Effetti Indesiderati; Modalità Di Fornitura; Dettagli Del Dispositivo; Manipolazione E Conservazione - Boston Scientific Hurricane Rx Gebrauchsanweisung

EFFETTI INDESIDERATI

La procedura di dilatazione tramite palloncino può comportare, in
modo non limitativo, i seguenti effetti indesiderati:
• Reazione allergica
• Emorragia
• Sepsi/infezione
• Infiammazione
• Dolore e iperestesia
• Perforazione
• Danno tissutale
MODALITÀ DI FORNITURA

Dettagli del dispositivo

Il catetere dilatatore a palloncino biliare Hurricane RX viene fornito
sterilizzato mediante ossido di etilene (EO).
Non usare il prodotto se la confezione è danneggiata o è stata
aperta accidentalmente prima dell'uso.
Non usare il prodotto se le etichette sono incomplete o illeggibili. In
caso si rilevino danni, rivolgersi al rappresentante Boston Scientific.
Per la data di scadenza, fare riferimento all'etichetta riportata sul
prodotto.

Manipolazione e conservazione

Questo prodotto non presenta alcun requisito speciale per la
manipolazione o la conservazione.

ISTRUZIONI PER IL FUNZIONAMENTO

Ispezione e preparazione

Precauzione: il catetere dilatatore a palloncino biliare Hurricane RX
è sterile ed è contenuto in un sacchetto sigillato. Prima dell'uso
controllare che il sacchetto non sia stato danneggiato e che la
sterilità del dispositivo non sia stata compromessa.
1. Prima dell'uso esaminare attentamente l'unità per verificare
che il catetere o la confezione sterile non siano stati
danneggiati durante la spedizione.
2. Rimuovere il mandrino di plastica dall'estremità distale del
catetere.
Precauzione: non rimuovere il mandrino dal raccordo di
iniezione prossimale, in quanto non è prevista la rimozione del
mandrino dal dispositivo. Il tentativo di rimozione del mandrino
può causare danni al dispositivo.
3. Chiudere l'adattatore FloSwitch collegato al raccordo di
iniezione.
4. Riempire la siringa di gonfiaggio del palloncino con mezzo
di contrasto*.
5. Collegare il raccordo di gonfiaggio del palloncino alla siringa di
gonfiaggio con un manometro per monitorare la pressione.
6. Per facilitare il passaggio del catetere nell'endoscopio,
mettere sotto vuoto il catetere prima di rimuovere la guaina
protettiva dalla sezione con palloncino del catetere. Chiudere
il rubinetto di arresto, scollegare la siringa dal rubinetto di
arresto e disaerare la siringa, quindi ricollegarla al raccordo del
palloncino.
7. Prima dell'introduzione, rimuovere la guaina protettiva dal
palloncino.
8. Per l'iniezione del mezzo di contrasto: preparare una
seconda siringa (preferibilmente da 10 ml (cc)) con mezzo
di contrasto* e collegarla all'adattatore FloSwitch; aprire
l'adattatore FloSwitch e irrigare secondo necessità.
Black (K) ∆E ≤5.0
30
MB Drawing 50573137