Beoogd Gebruik; Algemene Veiligheidsinstructies; Montage-Instructies - Ossur OH7 KNEE Gebrauchsanweisung

NEDERLANDS
Medisch hulpmiddel
BESCHRIJVING
Het hulpmiddel is een polycentrisch kniegewricht met een geometrisch
vergrendelingssysteem. Aansturing van de zwaaifase wordt ondersteund
door een geïntegreerd hydraulisch systeem. De flexie- en
extensieweerstand kunnen afzonderlijk worden afgesteld door een
hydraulische zwaaifasecontrole met 3 ventielen.
De asgeometrie (en dus het pre-swing ontgrendelen van het
vergrendelingssysteem met vier assen) kan worden gewijzigd met behulp
van een verwisselbare wig (Afb. 6).
Het hulpmiddel heeft een distale slangaansluiting en wordt geleverd met
een van deze vier proximale adapteropties (af b. 1 ). Vervang de adapter
alleen door een van deze adapteropties:
– Piramideadapter (A)
– Schroefdraad van 36 mm (B) voor gebruik met een 3-pins adapter
– Lusadapter (C)
– IKF-adapter (D)

BEOOGD GEBRUIK

Het hulpmiddel is bedoeld als onderdeel van een prothesesysteem dat de
kniefunctie van een ontbrekend onderste ledemaat vervangt.
De geschiktheid van het hulpmiddel voor de prothese en de patiënt moet
worden beoordeeld door een medische-zorgverlener.
Het hulpmiddel moet worden aangemeten en afgesteld door een
medische-zorgverlener.
Indicaties voor gebruik en beoogde patiëntenpopulatie
• Amputatie van de onderste ledematen en/of aangeboren afwijking
• Geen bekende contra-indicaties
Het hulpmiddel is bedoeld voor gebruik met een matige tot hoge impact,
bijv. wandelen en incidenteel rennen.
De gewichtslimiet voor het hulpmiddel is 136 kg.

ALGEMENE VEILIGHEIDSINSTRUCTIES

De medische-zorgverlener dient de patiënt te informeren over de inhoud
van dit document ten behoeve van het veilige gebruik van dit hulpmiddel.
Waarschuwing: als de werking van het hulpmiddel verandert of afneemt,
of als het hulpmiddel tekenen van schade of slijtage vertoont die de
normale functies van het hulpmiddel belemmeren, moet de patiënt
stoppen met het gebruik van het hulpmiddel en contact opnemen met
een medische-zorgverlener.
Waarschuwing: houd handen en vingers uit de buurt van bewegende
gewrichten.
Let op: stel geen andere schroeven af dan bij deze instructies worden
beschreven.
Het hulpmiddel is uitsluitend bedoeld voor gebruik door één patiënt.

MONTAGE-INSTRUCTIES

Waarschuwing: risico op structurele schade. Onderdelen van andere
fabrikanten zijn niet getest en kunnen zorgen voor overbelasting van het
hulpmiddel.
60