適用規格一覧 - Arthrex AR-1650S Gebrauchsanleitung

使用説明書
Arm Sleeve Connector と Lateral Traction Sleeve 用に確認された洗浄機のパラメー
ター：
相
プレ洗浄 1
洗浄 1
すすぎ 1
すすぎ 2
熱消毒
乾燥
Disposables：
• 施設の要件に従い用品を適切に廃棄してください。
警告：使い捨て用製品を再利用しないでください。
5
適用規格一覧：
シリアル
ナンバー
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028287
Version: B
循環数（分）
3:00
10:00
3:00
3:00
5:00
6:00
規格
医療機器 - 第 1 部：ユーザビリティエンジニアリング
の医療機器への適用
医療機器 - リスクマネジメントの医療機器への適用
医療機器の製造業者が提供する情報
医療機器 - 医療機器のラベル、ラべリング及び提供する
情報に用いる記号 - 第 1 部：一般要求事項
医療機器の生物学的評価 - 第 1 部：リスクマネジメン
トプロセスにおける評価及び試験
医用電気機器 - 第 2-46 部：手術台の基礎安全及び基本
性能に関する特定要求事項
国際安全輸送協会の包装試験の規格
ページ 528
温度 洗剤タイプおよび濃度
冷水道水
Neodisher® Mediclean
65.5 °C
Forte ¼ オンス/ガロン
50 °C
50 °C
90 °C
115 °C
説明
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
該当なし
Issue Date: 27 MAR 2020