COOK Medical Approach CTO Gebrauchsanweisung Seite 8

Ο συρμάτινος οδηγός Approach Hydro ST διαθέτει ένα στέλεχος από
ανοξείδωτο χάλυβα με περιφερικές σπείρες από ανοξείδωτο χάλυβα και
πλατίνα και υδρόφιλο εύκαμπτο άκρο, που χρησιμοποιείται για γενικές
παρεμβάσεις σε περιφερικά αγγεία.
ΧΡΗΣΗ ΓΙΑ ΤΗΝ ΟΠΟΙΑ ΠΡΟΟΡΙΖΕΤΑΙ
Οι συρμάτινοι οδηγοί Approach CTO και Approach Hydro ST προορίζονται
για χρήση στη διευκόλυνση της τοποθέτησης διαδερμικών καθετήρων στο
περιφερικό αγγειακό σύστημα.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία γνωστή
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΕΙΣ
• Αυτός ο συρμάτινος οδηγός είναι ένα ευαίσθητο όργανο και πρέπει να το
χειρίζεστε προσεκτικά. Πρέπει να αποφεύγετε τη γωνίωση με δύναμη.
• Ο συρμάτινος οδηγός πρέπει να προωθείται μόνον υπό ακτινοσκοπική
απεικόνιση του άκρου του. Ο συρμάτινος οδηγός δεν πρέπει να
περιστρέφεται χωρίς ένδειξη αντίστοιχης κίνησης του περιφερικού άκρου.
• Ανατρέξτε στην επισήμανση του διαδερμικού καθετήρα ή άλλων
θεραπευτικών συσκευών για αντενδείξεις και δυνητικές επιπλοκές που
σχετίζονται με τη χρήση.
• Οι συρμάτινοι οδηγοί της σειράς Approach CTO φέρουν άκαμπτα
περιφερικά άκρα. Χειριστείτε αυτούς τους συρμάτινους οδηγούς
προσεκτικά, για την αποφυγή τραυματισμού του αιμοφόρου αγγείου,
λαμβάνοντας υπόψη τις πληροφορίες που παρέχονται σε αυτές τις οδηγίες.
• Οι συρμάτινοι οδηγοί Approach Hydro ST δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται ποτέ σε συνδυασμό με ή μέσω μιας κάνουλας με
μεταλλική βελόνα.
ΠΡΟΦΥΛΑΞΕΙΣ
• Αυτό το προϊόν προορίζεται για χρήση από ιατρούς εκπαιδευμένους και
πεπειραμένους σε διαγνωστικές και επεμβατικές τεχνικές. Θα πρέπει να
χρησιμοποιούνται τυπικές τεχνικές για την τοποθέτηση θηκαριών αγγειακής
πρόσβασης, αγγειογραφικών καθετήρων και συρμάτινων οδηγών.
• Αποφεύγετε το χειρισμό ή την απόσυρση του συρμάτινου οδηγού μέσω
μεταλλικής βελόνας ή κάνουλας. Μια αιχμηρή ακμή ενδέχεται να αποξέσει
την επικάλυψη ή να διατμήσει το συρμάτινο οδηγό. Η βελόνα πρέπει να
αντικαθίσταται από έναν καθετήρα, θηκάρι εισαγωγέα ή διαστολέα αγγείου
αμέσως μόλις εισαχθεί ο συρμάτινος οδηγός στο αγγείο.
• Το υπερβολικό σφίξιμο της συσκευής ροπής στρέψης (εάν παρέχεται)
πάνω στο συρμάτινο οδηγό ενδέχεται να έχει ως αποτέλεσμα απόξεση της
επικάλυψης του σύρματος.
• Να εκπλένετε πάντοτε το συρμάτινο οδηγό Hydro ST πριν από τη χρήση.
• Να διατηρείτε πάντοτε υγρή την επιφάνεια του υδρόφιλου τμήματος του
συρμάτινου οδηγού Hydro ST για βέλτιστα αποτελέσματα.
ΟΔΗΓΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ
1. Εκπλύνετε την υποδοχή του συρμάτινου οδηγού προσαρτώντας ή
πιέζοντας μια σύριγγα με ηπαρινισμένο φυσιολογικό ορό ή στείρο νερό
στο εξάρτημα της υποδοχής του συρμάτινου οδηγού και εγχύοντας
επαρκή ποσότητα διαλύματος για την πλήρη διαβροχή της επιφάνειας του
συρμάτινου οδηγού.
2. Αφαιρέστε προσεκτικά το συρμάτινο οδηγό από την υποδοχή.
3. Εάν επιθυμείτε, μπορείτε να διαμορφώσετε προσεκτικά το σχήμα του
άκρου του συρμάτινου οδηγού χρησιμοποιώντας τυπικές τεχνικές
διαμόρφωσης του σχήματος του άκρου. Μη χρησιμοποιείτε εργαλείο
διαμόρφωσης σχήματος με αιχμηρή ακμή.
4. Εισαγάγετε ένα εργαλείο εισαγωγής συρμάτινου οδηγού μέσω της διάταξης
βαλβίδας του οδηγού θηκαριού ή του οδηγού καθετήρα.
5. Εισαγάγετε προσεκτικά το περιφερικό άκρο του συρμάτινου οδηγού μέσω
του εργαλείου εισαγωγής.
6. Προσαρτήστε τη συσκευή ροπής στρέψης (εάν παρέχεται) στο συρμάτινο
οδηγό.
7. Υπό ακτινοσκόπηση και ενόσω διατηρείτε τον περιφερικό καθετήρα
αγγειακής πρόσβασης στη θέση του, προωθήστε τον συρμάτινο οδηγό
προς το σημείο-στόχο.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Υπό ακτινοσκόπηση, παρατηρήστε όλη την κίνηση του
συρμάτινου οδηγού μέσα στα αγγεία. Ο συρμάτινος οδηγός δεν πρέπει
να περιστρέφεται χωρίς ένδειξη αντίστοιχης κίνησης του περιφερικού
άκρου. Η περαιτέρω συστροφή έναντι αντίστασης ενδέχεται να προκαλέσει
αγγειακό τραύμα ή ζημιά στο συρμάτινο οδηγό, το οποίο ενδέχεται να
οδηγήσει σε θραύση της συσκευής. Ο συρμάτινος οδηγός πρέπει να
προωθείται μόνον υπό ακτινοσκοπική απεικόνιση του άκρου του.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Εάν παρατηρήσετε αντίσταση δια της αφής ή οπτικά υπό
ακτινοσκόπηση, προσδιορίστε την αιτία και προβείτε στις απαραίτητες
ενέργειες για την άρση της αντίστασης. Η προώθηση και η απόσυρση του
συρμάτινου οδηγού πρέπει να εκτελείται αργά και προσεκτικά.
8. Με το συρμάτινο οδηγό ασφαλισμένο στη θέση του, προωθήστε το
διαδερμικό καθετήρα ή άλλη θεραπευτική συσκευή στη θέση-στόχο.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Να διατηρείτε πάντοτε συνεχή έκπλυση ενώ εναλλάσσετε τους
συρμάτινους οδηγούς, έτσι ώστε να αποτραπεί η είσοδος αέρα στο σύστημα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Πριν από την επανεισαγωγή του συρμάτινου οδηγού που
αλλάξατε, επαληθεύστε ότι το περιφερικό άκρο της καρδιαγγειακής
συσκευής είναι ελεύθερο εντός του αγγείου. Εάν το άκρο είναι πάνω στο
τοίχωμα, ενδέχεται να προκληθεί αγγειακό τραύμα κατά την επανεισαγωγή
του συρμάτινου οδηγού.
ΤΡΟΠΟΣ ΔΙΑΘΕΣΗΣ
Παρέχεται αποστειρωμένο με αέριο οξείδιο του αιθυλενίου σε αποκολλούμενες
συσκευασίες. Προορίζεται για μία χρήση μόνο. Στείρο, εφόσον η συσκευασία
8