COOK Medical Approach CTO Gebrauchsanweisung Seite 10

observa que su punta distal se mueve correspondientemente. Si se
sigue girando la guía cuando haya resistencia al giro, pueden producirse
traumatismos vasculares o daños en la guía, lo que puede causar la fractura
del dispositivo. La guía sólo deberá hacerse avanzar cuando se esté
visualizando su punta mediante fluoroscopia.
NOTA: Si nota resistencia táctil o visualmente en la fluoroscopia, determine
la causa y tome las medidas necesarias para reducir la resistencia. El avance
y la retirada de la guía deben realizarse lentamente y con cuidado.
8. Con la guía asegurada en posición, haga avanzar el catéter percutáneo u
otro dispositivo terapéutico hasta el lugar deseado.
NOTA: Para evitar la entrada de aire en el sistema, mantenga siempre un
flujo continuo de lavado mientras esté cambiando la guía.
NOTA: Antes de volver a introducir la guía cambiada, asegúrese de que la
punta distal del dispositivo cardiovascular esté libre en el interior del vaso.
Si la punta está contra la pared del vaso, pueden producirse traumatismos
vasculares durante la reintroducción de la guía.
PRESENTACIÓN
El producto se suministra esterilizado con óxido de etileno en envases de
apertura pelable. Producto indicado para un solo uso. El producto se mantendrá
estéril si el envase no está abierto y no ha sufrido ningún daño. No utilice el
producto si no está seguro de que esté estéril. Almacénelo en un lugar fresco,
seco y oscuro. Evite la exposición prolongada a la luz. Tras extraerlo del envase,
inspeccione el producto para asegurarse de que no haya sufrido ningún daño.
REFERENCIAS
Estas instrucciones de uso se basan en la experiencia de médicos y en
la bibliografía publicada. Si desea más información sobre la bibliografía
disponible, consulte a su representante comercial local de Cook.
FRANÇAIS
MICRO GUIDES APPROACH® CTO ET APPROACH®
HYDRO ST
ATTENTION : En vertu de la législation fédérale des États-Unis,
ce dispositif ne peut être vendu que par un médecin (ou un praticien
autorisé) ou sur ordonnance médicale.
DESCRIPTION DU DISPOSITIF
Les micro guides Approach CTO et Approach Hydro ST ont un diamètre
de 0,014 inch (0,36 mm) et sont disponibles en différentes longueurs
et configurations. Consulter l'étiquette du produit pour connaître ses
caractéristiques techniques (notamment, longueur du guide, diamètre du
guide, configuration de l'âme et longueur de l'extrémité).
Le guide Approach CTO présente une âme en acier inoxydable ainsi que des
extrémités distales en acier inoxydable et en platine spiralés d'une rigidité
variable ; il est utilisé dans le cadre d'interventions vasculaires périphériques
générales.
Le micro guide Approach Hydro ST présente une âme en acier inoxydable
à extrémité en acier inoxydable et en platine spiralés, et une extrémité
molle hydrophile ; il est utilisé dans le cadre d'interventions vasculaires
périphériques générales.
UTILISATION
Les guides Approach CTO et Approach Hydro ST sont indiqués pour faciliter la
pose de cathéters percutanés dans le système vasculaire périphérique.
CONTRE-INDICATIONS
Aucune connue
AVERTISSEMENTS
• Ce guide est un dispositif fragile et doit être manipulé avec précaution ;
éviter toute angulation forcée.
• Ne faire avancer le guide que lorsque son extrémité est visualisée
sous radioscopie. Ne pas tordre le guide sans s'assurer du mouvement
correspondant de son extrémité distale.
• Consulter la documentation du cathéter percutané ou d'autres dispositifs
thérapeutiques pour connaître les contre-indications et les complications
potentielles associées à leur utilisation.
• Les guides de la série Approach CTO ont des extrémités distales rigides.
Manipuler ces guides avec précaution afin d'éviter des lésions du vaisseau
sanguin, en respectant les informations contenues dans ce mode d'emploi.
• Les micro guides Approach Hydro ST ne doivent jamais être utilisés avec ou
à travers une canule d'aiguille métallique.
MISES EN GARDE
• Ce dispositif est destiné à l'usage de médecins ayant acquis la formation et
l'expérience nécessaires aux techniques diagnostiques et interventionnelles.
Le praticien procédera selon les méthodes classiques de pose de gaines
d'accès vasculaire, de cathéters d'angiographie et de guides.
• Éviter de manipuler ou de retirer le guide par une aiguille ou une canule
en métal. Un bord tranchant risque de rayer le revêtement ou de cisailler le
guide. Un cathéter, une gaine d'introduction ou un dilatateur de vaisseau
doit remplacer l'aiguille dès que le guide est inséré dans le vaisseau.
• Le serrage excessif du torqueur (si fourni) sur le guide peut entraîner une
abrasion du revêtement du guide.
• Toujours rincer le micro guide Hydro ST avant de l'utiliser.
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