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Comunicar Um Incidente Grave - Ossur TOTAL KNEE 1900 Gebrauchsanweisung

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• Capa de espuma cosmética, Regular (12A), e
• Capa de espuma cosmética, Grande (12B).

COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE

Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e às autoridades competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem ser eliminados de acordo com
os respetivos regulamentos ambientais locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADE
A Össur não se responsabiliza pelo seguinte:
• Dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou
ambiente recomendado.
Conformidade
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 e sujeito a
três milhões de ciclos de carga.
Dependendo da atividade do paciente, isto pode corresponder a 3–5
anos de utilização.
86
ISO
- P -
*) O índice de massa corporal não pode ser
ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas
consulte o manual do fabricante sobre o uso
pretendido.
kg *)

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