COOK Medical Approach CTO Gebrauchsanweisung Seite 16

5. Sett forsiktig inn den distale spissen på ledevaieren gjennom
innføringsverktøyet.
6. Fest vridningsenheten (hvis den medfølger) til ledevaieren.
7. Under gjennomlysning og mens posisjonen til katetret for perifer vaskulær
tilgang opprettholdes, før frem ledevaieren til målstedet.
MERKNAD: Følg med på alle ledevaierens bevegelser i kar under
gjennomlysning. Ledevaieren skal ikke vris uten bevis for tilsvarende
bevegelse av den distale spissen. Ytterligere vridning mot motstand
kan forårsake kartraume eller skade på ledevaier, noe som kan føre til at
anordningen går i stykker. Ledevaieren skal bare føres frem når spissen på
ledevaieren visualiseres ved gjennomlysning.
MERKNAD: Dersom det merkes taktil eller visuell motstand under
gjennomlysning, må årsaken fastslås og hensiktsmessig tiltak utføres for å
redusere motstanden. Fremføring og tilbaketrekking av ledevaieren skal
gjøres sakte og forsiktig.
8. Når ledevaieren er sikret på plass, før frem det perkutane kateteret eller en
annen terapeutisk anordning til målstedet.
MERKNAD: Oppretthold alltid kontinuerlig skylling når ledevaieren skiftes
for å hindre at det kommer luft inn i systemet.
MERKNAD: Før gjeninnføring av utskiftet ledevaier, må det bekreftes at
den distale spissen på den kardiovaskulære anordningen er fri i karet. Hvis
spissen er mot veggen, kan det oppstå kartraume når ledevaieren føres inn
igjen.
LEVERINGSFORM
Leveres sterilisert med etylenoksidgass i peel-open-innpakninger. Kun til
engangsbruk. Steril hvis pakningen ikke er åpnet eller skadet. Bruk ikke
produktet hvis du er i tvil om det er sterilt. Oppbevares på et mørkt, tørt og
kjølig sted. Må ikke utsettes for lys i lengre perioder. Kontroller produktet ved
utpakkingen for å forsikre deg om at det ikke er skadet.
REFERANSER
Denne bruksanvisningen er basert på legers erfaring og (eller) deres
publiserte litteratur. Henvend deg til din lokale salgsrepresentant for Cook
hvis du vil ha informasjon om tilgjengelig litteratur.
POLSKI
MIKROPROWADNIKI APPROACH® CTO I
APPROACH® HYDRO ST
PRZESTROGA: Zgodnie z prawem federalnym Stanów Zjednoczonych
sprzedaż opisywanego urządzenia może być prowadzona wyłącznie przez
lekarza lub na zlecenie lekarza (bądź osoby posiadającej odpowiednie
zezwolenie).
OPIS URZĄDZENIA
Mikroprowadniki Approach CTO i Approach Hydro ST mają średnicę
0,014 inch (0,36 mm) i są dostępne w różnych długościach i konfiguracjach.
Parametry techniczne produktu (długość prowadnika, średnica prowadnika,
konfiguracja trzonu oraz długość końcówki) są podane na etykiecie produktu.
Mikroprowadnik Approach CTO składa się z trzonu ze stali nierdzewnej oraz z
dystalnych końcówek ze zwojów ze stali nierdzewnej i platyny (różne rodzaje
końcówek mają różną sztywność) i jest używany do ogólnych interwencji w
obrębie naczyń obwodowych.
Mikroprowadnik Approach Hydro ST składa się z trzonu ze stali nierdzewnej
z dystalnymi zwojami ze stali nierdzewnej i platyny oraz z hydrofilowej,
giętkiej końcówki i jest używany do ogólnych interwencji w obrębie naczyń
obwodowych.
PRZEZNACZENIE URZĄDZENIA
Prowadniki Approach CTO i Approach Hydro ST są przeznaczone do
ułatwienia podawania cewników przezskórnych do naczyń obwodowych.
PRZECIWWSKAZANIA
Brak znanych
OSTRZEŻENIA
• Niniejszy prowadnik jest delikatnym narzędziem i należy się z nim obchodzić
ostrożnie; należy unikać zginania na siłę.
• Prowadnik powinien być przesuwany tylko wtedy, gdy końcówka
prowadnika jest widoczna na obrazie fluoroskopowym. Nie powinno się
wykonywać obrotów prowadnikiem bez kontrolowania odpowiadających
tym obrotom ruchów dystalnej końcówki.
• Informacje dotyczące przeciwwskazań oraz możliwych powikłań
powiązanych ze stosowaniem cewników przezskórnych lub innych urządzeń
terapeutycznych można znaleźć w instrukcji użycia tych wyrobów.
• Prowadniki Approach CTO mają sztywne dystalne końcówki. Należy
ostrożnie operować tymi prowadnikami, aby uniknąć obrażeń naczyń
krwionośnych; należy się stosować do informacji podanych w niniejszej
instrukcji.
• Prowadników Approach Hydro ST nie należy nigdy stosować w połączeniu z
metalową kaniulą igłową ani przez taką kaniulę.
ŚRODKI OSTROŻNOŚCI
• Wyrób ten przeznaczony jest do stosowania przez lekarzy przeszkolonych
i posiadających doświadczenie w technikach diagnostycznych i
interwencyjnych. Należy stosować standardowe techniki zakładania koszulek
do dostępu naczyniowego, cewników angiograficznych i prowadników.
16