Beoogd Gebruik; Algemene Veiligheidsinstructies - Ossur POWER KNEE PKA01 Gebrauchsanweisung

NEDERLANDS
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een door een microprocessor aangestuurde en motorisch aangedreven protheseknie. Met deze
protheseknie krijgen patiënten hun mobiliteit terug en kunnen zij weer deelnemen aan het leven van alledag.
Het hulpmiddel bestaat uit de volgende onderdelen (af b. 1):
1. Proximale piramideadapter;
2. Motor;
3. Aan/uit-knop en statuslampje;
4. Clip voor batterijontgrendeling;
5. Batterij;
6. Oplaadpoort;
7. Batterij-indicator en batterijknop;
8. Distale piramideconnector;
De labels (af b. 5) bevinden zich aan de achterkant van het hulpmiddel, op de voeding en op de binnenzijde van de
batterij.
Dit document is bedoeld voor patiënten (beoogde gebruikers van het hulpmiddel) en voor professionele zorgverleners.

BEOOGD GEBRUIK

Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de kniefunctie van een ontbrekend onderste
ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet worden beoordeeld door een medische-
zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Eenzijdige transfemorale of kniedisarticulatie-amputatie.
• Eenzijdige heupdisarticulatie of hemipelvectomie-amputatie.
• Bilaterale amputaties die eenzijdige amputatie zoals hierboven vermeld, aan één zijde combineren met
amputatie op transfemoraal niveau of elke amputatie onder dat niveau aan de contralaterale zijde.
• Geen bekende contra-indicaties.
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een lage tot matige impact, bijv. wandelen.
De gewichtslimiet voor het hulpmiddel ligt tussen 50 kg en 116 kg (110 lbs en 256 lbs).

ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud van dit document ten behoeve van het
veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt, of als het hulpmiddel tekenen van schade
of slijtage vertoont die de normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt stoppen met het
gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met een medische-zorgverlener.
Waarschuwing: Als het hulpmiddel plotseling geen stroom meer krijgt, wordt de beweging gestopt en gaat het
hulpmiddel mogelijk niet terug naar volledige extensie.
Waarschuwing: houd handen en vingers uit de buurt van bewegende gewrichten.
Waarschuwing: Als het hulpmiddel een waarschuwing (geluid of trilling) afgeeft, stop dan onmiddellijk met lopen
en wees voorzichtig.
Houd er rekening mee dat door bepaalde fouten het hulpmiddel kan worden uitgeschakeld. Zie tabel 1 voor meer
informatie.
Let op: het hulpmiddel wordt door een motor aangedreven en kan zelfstandig bewegen.
Opmerking: bij intensief gebruik of bij gebruik in een zeer warme omgeving kan de actuator van het hulpmiddel
heet worden. Raak die dan niet aan.
Opmerking: een verkeerde behandeling en/of aanpassing kan een storing aan het hulpmiddel veroorzaken. Patiënt
moet het volgende vermijden:
• Rechtstreekse impact op de achterkant en voorkant van het hulpmiddel.;
136