COOK Medical Approach CTO Gebrauchsanweisung Seite 15

8. Zorg dat de voerdraad goed op zijn plaats vastzit en voer de percutane
katheter of een ander behandelinstrument op naar de te behandelen plaats.
NB: Handhaaf tijdens het verwisselen van voerdraden altijd een
doorlopende spoeling om te voorkomen dat er lucht in het systeem komt.
NB: Verifieer dat de distale tip van het cardiovasculaire instrument vrij in
het bloedvat ligt voordat u bij voerdraadverwisseling de nieuwe voerdraad
inbrengt. Als de tip tegen de wand aanligt, kan vaattrauma optreden bij
het inbrengen van de nieuwe voerdraad.
WIJZE VAN LEVERING
Wordt steriel (gesteriliseerd met ethyleenoxide) in gemakkelijk open te
trekken verpakkingen geleverd. Bestemd voor eenmalig gebruik. Steriel
indien de verpakking ongeopend en onbeschadigd is. Gebruik het product
niet indien er twijfel bestaat over de steriliteit van het product. Koel, donker
en droog bewaren. Vermijd langdurige blootstelling aan licht. Inspecteer het
product nadat het uit de verpakking is genomen om te controleren of het niet
beschadigd is.
LITERATUUR
Deze gebruiksaanwijzing is gebaseerd op de ervaringen van artsen en/of
hun gepubliceerde literatuur. Neem contact op met uw plaatselijke Cook
vertegenwoordiger voor informatie over beschikbare literatuur.
APPROACH® CTO OG APPROACH® HYDRO ST
MIKROLEDEVAIERE
FORSIKTIG: I henhold til amerikansk lovgivning skal dette produktet bare
selges av eller foreskrives av en lege (eller en autorisert behandler).
BESKRIVELSE AV ANORDNINGEN
Approach CTO og Approach Hydro ST mikroledevaiere er 0,014 inch
(0,36 mm) i diameter og er tilgjengelige i en rekke lengder og konfigurasjoner.
Se produktetiketten for produktspesifikasjoner (ledevaierlengde,
ledevaierdiameter, skaftkonfigurasjon og spisslengde).
Approach CTO innbefatter et skaft i rustfritt stål med distale spiralspisser av
variabel stivhet i rustfritt stål og platina, som brukes for generelle perifere
karinngrep.
Approach Hydro ST innbefatter et skaft i rustfritt stål med distale spiraler i
rustfritt stål og platina og en hydrofil, bøyelig spiss, som brukes for generelle
perifere karinngrep.
TILTENKT BRUK
Approach CTO og Approach Hydro ST ledevaiere er tiltenkt for bruk til å
forenkle innføring av perkutane katetre i perifer vaskulatur.
KONTRAINDIKASJONER
Ingen kjente
ADVARSLER
• Denne ledevaieren er et delikat instrument og må håndteres forsiktig.
Vinkling med tvang skal unngås.
• Ledevaieren skal bare føres frem når spissen på ledevaieren visualiseres
ved gjennomlysning. Ledevaieren skal ikke vris uten bevis for tilsvarende
bevegelse av den distale spissen.
• Se etiketten på det perkutane kateteret eller andre terapeutiske anordninger
for informasjon om kontraindikasjoner og potensielle komplikasjoner
forbundet med bruk.
• Ledevaiere i Approach CTO-serien har stive distale ender. Bruk disse
ledevaierne forsiktig for å unngå å skade blodkaret, og følg informasjonen i
disse instruksjonene.
• Approach Hydro ST-ledevaiere skal aldri brukes sammen med eller gjennom
en metallkanyle.
FORHOLDSREGLER
• Dette produktet er beregnet til bruk av leger som er opplært og har erfaring
i diagnostiske og intervensjonelle teknikker. Vanlige teknikker for plassering
av vaskulære tilgangshylser, angiografikatetre og ledevaiere skal brukes.
• Unngå manipulering eller uttrekking av ledevaieren tilbake gjennom en
metallnål eller -kanyle. En skarp kant kan skrape belegget eller skjære
ledevaieren. Et kateter, en innføringshylse eller kardilatator skal erstatte
nålen så snart ledevaieren er innført i karet.
• For mye tilstramming av vridningsenheten (om aktuelt) på ledevaieren kan
føre til sliteskade på vaierbelegget.
• Skyll alltid Hydro ST før bruk.
• For best mulig resultat skal overflaten på den hydrofile delen av Hydro ST
alltid holdes våt.
BRUKSANVISNING
1. Skyll ledevaierens holder ved å feste eller trykke en sprøyte med
heparinisert saltløsning eller sterilt vann mot tilpasningen på ledevaierens
holder og injisere nok løsning til å væte hele ledevaieroverflaten.
2. Fjern ledevaieren forsiktig fra holderen.
3. Om ønskelig kan ledevaierspissen forsiktig formes ved hjelp av
standardteknikker for spissforming. Ikke bruk et formingsinstrument med
en skarp kant.
4. Sett inn et verktøy for ledevaierinnføring gjennom ventilenheten på
ledehylsen eller ledekateteret.
15
NORSK