Unerwünschte Ereignisse; Lieferform; Details Zur Vorrichtung; Handhabung Und Lagerung - Boston Scientific Hurricane Rx Gebrauchsanweisung

• Falls der Ballon reißt oder ein signifikanter Druckabfall im
UNERWÜNSCHTE EREIGNISSE
Zu den möglichen unerwünschten Ereignissen, die auf Grund einer
Ballondilatation auftreten können, gehören u. a.:
• Allergische Reaktionen
• Blutungen
• Infektion/Sepsis
• Entzündungen
• Schmerzen und Berührungsempfindlichkeit
• Perforation
• Schädigung des Gewebes

LIEFERFORM

Details zur Vorrichtung

Der Hurricane RX biliäre Ballondilatationskatheter wird mit
Ethylenoxid (EO) sterilisiert geliefert.
Nicht verwenden, wenn die Verpackung beschädigt oder vor dem
Gebrauch unbeabsichtigt geöffnet wurde.
Bei unvollständigem oder unleserlichem Etikett nicht verwenden.
Im Falle von Beschädigungen Kontakt mit einem Vertreter
von Boston Scientific aufnehmen. Das Verfallsdatum auf dem
Produktetikett beachten.

Handhabung und Lagerung

Dieses Produkt stellt keine besonderen Anforderungen an
Handhabung oder Lagerung.

BEDIENUNGSANLEITUNG

Überprüfung und Vorbereitung
Vorsichtsmaßnahme: Der Hurricane RX biliäre
Ballondilatationskatheter ist steril in einem Beutel verpackt. Die
Verpackung vor Gebrauch auf Beschädigungen untersuchen, um
sicherzustellen, dass das Produkt steril ist.
1. Vor dem Gebrauch die Vorrichtung sorgfältig untersuchen und
2. Den Kunststoffmandrin vom distalen Ende des Katheters
3. Den am Injektionsansatz angebrachten FloSwitch Adapter
4. Die Spritze zur Ballonaufdehnung mit Kontrastmittel*
5. Den Ballonaufdehnansatz an die Aufdehnspritze mit
6. Um die Passage durch das Endoskop zu erleichtern, Unterdruck
7. Vor dem Einführen die Schutzhülle vom Ballon entfernen.
8. Für die Kontrastmittelinjektion: Eine zweite Spritze
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Ballon entsteht, den Ballon entleeren und zusammen mit dem
Endoskop vorsichtig als Einheit entfernen. Einen gerissenen
Ballon nicht durch das Endoskop zurückziehen.
sicherstellen, dass der Katheter und die sterile Verpackung
beim Versand nicht beschädigt wurden.
entfernen.
Vorsichtsmaßnahme: Den Mandrin nicht vom proximalen
Injektionsansatz entfernen, da der Mandrin nicht von der
Vorrichtung entfernt werden soll. Der Versuch, den Mandrin zu
entfernen, kann zu Schäden am Gerät führen.
schließen.
vorbereiten.
Druckmessgerät anschließen, um den Druck zu überwachen.
an den Katheter anlegen, bevor die Schutzhülle vom
Ballonabschnitt des Katheters entfernt wird. Den Absperrhahn
schließen, die Spritze vom Absperrhahn entfernen, die Spritze
entlüften und wieder an den Ballonansatz anschließen.
(empfohlene Größe: 10 ml (cc)) mit Kontrastmittel* füllen und
an den FloSwitch-Adapter anschließen. Den FloSwitch-Adapter
öffnen und gegebenenfalls spülen.
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Black (K) ∆E ≤5.0