Comunicar Um Incidente Grave - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

COMUNICAR UM INCIDENTE GRAVE

Qualquer incidente grave relacionado com o dispositivo deve ser
comunicado ao fabricante e às autoridades competentes.
ELIMINAÇÃO
O dispositivo e a sua embalagem devem ser eliminados de acordo com
os respetivos regulamentos ambientais locais ou nacionais.
RESPONSABILIDADE
A Össur não se responsabiliza pelo seguinte:
• Dispositivo não conservado conforme as instruções de utilização.
• Dispositivo montado com componentes de outros fabricantes.
• Dispositivo utilizado fora da condição de utilização, aplicação ou
ambiente recomendado.
Conformidade
Este dispositivo foi testado de acordo com a norma ISO 10328 e sujeito
a dois milhões de ciclos de carga.
Dependendo da atividade do paciente, isto pode corresponder a 2-3 anos
de utilização.
Categoria
1
2
3
4
*As cargas de teste reais refletem a massa corporal máxima
ISO
*) O índice de massa corporal não pode ser
ultrapassado.
Para condições e limitações de uso especí cas
consulte o manual do fabricante sobre o uso
pretendido.
ISO 10328 - Etiqueta
Peso (Kg)
Alto impacto
24
34
45
55
- "P" - "m"kg *)
Texto da etiqueta
ISO 10328-P3*-24 kg
ISO 10328-P3*-34 kg
ISO 10328-P3-45 kg
ISO 10328-P3-55 kg
63