Présentation; Détails Concernant Le Dispositif; Manipulation Et Stockage; Instructions D'utilisation - Boston Scientific Hurricane Rx Gebrauchsanweisung

• Infection/septicémie
• Inflammation
• Douleur et sensibilité à la pression
• Perforation
• Lésion tissulaire
PRÉSENTATION
Détails concernant le dispositif
Le cathéter de dilatation à ballonnet biliaire Hurricane RX est
stérilisé à l'oxyde d'éthylène (EO).
Ne pas utiliser si l'emballage est endommagé ou accidentellement
ouvert avant utilisation.
Ne pas utiliser si l'étiquetage est incomplet ou illisible. Si le produit
est endommagé, contacter le représentant de Boston Scientific. Voir
l'étiquette du produit pour connaître la date de péremption.

Manipulation et stockage

Aucune condition de manipulation ou de stockage spécifique ne
s'applique à ce produit.

INSTRUCTIONS D'UTILISATION

Inspection et préparation
Précaution : Le cathéter de dilatation à ballonnet biliaire
Hurricane RX est emballé stérile dans un sachet. Avant de l'utiliser,
inspecter le sachet pour vérifier l'intégrité du conditionnement et
s'assurer que son contenu est stérile.
1. Avant d'utiliser le dispositif, bien vérifier que ni le cathéter ni
2. Retirer le mandrin en plastique de l'extrémité distale du
3. Fermer l'adaptateur FloSwitch fixé à l'embase d'injection.
4. Préparer la seringue de gonflage du ballonnet avec du
5. Raccorder l'embase de gonflage du ballonnet à la seringue de
6. Pour faciliter le passage de l'endoscope, faire le vide dans
7. Retirer le manchon de protection du ballonnet avant l'insertion.
8. Pour l'injection de produit de contraste : Amorcer une
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l'emballage stérile n'ont été endommagés durant le transport.
cathéter.
Précaution : Ne pas retirer le stylet de l'embase d'injection
proximale car le stylet n'est pas conçu pour être retiré du
dispositif. Toute tentative de retrait du stylet peut endommager
le dispositif.
produit de contraste*.
gonflage avec un manomètre pour surveiller la pression.
le cathéter avant de retirer le manchon de protection de la
partie du cathéter contenant le ballonnet. Fermer le robinet,
déconnecter la seringue du robinet, évacuer l'air de la seringue
et la reconnecter sur l'embase du ballonnet.
deuxième seringue (10 ml (cc) recommandée) avec du produit
de contraste* et la brancher sur l'adaptateur FloSwitch, puis
ouvrir l'adaptateur FloSwitch et rincer si nécessaire.
* Remarque : Les produits de contraste disponibles dans le
commerce présentent des viscosités différentes qui peuvent
affecter le gonflage et le dégonflage du ballonnet, ainsi que
l'injection distale de produit de contraste. Plus la viscosité
est élevée (plus épais), plus le passage du liquide à travers le
cathéter est lent. Diluer le produit de contraste avec du sérum
physiologique selon les besoins pour améliorer les durées de
gonflage-dégonflage et les performances de l'injection distale
de produit de contraste.
Mise en garde : Pour assurer un profil minimal du ballonnet,
ne pas prégonfler ou prétester le ballonnet, ni tenter de le
replier dans le manchon de protection, au risque d'endommager
dispositif ou de causer des blessures au patient.
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Black (K) ∆E ≤5.0