de
50 ml (cc) para obter uma desinsuflação máxima.
Eliminação
Para minimizar o risco de infeção ou riscos microbianos após a
utilização, elimine o dispositivo e a embalagem da seguinte forma:
Após a utilização, o dispositivo pode conter substâncias com risco
biológico. O dispositivo e a embalagem devem ser tratados e
eliminados como resíduos de risco biológico ou deve proceder-se
ao seu tratamento e eliminação de acordo com os regulamentos
hospitalares, administrativos
aplicáveis. Recomenda-se a utilização de um recipiente para
resíduos de risco biológico com o respetivo símbolo. Os resíduos de
risco biológico não tratados não devem ser eliminados no sistema
de resíduos municipal.
Pós-procedimento
Qualquer incidente grave relacionado com este dispositivo deverá
ser comunicado ao fabricante e à autoridade regulamentar local
relevante.
INFORMAÇÕES DE ACONSELHAMENTO DOS PACIENTES
Informe o paciente sobre quaisquer instruções pós-procedimento,
contraindicações,
indesejáveis relevantes incluídos nas presentes instruções de
utilização que digam respeito ao paciente.
Black (K) ∆E ≤5.0
e/ou
advertências, precauções
46
governamentais
e/ou efeitos
MB Drawing 50573137
locais