Inhaltsverzeichnis
Werbung
Verfügbare Sprachen
Verfügbare Sprachen
FRANÇAIS
DESCRIPTION
Le dispositif est un genou prothétique contrôlé par microprocesseur et motorisé. Il permet aux patients de
retrouver leur mobilité et d'effectuer des activités de la vie quotidienne.
Le dispositif est constitué des pièces principales suivantes (Fig. 1) :
1. Adaptateur de pyramide proximal ;
2. Moteur ;
3. Bouton d'alimentation et indicateur d'état ;
4. Clip de libération de la batterie ;
5. Batterie ;
6. Port de charge ;
7. Témoin de charge et bouton de batterie ;
8. Adaptateur de pyramide distal ;
Les étiquettes (Fig. 5) se trouvent à l'arrière du dispositif, sur l'alimentation et sur la face interne de la batterie.
Ce document est destiné aux professionnels de santé et aux patients (opérateurs cibles du dispositif).
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif fait partie d'un système prothétique qui remplace la fonction de genou d'un membre inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de santé.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation fémorale unilatérale ou désarticulation du genou.
• Amputation unilatérale par désarticulation de la hanche ou hémipelvectomie.
• Amputations bilatérales qui combinent l'amputation unilatérale indiquée ci-dessus d'un côté avec une
amputation fémorale ou toute amputation en dessous de ce niveau du côté controlatéral.
• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activités d'impact faible à modéré, par exemple la marche.
La limite de poids du dispositif est comprise entre 50 kg et 116 kg (110 lb et 256 lb).
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations contenues dans ce document nécessaires
à l'utilisation de ce dispositif en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou si le dispositif présente des signes de
dommages ou d'usure l'empêchant de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et contacter un
professionnel de santé.
Avertissement : en cas de panne d'alimentation inattendue, le dispositif s'arrêtera de bouger et pourrait ne pas
revenir en pleine extension.
Attention : éviter de placer les mains ou les doigts à proximité des articulations mobiles.
Avertissement : si le dispositif émet un signal d'avertissement (son ou vibration), arrêter immédiatement de
marcher et faire preuve de prudence.
Veuillez noter que certaines erreurs peuvent entraîner l'arrêt du dispositif. Voir le tableau 1 pour en savoir plus.
Attention : le dispositif est motorisé et peut se déplacer tout seul.
Remarque : des utilisations à haute intensité ou le fonctionnement à une température ambiante élevée feront
chauffer l'actionneur du dispositif, qui deviendra chaud au toucher.
Remarque : une manipulation et/ou un ajustement incorrect du dispositif peut entraîner un dysfonctionnement du
dispositif. Le patient doit éviter :
• tout impact direct à l'arrière et à l'avant du dispositif ;
• les vibrations ou chocs excessifs ;
• les activités à impact élevé, le sport, les charges excessives et les utilisations intensives.
Remarque : ne pas essayer de retirer les revêtements ou de modifier le dispositif de quelque manière que ce soit.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
31
Werbung
Inhaltsverzeichnis
