COOK Medical Approach CTO Gebrauchsanweisung Seite 9

δεν έχει ανοιχτεί ή δεν έχει υποστεί ζημιά. Μη χρησιμοποιείτε το προϊόν εάν
υπάρχει αμφιβολία για τη στειρότητά του. Φυλάσσετε σε σκοτεινό, στεγνό
και δροσερό χώρο. Αποφεύγετε την παρατεταμένη έκθεση στο φως. Κατά
την αφαίρεση από τη συσκευασία, επιθεωρείτε το προϊόν, έτσι ώστε να
διασφαλίσετε ότι δεν έχει υποστεί ζημιά.
ΑΝΑΦΟΡΕΣ
Αυτές οι οδηγίες χρήσης βασίζονται στην εμπειρία από ιατρούς ή/και τη
δημοσιευμένη βιβλιογραφία τους. Απευθυνθείτε στον τοπικό σας αντιπρόσωπο
πωλήσεων της Cook για πληροφορίες σχετικά με τη διαθέσιμη βιβλιογραφία.
MICROGUÍAS APPROACH® CTO Y APPROACH®
HYDRO ST
AVISO: Las leyes federales estadounidenses limitan la venta de este
dispositivo a médicos o por prescripción facultativa (o a profesionales
con la debida autorización).
DESCRIPCIÓN DEL DISPOSITIVO
Las microguías Approach CTO y Approach Hydro ST tienen un diámetro
de 0,014 inch (0,36 mm) y se comercializan con diversas longitudes y
configuraciones. Las especificaciones del producto (longitud de la guía,
diámetro de la guía, configuración del cuerpo y longitud de la punta) se
indican en su etiqueta.
La microguía Approach CTO incorpora un cuerpo de acero inoxidable junto
con puntas espirales distales de acero inoxidable y platino de rigidez variable,
que se utilizan para intervenciones vasculares periféricas generales.
La microguía Approach Hydro ST incorpora un cuerpo de acero inoxidable con
espirales distales de acero inoxidable y platino, y una punta flexible hidrofílica,
que se utilizan para intervenciones vasculares periféricas generales.
INDICACIONES
Las guías Approach CTO y Approach Hydro ST están indicadas para facilitar la
colocación de catéteres percutáneos en el interior de la vasculatura periférica.
CONTRAINDICACIONES
No se han descrito
ADVERTENCIAS
• Esta guía es un instrumento delicado, por lo que debe manipularse con
cuidado, evitando la angulación forzada.
• La guía sólo deberá hacerse avanzar cuando se esté visualizando su punta
mediante fluoroscopia. La guía no debe hacerse girar si no se observa que su
punta distal se mueve correspondientemente.
• Consulte las contraindicaciones y las posibles complicaciones asociadas al
uso del catéter de acceso percutáneo y de otros dispositivos terapéuticos en
la información incluida con ellos.
• Las guías de la serie Approach CTO tienen extremos distales rígidos. Utilice
estas guías con cuidado para evitar producir lesiones en el vaso sanguíneo,
siguiendo las instrucciones aquí indicadas.
• Las guías Approach Hydro ST nunca deben utilizarse junto con cánulas de
aguja metálicas ni a través de ellas.
PRECAUCIONES
• Este producto está concebido para que lo utilicen médicos con formación y
experiencia en técnicas diagnósticas e intervencionistas. Deben emplearse
las técnicas habituales de colocación de vainas de acceso vascular, catéteres
angiográficos y guías.
• No manipule ni extraiga la guía hacia atrás a través de una cánula o una
aguja metálicas. Los bordes afilados pueden rayar el revestimiento o
producir cortes en la guía. Inmediatamente después de introducir la guía en
el vaso, la aguja debe sustituirse por un catéter, una vaina introductora o un
dilatador vascular.
• Si se aprieta en exceso el dispositivo de torque (si lo hay) sobre la guía,
puede provocarse la abrasión del revestimiento de la guía.
• Lave siempre la guía Hydro ST antes de utilizarla.
• Para obtener resultados óptimos, mantenga siempre una superficie húmeda
sobre la parte hidrofílica de la guía Hydro ST.
INSTRUCCIONES DE USO
1. Lave el portaguías acoplando una jeringa con solución salina heparinizada
o agua estéril a la conexión del portaguías (o presionándola contra esta) e
inyectando solución suficiente para humedecer por completo la superficie
de la guía.
2. Extraiga con cuidado la guía del portaguías.
3. Si lo desea, puede conformar con cuidado la punta de la guía utilizando
las técnicas habituales de conformación de puntas. No utilice ningún
instrumento de conformación que tenga bordes afilados.
4. Introduzca una herramienta de introducción de guías a través del conjunto
de válvulas de la vaina guía o del catéter guía.
5. Introduzca con cuidado la punta distal de la guía a través de la herramienta
de introducción.
6. Fije el dispositivo de torque (si lo hay) a la guía.
7. Utilizando fluoroscopia y manteniendo la posición del catéter de acceso
vascular periférico, haga avanzar la guía hasta el lugar deseado.
NOTA: Utilizando fluoroscopia, observe todos los movimientos de la
guía en el interior de los vasos. La guía no debe hacerse girar si no se
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