COOK Medical Approach CTO Gebrauchsanweisung Seite 13

La microguida Approach Hydro ST, utilizzata per interventi generali a carico
del sistema vascolare periferico, è dotata di un corpo in acciaio inossidabile
con spirali distali in acciaio inossidabile e platino e una punta flessibile idrofila.
USO PREVISTO
Le guide Approach CTO e Approach Hydro ST sono previste per agevolare
l'inserimento di cateteri percutanei nel sistema vascolare periferico.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna nota
AVVERTENZE
• La presente guida è uno strumento delicato e va manipolata con cautela; è
necessario evitarne l'angolazione forzata.
• La guida deve essere fatta avanzare solo visualizzandone la punta in
fluoroscopia. Non torcere la guida se la punta distale non risponde con una
rotazione corrispondente.
• Consultare la documentazione del catetere percutaneo o degli altri
dispositivi terapeutici per informazioni sulle controindicazioni e le potenziali
complicanze associate al loro impiego.
• Le guide Approach CTO sono dotate di estremità distali rigide. Per evitare
lesioni ai vasi sanguigni, utilizzare con cautela queste guide, attenendosi alle
informazioni esposte nelle presenti istruzioni.
• Le guide Approach Hydro ST non devono mai essere usate assieme o
attraverso aghi-cannula in metallo.
PRECAUZIONI
• Il prodotto deve essere utilizzato solo da medici competenti ed esperti nelle
tecniche diagnostiche e interventistiche. Il posizionamento delle guaine per
accesso vascolare, dei cateteri angiografici e delle guide prevede l'impiego di
tecniche standard.
• Evitare la manipolazione o il ritiro della guida attraverso un ago o una cannula
metallici. Gli spigoli vivi possono graffiare il rivestimento o lacerare la guida.
Subito dopo l'inserimento della guida nel vaso, l'ago deve essere sostituito con
un catetere, una guaina di introduzione o un dilatatore vasale.
• Per evitare l'abrasione del rivestimento della guida, se si usa il dispositivo di
torsione, evitare di serrarlo eccessivamente sulla guida.
• La guida Hydro ST va sempre lavata prima dell'uso.
• Per ottenere risultati ottimali, la superficie della parte idrofila della guida
Hydro ST va sempre mantenuta bagnata.
ISTRUZIONI PER L'USO
1. Lavare il supporto di confezionamento della guida collegando o premendo
una siringa contenente soluzione fisiologica eparinata o acqua sterile
nel raccordo del supporto stesso e iniettando una quantità di soluzione
sufficiente a bagnare completamente la superficie della guida.
2. Estrarre con cautela la guida dal supporto di confezionamento.
3. Volendo, è possibile modellare con cautela la punta della guida adottando
tecniche standard. Per questa operazione, non usare strumenti di
modellazione affilati.
4. Introdurre un inseritore per guida attraverso il gruppo valvola della guaina
di guida o del catetere guida.
5. Introdurre con cautela la punta distale della guida nell'inseritore.
6. Se si usa il dispositivo di torsione, collegarlo alla guida.
7. Sotto osservazione fluoroscopica e mantenendo invariata la posizione del
catetere di accesso al sistema vascolare periferico, fare avanzare la guida
fino a raggiungere il sito interessato.
NOTA - Osservare in fluoroscopia tutti i movimenti della guida all'interno
del vaso. Non torcere la guida se la punta distale non risponde con una
rotazione corrispondente. Un'ulteriore torsione contro resistenza può
provocare traumi ai vasi o danni alla guida, che possono a loro volta
causare la frattura del dispositivo. La guida deve essere fatta avanzare solo
visualizzandone la punta in fluoroscopia.
NOTA - In caso di resistenza (percepibile al tatto o rilevabile mediante
osservazione fluoroscopica), determinarne la causa e prendere le
opportune misure per eliminarla. L'avanzamento e il ritiro della guida
vanno eseguiti lentamente e con cautela.
8. Con la guida fissata in posizione, fare avanzare il catetere percutaneo o
altro dispositivo terapeutico fino a raggiungere il sito interessato.
NOTA - Per evitare l'infiltrazione di aria nel sistema, mantenere sempre un
flusso continuo di soluzione di lavaggio durante la sostituzione delle guide.
NOTA - Prima di reinserire la guida sostituita, verificare che la punta distale
del dispositivo cardiovascolare sia libera all'interno del vaso. Se la punta si
trova contro la parete del vaso, è possibile che il reinserimento della guida
possa causare traumi al vaso.
CONFEZIONAMENTO
Il prodotto è sterilizzato mediante ossido di etilene ed è fornito in confezione
con apertura a strappo. Esclusivamente monouso. Il prodotto è sterile se la
sua confezione è chiusa e non danneggiata. Non utilizzare il prodotto in caso
di dubbi sulla sua sterilità. Conservarlo in luogo fresco e asciutto, al riparo
dalla luce. Evitarne l'esposizione prolungata alla luce. Dopo l'estrazione dalla
confezione, esaminare il prodotto per accertarsi che non abbia subito danni.
BIBLIOGRAFIA
Le presenti istruzioni per l'uso sono basate sull'esperienza di medici e/o sulle
loro pubblicazioni specialistiche. Per ottenere informazioni sulla letteratura
specializzata disponibile, rivolgersi al rappresentante delle vendite Cook di zona.
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