Inhaltsverzeichnis
Werbung
PPE Specification
Labeling Specification
IFU
EC
REP
REF
Caution: Federal (USA) law restricts this device to sale by or on order of a physician. / Mise en garde : la loi fédérale des États-Unis limite la vente de ce
dispositif aux médecins ou sur prescription médicale. / Vorsicht: Gemäß US-Bundesgesetz darf dieses Produkt nur von Ärzten oder im Auftrag eines Arztes
verkauft werden. / Attenzione: la legge federale degli Stati Uniti autorizza la vendita di questo dispositivo solo a medici o su presentazione di prescrizione
medica. / Aviso: Las leyes federales (de EE. UU.) restringen la venta de este dispositivo. La venta sólo puede realizarse por parte de un médico o a petición de un
médico. / ATENÇÃO: A lei federal norte-americana restringe a venda deste dispositivo a médicos ou sob prescrição médica. / Let op: Krachtens de nationale
wetgeving (van de VS) mag dit product uitsluitend door of op voorschrift van een arts worden gekocht. / Forsigtig: I henhold til amerikansk lov må denne
anordning kun sælges af en læge eller på dennes foranledning. / Huomio: Yhdysvaltain liittovaltiolain mukaan tätä laitetta saa myydä vain lääkäri tai lääkärin
määräyksestä. / Varning: Enligt amerikansk federal lagstiftning får denna produkt endast säljas av läkare eller på läkares ordination. / Advarsel: I henhold til
føderal lovgivning (USA) skal dette utstyret kun selges av lege eller etter anvisning fra lege. / Προσοχή: Ο ομοσπονδιακός νόμος των Η.Π.Α. επιτρέπει την
πώληση της συσκευής αυτής μόνο από ή με εντολή γιατρού. / Upozornění: Federální zákony (USA) omezují prodej tohoto zařízení na lékařský předpis. / Az
Amerikai Egyesült Államok szövetségi törvényei értelmében az eszköz kizárólag orvos által vagy orvosi utasításra forgalmazható. / Przestroga: Prawo federalne
Stanów Zjednoczonych zezwala na sprzedaż urządzenia tylko przez lekarza lub na jego zlecenie. / Upozornenie: Federálne zákony (USA) obmedzujú predaj
tejto pomôcky na lekársky predpis. / Внимание: според федералния закон на САЩ този уред е предназначен за продажба от лекар или по лекарско
предписание. / Atenţie: În conformitate cu legea federală (SUA), acest dispozitiv poate fi comercializat numai de către un medic sau la comanda unui medic. /
Ettevaatust! USA föderaalseadused lubavad selle seadme müüki ainult arstile või arsti korraldusel. / Uzmanību! Federālais (ASV) likums atļauj pārdot šo ierīci
tikai ārstiem vai pēc to nozīmējuma. / Dėmesio: pagal Federalinį įstatymą (JAV) šį prietaisą pardavinėti ir užsakyti gali tik gydytojai. / Dikkat: Federal yasalar
(ABD) gereği bu cihaz yalnızca hekim tarafından veya hekim siparişi üzerine satılabilir. / Предупреждение: в соответствии с федеральным
законодательством США допускается продажа данного устройства только врачами или по их указанию. / Увага! Відповідно до федерального
законодавства США допускається продаж цього пристрою лише лікарям або за їх вказівкою. / Ескерту: Федералды (АҚШ) заң бойынша бұл құрылғыны
тек медициналық мамандарға немесе олардың тапсырысы бойынша сатуға болады. / 注意：美国联邦法律规定本设备仅由医师或凭医师处方购买。 / 注
意： 美國聯邦法規限定本裝置僅可由醫師 銷售或依照其指示銷售。 / 주의: 미국 연방법에 따라 본 장치는 외과 의사가 직접 판매하거나 주문하는
경우에만 판매할 수 있습니다. / คำ � เตื อ น: กฎหม�ยรั ฐ บ�ลกล�ง (สหรั ฐ อเมริ ก �) กำ � หนดให้ จ ำ � หน่ � ยอุ ป กรณ์ น ี ้ ไ ด้ ต �มหรื อ โดยคำ � สั ่ ง ของแพทย์ เ ท่ � นั ้ น . / Oprez: Savezni zakon (SAD) ograničava
prodaju ovog uređaja od strane ili na nalog liječnika. / Oprez: Savezni zakon SAD-a ograničava prodaju ovog uređaja samo od strane lekara ili po njegovom
nalogu. / Pozor: Zvezni (ZDA) zakon omejuje prodajo tega pripomočka na zdravnika ali njegovo naročilo. / تنبيه: مينع القانون الفيد ر ايل (األمرييك) بيع هذا الجهاز إال بواسطة الطبيب أو بنا ء ً عىل
.طلبه
Authorized Representative in the European Community / Représentant agréé dans la Communauté européenne / Bevollmächtigter in der Europäischen
Gemeinschaft / Rappresentante autorizzato nella Comunità Europea / Representante autorizado en la Comunidad Europea / Representante autorizado na
Comunidade Europeia / Gevolmachtigd vertegenwoordiger in de Europese Gemeenschap / Autoriseret repræsentant i EU / Valtuutettu edustaja Euroopan
yhteisössä / Godkänd EU-representant / Autorisert representant i EU / Εξουσιοδοτημένος αντιπρόσωπος στην Ευρωπαϊκή Κοινότητα / Oprávněný obchodní
zástupce v Evropském společenství / Hivatalos képviselő az Európai Közösségben / Autoryzowany przedstawiciel w Unii Europejskiej / Autorizovaný zástupca
pre Európske spoločenstvo / Оторизиран представител в Европейската общност / Reprezentant autorizat în Uniunea Europeană / Volitatud esindaja Euroopa
Ühenduses / Apstiprinātais pārstāvis Eiropas Kopienā / Įgaliotas atstovas Europos Bendrijoje / Avrupa Topluluğu'ndaki Yetkili Temsilci / Уполномоченный
представитель в Европейском Союзе / Уповноважений представник у Європейському співтоваристві / Еуропалық Қауымдастықтағы сенімді өкіл / 欧共
体授权代表 / 歐盟 授權代表 / 유럽 공동체(EC) 공식 대리점 / ตั ว แทนที ่ ไ ด้ ร ั บ อนุ ญ �ต ในประช�คมยุ โ รป / Ovlašteni predstavnik u Europskoj zajednici / Ovlašćeni
predstavnik u Evropskoj zajednici / Pooblaščeni predstavnik v Evropski skupnosti / ممثل معتمد يف املجموعة األوروبية
Upper limit of temperature / Limite supérieure de température / Obere Temperaturbegrenzung / Limite massimo di temperatura / Límite superior de
temperatura / Limite superior da temperatura / Bovengrens temperatuur / Højeste temperatur / Lämpötilan yläraja / Övre temperaturgräns / Øvre grense for
temperatur / Ανώτατο όριο θερμοκρασίας / Horní teplotní limit / Felső hőmérséklethatár / Najwyższa dopuszczalna temperatura / Horné hraničné hodnoty
teploty / Горна температурна граница / Limită superioară de temperatură / Temperatuuri ülempiir / Augstākais temperatūras ierobežojums / Viršutinė
temperatūros riba / Üst sıcaklık sınırı / Максимальная температура / Верхня температурна межа / Температураның жоғарғы шегі / 温度上限 / 溫度上限 /
온도 상한치 / ขี ด จำ � กั ด บนของอุ ณ หภู ม ิ / Gornja temperaturna granica / Gornja temperaturna granica / Zgornja meja temperature / الحد األقىص لدرجة الح ر ارة
n units per box / n° d'unités par boîte / n Einheiten pro Karton / n. di unità per confezione / n unidades por caja / n unidades por caixa / n eenheden per doos /
n enheder pr. æske / n kappaletta pakkauksessa / n enheter per förpackning / n enheter per eske / Ν μονάδες ανά κιβώτιο / n jednotek v balení / dobozonként
n egység / n sztuk w opakowaniu / n jednotiek v jednej škatuli / n броя в кутия / n unităţi într-o cutie / n ühikut karbis / n vienības kārbā / n vienetų dėžutėje /
Kutu başına n birim / кол-во комплектов в коробке / n штук у коробці / бір қораптағы жинақ саны / 每盒 n 件 / 每盒件數 / 상자당 n개의 장치 / n ชิ ้ น ต่ อ กล่ อ ง /
n jedinica po kutiji / n jedinica u kutiji / n enot na škatlo / عدد الوحدات يف كل صندوق
Caution / Mise en garde / Vorsicht / Attenzione / Aviso / Cuidado / Waarschuwing / Forsigtig / Huomio / Försiktighet / Forsiktig / Προσοχή / Upozornění /
Vigyázat / Przestroga / Upozornenie / Внимание / Atenţie / Ettevaatust! / Uzmanību / Dėmesio / Dikkat / Предупреждение / Увага! / Ескерту / 注意 / 注意 /
주의 / ค ำ � เต ื อ น / Oprez / Oprez / Svarilo / تنبيه
Non‑Pyrogenic / Apyrogène / Pyrogenfrei / Apirogeno / Apirógeno / Apirogénico / Niet-pyrogeen / Non-pyrogen / Pyrogeeniton / Icke-pyrogen / Ikke-pyrogen /
Μη πυρετογόνο / Apyrogenní / Nem pirogén / Produkt niepirogenny / Apyrogénne / Непирогенен / Apirogen / Mittepürogeenne / Nepirogēns / Nepirogeniškas /
Pirojenik değildir / Апирогенно / Апірогенно / Пирогенді емес / 无热原 / 無致熱原 / 비발열성 / ปร�ศจ�กส�รก่ อ ไข้ / Apirogeno / Nepirogeno / Apirogeno / غري م ُ سبب
لل ح ُ مى
Lot number / Numéro de lot / Chargenbezeichnung / Numero di lotto / Número de lote / Número de Lote / Lotnummer / Lotnummer / Eränumero /
Partinummer / Lotnummer / Αριθμός παρτίδας / Číslo šarže / Gyártásitétel-szám / Numer partii / Číslo šarže / Партиден номер / Număr de lot / Partii number /
Partijas numurs / Partijos numeris / Lot numarası / Номер партии / Номер партії / Топтама нөмірі / 批号 / 批號 / 로트 번호 / หม�ยเลขล็ อ ต / Broj lota / Broj
partije / Številka serije / رقم الشحنة
Catalogue number / Numéro de catalogue / Bestellnummer / Numero di catalogo / Número de catálogo / Número de catálogo / Catalogusnummer /
Katalognummer / Tuotenumero / Katalognummer / Katalognummer / Αριθμός καταλόγου / Katalogové číslo / Katalógusszám / Nr katalogowy / Katalógové
číslo / Каталожен номер / Număr de catalog / Kataloogi number / Kataloga numurs / Katalogo numeris / Katalog numarası / Номер по каталогу / Номер за
каталогом / Каталог нөмірі / 目录编号 / 目錄編號 / 카탈로그 번호 / หม�ยเลขแค็ ต ต�ล็ อ ก / Kataloški broj / Kataloški broj / Kataloška številka / رقم الكتالوج
Use‑by date / Date de péremption / Verwendbar bis / Data di scadenza / Fecha "utilizar antes de" / Prazo de validade / Uiterste gebruiksdatum / Udløbsdato /
Viimeinen käyttöpäivä / Sista förbrukningsdag / Brukes innen-dato / Τελική ημερομηνία ανάλωσης / Datum použitelnosti / Lejárati dátum / Termin ważności /
Dátum najneskoršej spotreby / Срок на годност / A se utiliza până la / Kõlblikkusaeg / Derīguma termiņa datums / „Tinka iki" data / Son Kullanma Tarihi / Срок
годности / Термін придатності / Жарамдылық мерзімі / 使用期限 / 使用期限 / 사용 기한 / ควรใช้ ก ่ อ นวั น ที ่ / Datum "Upotrijebiti do" / Datum „Upotrebljivo do" /
Uporabiti do / تاريخ انتهاء الصالحية
12150628 | Rev:11
Released: 23 Feb 2022
CO: 100594664
Release Level: 4. Production
3
Werbung
Inhaltsverzeichnis
