COOK Medical Approach CTO Gebrauchsanweisung Seite 5

zařízení. Vodicí drát posunujte vpřed pouze při skiaskopické vizualizaci
hrotu vodicího drátu.
POZNÁMKA: Pokud se taktilně nebo vizuálně pod skiaskopií zjistí
odpor, určete příčinu a podnikněte potřebné kroky pro uvolnění odporu.
Posunování a vyjímání vodicího drátu je třeba provádět pomalu a opatrně.
8. Když je vodicí drát upevněný na místě, posunujte perkutánní katetr nebo
jiné léčebné zařízení na cílové místo.
POZNÁMKA: Při výměně vodicích drátů vždy udržujte soustavné
proplachování, aby se zabránilo vniknutí vzduchu do systému.
POZNÁMKA: Před opakovaným zavedením vyměněného vodicího drátu
ověřte, že distální hrot kardiovaskulárního zařízení je volně uvnitř cévy.
Pokud je hrot umístěn proti cévní stěně, po opakovaném zavedení vodicího
drátu by mohlo dojít k poranění cévy.
STAV PŘI DODÁNÍ
Výrobek je dodáván v odtrhovacím obalu a je sterilizován plynným
ethylenoxidem. Určeno pro jednorázové použití. Sterilní, pokud obal není
otevřen nebo poškozen. Nepoužívejte výrobek, pokud existují pochybnosti
o jeho sterilitě. Skladujte na tmavém, suchém a chladném místě. Zamezte
dlouhodobému vystavení světlu. Po vyjmutí z obalu výrobek prohlédněte a
ujistěte se, že není poškozený.
REFERENCE
Tento návod k použití je založen na zkušenostech lékařů a (nebo) na jejich
publikované odborné literatuře. S otázkami na dostupnou literaturu se obraťte
na svého nejbližšího obchodního zástupce společnosti Cook.
MIKROKATETERLEDERNE APPROACH® CTO OG
APPROACH® HYDRO ST
FORSIGTIG: I henhold til amerikansk lovgivning må dette produkt kun
sælges til en læge (eller en autoriseret behandler) eller efter dennes
anvisning.
BESKRIVELSE AF PRODUKTET
Mikrokateterlederne Approach CTO og Approach Hydro ST er 0,014 inch
(0,36 mm) i diameter og fås i mange forskellige længder og konfigurationer.
Se etiketten på produktet for produktspecifikationer (kateterlederlængde,
kateterlederdiameter, skaftkonfiguration og spidslængde).
Approach CTO har et skaft af rustfrit stål og distale coilspidser af rustfrit stål
og platin og af variabel stivhed, der bruges til generelle, perifere vaskulære
interventioner.
Approach Hydro ST omfatter et skaft af rustfrit stål med distale spiraler af
rustfrit stål og platin samt en hydrofil fleksibel spids, der bruges til generelle
perifere, vaskulære indgreb.
TILSIGTET ANVENDELSE
Kateterlederne Approach CTO og Approach Hydro ST er beregnet til at lette
leveringen af perkutane katetre til den perifere vaskulatur.
KONTRAINDIKATIONER
Ingen kendte
ADVARSLER
• Denne kateterleder er et sart instrument og bør håndteres forsigtigt; undgå
kraftfuld vinkling.
• Kateterlederen må kun føres frem, når kateterlederspidsen kan visualiseres
med gennemlysning. Kateterlederen må ikke drejes uden at det verificeres,
at dens distale spids bevæges i samme retning, som der drejes.
• Se dokumentationen til det perkutane kateter eller andre terapeutiske
anordninger for kontraindikationer og potentielle komplikationer, som er
forbundet med brug.
• Approach CTO-serie kateterledere har stive, distale ender. Betjen disse
kateterledere forsigtigt for at undgå læsion af blodkarrene, og overhold
oplysningerne i denne brugsanvisning.
• Approach Hydro ST-kateterledere må aldrig bruges sammen med eller
gennem en metalkanyle.
FORHOLDSREGLER
• Produktet er beregnet til anvendelse af læger med uddannelse og erfaring
i diagnostiske og interventionelle teknikker. Brug standardteknikker
til anlæggelse af sheaths til vaskulær indføring, angiografikatetre og
kateterledere.
• Undgå at manipulere eller trække kateterlederen tilbage gennem en
metalnål eller -kanyle. En skarp kant kan afskrabe coatingen eller klippe
kateterlederen over. Et kateter, en indføringssheath eller en kardilatator bør
erstatte nålen, så snart kateterlederen er blevet ført ind i karret.
• Hvis momentanordningen (hvis den findes) strammes for meget på
kateterlederen, kan det resultere i afslibning af kateterlederens coating.
• Skyl altid Hydro ST før brug.
• Oprethold altid en våd overflade på den hydrofile del af Hydro ST for at nå
optimale resultater.
BRUGSANVISNING
1. Gennemskyl kateterlederholderen ved at sætte eller presse en sprøjte med
hepariniseret saltvand eller sterilt vand på kateterlederholderens fitting
5
DANSK