Warnhinweis: Um ein Platzen des Ballons und Verletzungen des
Patienten zu vermeiden, darf der für den Durchmesser auf dem
Verpackungsetikett des Katheters angegebene Aufdehndruck nicht
überschritten werden. Falls der Ballon reißt oder ein signifikanter
Druckabfall im Ballon entsteht, den Ballon vollständig entleeren
und zusammen mit dem Endoskop vorsichtig als Einheit entfernen.
Einen gerissenen Ballon nicht durch das Endoskop zurückziehen.
Das Verfahren mit einem neuen Katheter fortsetzen.
Zum
Ballondilatationskatheters wird die Verwendung einer Spritze
mit einer Füllmenge von mindestens 10 ml (cc) und einem
Druckmessgerät für die Ballondrucküberwachung empfohlen. Das
Standard-Aufdehnungsmedium besteht aus einer Mischung von 1:1
aus Kontrastmittel und physiologischer Kochsalzlösung.
Vorsichtsmaßnahme: Zum Aufdehnen des Ballons weder Luft
noch ein gasförmiges Medium verwenden, da dies zu einer
verringerten Wirksamkeit des Ballons führt.
Zurückziehen des Katheters
1. Nach abgeschlossener Dilatation den Ballon durch Anlegen von
2. Den Katheter nicht zurückziehen, bevor der Ballon vollständig
3. Den Katheter langsam aus dem Endoskop entfernen.
4. Der Katheter ist den jeweiligen Krankenhausrichtlinien
Entsorgung
Die Vorrichtung und die Verpackung wie folgt entsorgen, um
das Risiko von Infektionen oder mikrobiellen Gefahren nach der
Verwendung zu minimieren:
Die Vorrichtung kann nach dem Gebrauch biologisch gefährliche
Substanzen enthalten. Die Vorrichtung und die Verpackung müssen
als gefährlicher Bioabfall gehandhabt oder gemäß den geltenden
Bestimmungen des Krankenhauses, der Verwaltung und/oder der
örtlichen Behörde aufbereitet und entsorgt werden. Es wird die
Verwendung eines Behälters für biogefährliche Abfälle empfohlen,
der mit dem Symbol für biologische Gefahrstoffe gekennzeichnet
ist. Unbehandelter gefährlicher Bioabfall darf nicht im Hausmüll
entsorgt werden.
Nachbehandlung
Alle schwerwiegenden Vorfälle, die im Zusammenhang mit dem
Produkt auftreten, sind Boston Scientific und der zuständigen
örtlichen Aufsichtsbehörde zu melden.
37
MB Drawing 50573137
Aufdehnen
Vakuum an das Ballonlumen entleeren.
entleert ist.
Warnhinweis: Der Ballon muss vor dem Zurückziehen
vollständig entleert und die gesamte Flüssigkeit entfernt
werden, um eine Verletzung des Patienten und/oder
eine Beschädigung der Vorrichtung zu vermeiden (bis zu
30 Sekunden, je nach Aufdehnmedium).
Warnhinweis: Falls ein übermäßiger Widerstand zu spüren ist,
das Endoskop und den Ballonkatheter zusammen als komplette
Einheit entfernen, um Schäden an Körpergewebe, Katheter
oder Endoskop zu vermeiden.
entsprechend zu entsorgen.
Hinweis: Je größer der Spritzendurchmesser, desto stärker
ist der ausgeübte Sog. Für die maximale Entleerung wird eine
50-ml (cc)-Spritze empfohlen.
eines
Hurricane
25
RX
biliären
Black (K) ∆E ≤5.0