COOK Medical Approach CTO Gebrauchsanweisung Seite 12

• Az Approach CTO vezetődrótok merev disztális véggel rendelkeznek.
A vérerek sérüléseinek elkerülése érdekében legyen körültekintő a
vezetődrótok használata során, és tartsa be a jelen utasításokban foglaltakat.
• Az Approach Hydro ST vezetődrótokat soha nem szabad fém tűkanüllel
együtt vagy azon keresztül használni.
ÓVINTÉZKEDÉSEK
• A termék a diagnosztikai és intervenciós technikákra kiképzett és azokban
járatos orvosok általi használatra szolgál. A vaszkuláris hozzáférést biztosító
hüvelyek, angiográfiás katéterek és vezetődrótok elhelyezésére szolgáló
standard technikákat kell alkalmazni.
• Ne manipulálja és ne húzza vissza a vezetődrótot fémtűn vagy fémkanülön
keresztül. A fémtű vagy fémkanül éles széle megsértheti a bevonatot, vagy
elnyírhatja a vezetődrótot. Mihelyt a vezetődrót bejutott az érbe, a tűt
katéterre, bevezetőhüvelyre vagy értágítóra kell cserélni.
• A forgatóeszköz (ha van mellékelve) túlzott rászorítása a vezetődrótra a
vezetődrót bevonatának lehorzsolását eredményezheti.
• Használat előtt mindig öblítse át a Hydro ST eszközt.
• Az optimális eredmények biztosítása érdekében mindig tartsa nedvesen a
Hydro ST hidrofil szakaszának felületét.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
1. Öblítse át a vezetődróttartót; ehhez csatlakoztasson vagy nyomjon egy
heparinos fiziológiás sóoldattal vagy steril vízzel töltött fecskendőt a
vezetődróttartó kónuszához, és fecskendezzen be a vezetődrót teljes
felületének megnedvesítéséhez elegendő oldatot.
2. Körültekintően távolítsa el a vezetődrótot a tartóból.
3. Szükség esetén a vezetődrót csúcsa óvatosan formázható standard
csúcsalakító technikák formázásával. Ne használjon éles szélű
formázóeszközt.
4. Vezessen be egy vezetődrót-behelyező eszközt a vezetőhüvely vagy
vezetőkatéter szelepszerelvényén keresztül.
5. Óvatosan vezesse be a vezetődrót disztális csúcsát a bevezetőeszközön
keresztül.
6. Csatlakoztassa a forgatóeszközt (ha van mellékelve) a vezetődróthoz.
7. Fluoroszkópos ellenőrzés mellett, a perifériás vaszkuláris hozzáférést
biztosító katéter helyzetét megtartva tolja előre a vezetődrótot a célként
kitűzött helyre.
MEGJEGYZÉS: Fluoroszkópos ellenőrzés mellett figyelje meg a vezetődrót
minden elmozdulását az ereken belül. A vezetődrótot nem szabad
elforgatni, ha a disztális csúcs megfelelő mozgására nincs bizonyíték. Ha
ellenállás ellenében továbbforgatja a vezetődrótot, azzal az ér sérülését
vagy a vezetődrót károsodását idézheti elő, ami az eszköz széttöréséhez
vezethet. A vezetődrótot csak akkor szabad előretolni, amikor a vezetődrót
csúcsa fluoroszkópos megjelenítés alatt áll.
MEGJEGYZÉS: Ha tapintással vagy fluoroszkópos vizuális megjelenítéssel
ellenállás tapasztalható, állapítsa meg a kiváltó okot, és tegye meg a
szükséges lépéseket az ellenállás megszüntetésére. A vezetődrótot lassan
és óvatosan kell előretolni, illetve visszahúzni.
8. Amikor a vezetődrót rögzítve van a helyén, tolja előre a perkután katétert
vagy egyéb terápiás eszközt a célként kitűzött helyre.
MEGJEGYZÉS: Mindig tartsa fenn a folyamatos öblítést, amikor
vezetődrótot cserél, nehogy levegő jusson a rendszerbe.
MEGJEGYZÉS: A cserevezetődrót behelyezése előtt ellenőrizze, hogy a
kardiovaszkuláris eszköz disztális csúcsa szabadon mozog az érben. Ha a
csúcs az érfalnak nyomódik, érsérülés következhet be a vezetődrót ismételt
bevezetése nyomán.
KISZERELÉS
Kiszerelés: etilén-oxiddal sterilizálva, széthúzható csomagolásban. Egyszeri
használatra. Felbontatlan vagy sértetlen csomagolásban steril. Ha a termék
sterilitása kétséges, ne használja. Száraz, sötét, hűvös helyen tárolandó. Tartós
megvilágítása kerülendő. A csomagolásból való eltávolítás után vizsgálja meg
a terméket, és ellenőrizze, hogy nem sérült-e.
HIVATKOZÁSOK
Ez a használati utasítás orvosoktól és/vagy az általuk közölt szakirodalomból
származó tapasztalatokon alapul. A rendelkezésre álló szakirodalomról a Cook
területi képviselője tud felvilágosítással szolgálni.
ITALIANO
MICROGUIDE APPROACH® CTO E APPROACH®
HYDRO ST
ATTENZIONE - Le leggi federali degli Stati Uniti d'America limitano la
vendita del presente dispositivo a medici, a personale autorizzato o a
operatori sanitari abilitati.
DESCRIZIONE DEL DISPOSITIVO
Le microguide Approach CTO e Approach Hydro ST hanno un diametro di
0,014 inch (0,36 mm) e sono disponibili in svariate lunghezze e configurazioni.
Per i dati tecnici relativi al prodotto (come ad esempio la lunghezza della
guida, il diametro della guida, la configurazione del corpo e la lunghezza della
punta), consultare la relativa documentazione.
La microguida Approach CTO è dotata di un corpo in acciaio inossidabile e
di punte distali a spirale in acciaio inossidabile e platino a rigidità variabile,
utilizzate per interventi generali a carico del sistema vascolare periferico.
12