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1.2
Gebrauchshinweise:
EP15 und EP25
Die Systeme Eclipse EP15 und EP25 dienen der elektrophysiologischen Überprüfung, Dokumentation und
Diagnose von Hörstörungen bei Menschen. Das EP15 und EP25 sind Zwei-Kanal-Systeme für evozierte
Potentiale, welche die Aufzeichnung von ERA-Kurven für Screenings und diagnostische Anwendungen
ermöglichen.
Die EP15 zeichnet FAEP (frühe akustisch evozierte Potentiale - Hirnstampotentiale) auf, während die EP25
mittlere (MAEP) und späte (SAEP) akustisch evozierte Potentiale aufzeichnet. Die Zielpopulation für die EP15
und EP25 umfasst alle Altersstufen.
cVEMP & oVEMP
Eclipse mit VEMP (vestibulär evoziertes myogenes Potenzial) ist für die Untersuchung des vestibulär
evozierten myogenen Potenzials zur Unterstützung der Beurteilung der Vestibularfunktion bestimmt. Die
Zielpopulation für Eclipse VEMP umfasst alle Patienten ab 8 Jahren.
TEOAE
Das Eclipse TEOAE dient der audiologischen Überprüfung und Dokumentation von Hörstörungen mithilfe
von TEOAE (Transient evozierte otoakustische Emissionen). Die Zielpopulation für die Eclipse TEOAE
umfasst alle Altersstufen.
DPOAE
Das Eclipse DPOAE dient der audiologischen Überprüfung und Dokumentation von Hörstörungen mithilfe
von DPOAE (Distorsionsprodukt otoakustischer Emissionen). Die Zielpopulation für die Eclipse DPOAE
umfasst alle Altersstufen.
ABRIS
Das Eclipse ABRIS dient der audiologischen Überprüfung und Dokumentation von Gehör- und
Nervenstörungen mithilfe von akustisch evozierten Potenzialen des Innenohrs, des Hörnervs und des
Hirnstamms. Die Zielpopulation für die Eclipse ABRIS umfasst Neugeborene.
ASSR
Das Eclipse ASSR (stationäre auditorisch evoziertes Potenziale) dient der Aufzeichnung und Analyse von
menschlichen physiologischen Daten für die Diagnose von auditorischen und gehörspezifischen
Funktionen. Die Zielpopulation für die Eclipse ASSR umfasst alle Altersstufen.
1.2.1
Vorgesehene Bediener des Geräts
Das Eclipse-System und alle Module sind ausschließlich von geschulten Mitarbeitern zu verwenden, wie
Audiologen, Hals-Nasen-Ohren-Chirurgen, Ärzten, Hörgeräteakustikern oder Fachleuten mit einem
ähnlichen Ausbildungsniveau. Das Gerät darf ohne das nötige Fachwissen und die erforderliche
Unterweisung in seine Funktionsweise und die Deutung der Ergebnisse nicht verwendet werden.
1.2.2
Patientenpopulation
Die Ziel-Patientenpopulation umfasst alle Altersstufen für alle Module, mit Ausnahme von VEMP-
Messungen, die nur für Patienten ab 8 Jahren geeignet sind.
1.2.3
Kontraindikationen
Die Kontraindikationen sind unter anderem das Anbringen des Stimulationswandlers in/am Ohr des
Patienten bei vorliegender Otorrhö, akutes externes Gehörgangtrauma, Beschwerden (z. B. eine schwere
Entzündung (Otitis externa)) oder eine Okklusion des externen Gehörgangs. Bei Patienten mit diesen
Symptomen sollten keine Messungen ohne vorherige Genehmigung des Arztes durchgeführt werden.
Bei Patienten mit Nacken-, Muskel- und Beckenverletzungen bzw. -problemen sollten keine VEMP-
Messungen durchgeführt werden. Dies gilt auch für Patienten mit konduktivem Hörverlust sowie für
D-0120574-E – 2022/10
Eclipse Bedienungsanleitung - DE
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