Beoogd Gebruik; Algemene Veiligheidsinstructies - Ossur PRO-FLEX XC Gebrauchsanweisung

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een voetprothese met geïntegreerde mannelijke
piramide. Het bestaat uit een dubbel- en een voetblad, die met
hielbouten zijn bevestigd. Het onderste blad heeft een sandaalteen en
composiet over de volledige lengte.
Het hulpmiddel bestaat uit de volgende onderdelen (af beelding 1):
A. Mannelijke piramideadapter
B. Piramidebehuizing
C. Piramide-overtrek
D. Bovenste C-blad
E. Onderste C-blad
F. Onderste blad
G. Bouten onderste blad
H. Verlaagde teen
Het hulpmiddel moet worden gebruikt met een voetcover en een Spectra-
sok.

BEOOGD GEBRUIK

Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de
voet- en enkelfunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener. Het hulpmiddel
moet worden aangemeten en afgesteld door een medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Amputatie van/afwijking aan onderste ledemaat
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een lage tot hoge impact,
bijv. wandelen en incidenteel rennen.

ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of minder
wordt of als het hulpmiddel tekenen vertoont van schade of slijtage die
de normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een professionele zorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
PRODUCT SELECTEREN
Controleer of de geselecteerde versie van het hulpmiddel geschikt is voor
het impactniveau en de gewichtslimiet volgens de volgende tabel.
55