Inhaltsverzeichnis
Werbung
KASUTUSJUHEND
1.5.2
Sihtkasutajad ja -patsiendid:
Sihtkasutajad: kirurgid, meditsiiniõed, arstid ja teised tervishoiutöötajad, kes
osalevad kirurgilistes protseduurides, milles seadet kasutatakse. Ei ole mõeldud
koduseks kasutamiseks.
Sihtpatsiendid:
Seade on mõeldud kasutamiseks patsientidega, kelle kehakaal ei ületa toote
tehniliste andmete jaotises 4.2 toodud suurimat lubatud koormust.
1.5.3
Vastavus meditsiiniseadmetele kohalduvatele õigusaktidele:
See toode on mitteinvasiivne I klassi meditsiiniseade. Süsteem kannab
CE-märgist kooskõlas meditsiiniseadmete määruse (määrus (EL)
2017/745) VIII lisa 1. reegliga.
1.6 EMÜ-ga seotud kaalutlused:
See ei ole elektromehaaniline seade. Seega pole EMÜ deklaratsiooni vaja.
1.7 Tootja volitatud esindaja EÜ-s:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
PRANTSUSMAA
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Tootja teave:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (PÕHJA-AMEERIKA)
978-266-4200 (MUU MAAILM)
Document Number: 80028287
Version: B
Lk 240
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
