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MB Drawing 50573139
FilterWire EZ
Embolic Protection System
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Inhaltszusammenfassung für Boston Scientific FilterWire EZ

  • Seite 22: Warnhinweis Zur Wiederverwendung

    1 Stück Zubehörset (ein Drahttorquer, eine abziehbare Einführvorrichtung, VERWENDUNGSZWECK/INDIKATIONEN FÜR DEN GEBRAUCH ein Ventil-Dilatatorwerkzeug) Das Boston Scientific FilterWire EZ Embolieschutzsystem ist für die Verwendung als Führungsdraht- und Embolieschutzsystem zur Eindämmung und Entfernung von Funktionsprinzip Emboliematerial (Thromben/Trümmer) bei der Durchführung von Angioplastie- Der Filterbeutel des Schutzdrahtes ist so konzipiert, dass er embolisches Material und Stenting-Eingriffen im peripheren Gefäßsystem, den Karotisarterien, den...
  • Seite 23: Warnhinweise

    • Vergewissern Sie sich angiographisch, dass der Gefäßdurchmesser für die • Versuchen Sie nicht, den Schutzdraht zu bewegen, ohne die resultierende Reaktion Behandlung mit dem FilterWire EZ System geeignet ist, und stellen Sie sicher, dass der Spitze zu beobachten. die richtige Größe des Geräts gewählt wurde. Der Referenzgefäßdurchmesser an der Stelle, an der die Filterschlaufe eingesetzt wird, muss mindestens 3,5 mm, darf...
  • Seite 24: Unerwünschte Ereignisse

    • Ziehen Sie den Drehmomentschlüssel immer angemessen an den Schutzdraht an. • Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das FilterWire EZ System durch einen eingesetzten Ein zu festes Anziehen des Drahtes kann dazu führen, dass sich der Draht nicht Stent vorschieben oder zurückziehen, da dies zu einem Verheddern von Stent und...
  • Seite 25: Gebrauchsanweisung

    Spitze im Inneren der Einführvorrichtung eingezogen ist. wird nicht beeinträchtigt, wenn er in Verbindung mit diesem Embolieschutzsystem 2. Führen Sie das FilterWire EZ System und die abziehbare Einführvorrichtung in das verwendet wird. Hämostaseventil ein, das an einem Führungskatheter oder einer Führungsschleuse befestigt ist.
  • Seite 26 FilterWire EZ System in der Nähe der Läsion vordilatieren. und/oder einer Bewegung des Filters während der Anwendung führen. 6. Schieben Sie das FilterWire EZ System über die Läsion, bis der Scheitelpunkt der 9. Ziehen Sie die EZ Einführschleuse weiter zurück und ziehen Sie die Schleuse Filterschlaufe in der empfohlenen Mindestlandezone platziert werden kann (siehe ab, bis Sie den durchsichtigen Teil der EZ Einführschleuse erreichen.
  • Seite 27 Führungsschleuse anliegt. 3. Behalten Sie die Position des Schutzdrahtes distal zur Läsion bei und schieben Vorsicht: Seien Sie vorsichtig, wenn Sie das FilterWire EZ System durch einen Sie die EZ Rückholschleuse über den Schutzdraht an dem/den eingesetzten eingesetzten Stent vorschieben oder zurückziehen, da dies zu einer Verwicklung von Stent(s) vorbei, bis die Spitze der EZ Rückholschleuse den Katheterstopp des...
  • Seite 28: Entsorgung

    FilterWire EZ System zurück. 7. Vergewissern Sie sich, dass der Filter an der gewünschten Stelle eingesetzt wurde. 3. Entfernen Sie das FilterWire EZ System vom Patienten und stellen Sie dabei sicher, Entfernen Sie den Drahttorquer und die EZ Rückholschleuse vom Patienten, dass das Hämostaseventil vollständig geöffnet ist, bevor Sie das FilterWire EZ...
  • Seite 29 Gerät finden unserer Website www.bostonscientific.com/warranty. FilterWire EZ und AddWire sind eingetragene Marken der Boston Scientific Corporation oder ihrer Tochtergesellschaften. Alle anderen Marken sind das Eigentum ihrer jeweiligen Inhaber. EU-Importeur: Boston Scientific International B.V., Vestastraat 6, 6468 EX Kerkrade, Niederlande MB Drawing 50573139...
  • Seite 51 Single use. Do not re-use. Catalog Number Includes Torque Device Número de catálogo Un solo uso. No reutilizar. Incluye dispositivo de torsión Numéro de catalogue À usage unique. Ne pas réutiliser. Inclut un dispositif de torsion Bestell-Nr. Für den Einmalgebrauch. Nicht Mit Drehvorrichtung Numero di catalogo wiederverwenden.

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