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1.4
Warnungen
In dieser Bedienungsanleitung werden durchgehend Warnhinweise, Hinweise zu Vorkehrungen und
Anmerkungen mit folgender Bedeutung verwendet:
HINWEIS
Gemäß Bundesgesetz darf dieses Gerät nur an bzw. von einem zugelassenen Arzt oder in dessen
Auftrag verkauft, vertrieben oder verwendet werden.
Lesen Sie bitte vor Verwendung des Produkts die gesamte Bedienungsanleitung sorgfältig durch
1. Diese Einrichtung ist für den Anschluss an andere Geräte bestimmt, die dann ein medizinisches
elektrisches System bilden. Externe Geräte, die für einen Anschluss an Signaleingänge,
Signalausgänge oder andere Verbinder bestimmt sind, haben die jeweiligen Produktnormen zu
erfüllen (z. B. IEC 60950-1 für IT-Geräte und die Serie IEC 60601 für medizinische elektrische
Systeme). Darüber hinaus haben alle Kombinationen dieser Art – medizinische elektrische
Systeme – den Sicherheitsbestimmungen der allgemeinen Norm IEC 60601-1, (Ausgabe 3.1),
Klausel 16, zu entsprechen. Jegliche Geräte, die nicht die Ableitstrombestimmungen in IEC 60601-
1 erfüllen, dürfen sich nicht in Patientennähe befinden, d. h. es muss ein Abstand von mindestens
1,5 m vom Patienten gewahrt werden oder die jeweiligen Geräte müssen über einen
Trenntransformator versorgt werden, um Ableitstrom zu reduzieren. Alle Personen, die externe
Geräte an Signaleingänge, Signalausgänge oder andere Verbinder anschließen, haben ein
medizinisches elektrisches System gebildet und sind daher verantwortlich dafür, dass das System
diese Bestimmungen erfüllt. Setzen Sie sich im Zweifelsfall mit einem qualifizierten
Medizintechniker oder Ihrem örtlichen Fachhändler in Verbindung. Wenn das Gerät an einen PC
oder ein ähnliches Gerät angeschlossen ist, achten Sie darauf, nicht den PC und den Patienten
gleichzeitig zu berühren.
2. Eine Trennvorrichtung ist erforderlich, um das sich nicht in unmittelbarer Nähe des Patienten
befindliche Gerät von sich in unmittelbarer Nähe des Patienten befindlichen Geräten zu trennen.
Insbesondere wird eine solche Trennvorrichtig benötigt, wenn eine Netzwerkverbindung hergestellt
wird. Die Anforderungen für die Trennvorrichtung sind IEC 60601-1, Klausel 16, zu entnehmen.
3. Um die Gefahr eines Stromschlags zu vermeiden, darf dieses Gerät nur an eine
Netzstromversorgung mit Schutzerdung angeschlossen werden.
4. Es dürfen keine zusätzlichen Mehrfachsteckdosen oder Verlängerungskabel verwendet werden.
Informationen für ein sicheres Setup sind Abschnitt 2.3 zu entnehmen.
5. Ohne Genehmigung von Interacoustics dürfen keinerlei Änderungen an diesem Gerät
vorgenommen werden.
D-0120574-E – 2022/10
Eclipse Bedienungsanleitung - DE
Mit WARNUNG werden Bedingungen oder Vorgehensweisen
gekennzeichnet, die für den Patienten und/oder Benutzer eine Gefahr
darstellen.
Mit VORSICHT werden Bedingungen oder Vorgehensweisen
gekennzeichnet, die zu Geräteschäden führen könnten.
HINWEIS dient dazu, auf Vorgehensweisen aufmerksam zu machen, die
nicht im Zusammenhang mit Verletzungsgefahr stehen.
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