Beoogd Gebruik; Algemene Veiligheidsinstructies - Ossur FLEX-FOOT BALANCE Bedienungsanleitung

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een voetprothese met een schuimkern voor een multi-
axiale functie. Er zit een sandaalteen aan en een composiet voetblad over
de gehele lengte.
Het hulpmiddel bestaat uit de volgende onderdelen (Af b. 1a):
A. Bovenplaat
B. Onderste voetblad
C. Schuimkern
D. Banden
Dit hulpmiddel moet worden gebruikt met een voetcover en een Spectra-
sok.
D/P-flexie
De D/P Flexion is een hydraulische enkel voor gebruik met K2 Sensation
en Flex-Foot Balance. Het hulpmiddel heeft een bereik van 4 graden
plantaire en 4 graden dorsiflexie. De enkelbeweging kan worden afgesteld
met de hydraulische stroom in de enkelcomponent.
Het hulpmiddel bestaat uit de volgende onderdelen (Af b. 1b):
A. Mannelijke piramide
B. D-ventiel
C. P-ventiel
D. O-ring
E. Behuizing hydraulica
F. Onderste behuizing
G. Zuigers

BEOOGD GEBRUIK

Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de
voet- en enkelfunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Amputatie van de onderste ledematen en/of aangeboren afwijking
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een lage impact, bijv. rustig
wandelen.

ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
56