Utilisation Prévue; Consignes Générales De Sécurité - Ossur FLEX-FOOT BALANCE Bedienungsanleitung

FRANÇAIS
Dispositif médical
DESCRIPTION
Le dispositif est une prothèse de pied avec un noyau en mousse pour
assurer une fonction multi-axiale. Il inclut un gros orteil séparé et une
lame composite de longueur intégrale.
Le dispositif est constitué des pièces suivantes (Fig. 1a) :
A. Plaque supérieure
B. Lame inférieure
C. Noyau en mousse
D. Sangles
Ce dispositif doit être utilisé avec une chaussette Spectra et un
revêtement de pied.
D/P Flexion
Le D/P Flexion est une cheville hydraulique à utiliser avec K2 Sensation et
Flex-Foot Balance. Le dispositif a une plage de flexion plantaire de
4 degrés et dorsale de 4 degrés. Le mouvement de la cheville peut être
ajusté par le débit hydraulique dans le composant de la cheville.
Le dispositif est constitué des pièces suivantes (Fig. 1b) :
A. Pyramide mâle
B. Valve D
C. Valve P
D. Joint torique
E. Boîtier hydraulique
F. Boîtier inférieur
G. Pistons
UTILISATION PRÉVUE
Le dispositif fait partie d'un système prothétique qui remplace la fonction
de pied ou de cheville d'un membre inférieur manquant.
L'adéquation du dispositif à la prothèse et au patient doit être évaluée par
un professionnel de santé.
Le dispositif doit être mis en place et ajusté par un professionnel de
santé.
Indications d'utilisation et population cible de patients
• Amputation des membres inférieurs et/ou déficience congénitale
• Aucune contre-indication connue.
Le dispositif est prévu pour des activités à impact faible, par exemple la
marche.
CONSIGNES GÉNÉRALES DE SÉCURITÉ
Le professionnel de santé doit donner au patient toutes les informations
contenues dans ce document nécessaires à l'utilisation de ce dispositif
en toute sécurité.
Avertissement : si la fonctionnalité du dispositif change ou diminue, ou
si le dispositif présente des signes de dommages ou d'usure l'empêchant
de fonctionner normalement, le patient doit cesser de l'utiliser et
contacter un professionnel de santé.
Le dispositif est destiné à un seul patient.
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