Beoogd Gebruik; Algemene Veiligheidsinstructies - Ossur VARI-FLEX JUNIOR Gebrauchsanweisung

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een voetprothese,Deze bestaat uit een basisvoet, met
een samengestelde hiel en kiel, en een mannelijke piramide.
Het hulpmiddel bestaat uit de volgende onderdelen (af b. 1):
A. Voetblad
B. Hiel
C. Mannelijke piramide
Dit hulpmiddel moet worden gebruikt met een voetcover en een Spectra-
sok.

BEOOGD GEBRUIK

Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de
voet- en enkelfunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Verlies, amputatie of deficiëntie van de onderste ledematen
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bestemd voor kinderen en adolescente patiënten.

ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: het hulpmiddel kan breken of uit elkaar vallen als het
plotseling met een grote impact zijdelings gebogen en/of gedraaid wordt.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.
KEUZE VAN HULPMIDDEL
Controleer of de gekozen variant van het apparaat geschikt is voor de
gewichtslimiet volgens de onderstaande tabel.
Waarschuwing: overschrijd de gewichtslimiet niet, anders kan het
hulpmiddel kapot gaan.
Keuze van de onjuiste categorie kan er tevens toe leiden dat het
hulpmiddel niet naar behoren functioneert.
54