Manutenção; Comunicar Um Incidente Grave - Ossur FLEX-FOOT BALANCE Bedienungsanleitung

MANUTENÇÃO
O dispositivo e a prótese global devem ser examinados por um
profissional de saúde. O intervalo deve ser determinado com base na
atividade do paciente.
Ruído do pé
Pode ocorrer ruído se existirem detritos ou areia no dispositivo. Nesse
caso, o profissional de saúde deve retirar o pé, limpá-lo com ar
comprimido e substituir a meia Spectra se esta estiver danificada.

COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE

Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e às autoridades competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem ser eliminados de acordo com
os respetivos regulamentos ambientais locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADE
A Össur não se responsabiliza pelo seguinte:
• Dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou
ambiente recomendado.
Conformidade
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 e sujeito
a dois milhões de ciclos de carga.
Dependendo da atividade do paciente, isto pode corresponder a 2-3 anos
de utilização.
ISO 10328 - Etiqueta
Categoria
0
1
2
3
4
5
*As cargas de teste reais refletem a massa corporal máxima
ISO
Peso (kg) Baixo impacto
44
61
80
97
114
136
- "P" - "m"kg *)
*) O índice de massa corporal não pode ser
ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas
consulte o manual do fabricante sobre o uso
pretendido.
Texto da etiqueta
ISO 10328-P3*-44 kg
ISO 10328-P3*-61 kg
ISO 10328-P3-80 kg
ISO 10328-P5-97 kg
ISO 10328-P6-114 kg
ISO 10328-P6-136 kg
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