Списък С Приложимите Стандарти - Arthrex AR-1650S Gebrauchsanleitung

ИНСТРУКЦИИ ЗА УПОТРЕБА
5 Списък с приложимите стандарти:
Sl. № Стандарти
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028287
Version: B
Медицински изделия. Част 1: Използване на
приложен инженеринг в медицински изделия
Медицински изделия. Прилагане на
управлението на риска при медицински изделия.
Информация, предоставяна от производителя на
медицински изделия
Медицински изделия. Символи, използвани в
етикетите, при етикетиране и в предоставяната
информация за медицински изделия. Част 1:
Общи изисквания
Биологично оценяване на медицински
устройства. Част 1: Оценяване и изпитване в
система за управление на риска
Електромедицински апарати. Част 2-46:
Специфични изисквания за основна безопасност
и съществени характеристики на операционни
маси
Стандарти на Международната асоциация за
обезпечаване на безопасността при превозите
за изпитване на опаковката
Страница 79
Описание
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E