Inhaltsverzeichnis
Werbung
INSTRUCTIONS D'UTILISATION
Paramètres de machine validés pour Arm Sleeve Connector et Lateral Traction
Sleeve :
Cycle
Prélavage 1
Lavage 1
Rinçage 1
Rinçage 2
Désinfection
thermique
Séchage
Matériel à usage unique :
Jetez le matériel à usage unique conformément aux règles en vigueur dans
•
l'établissement.
Avertissement : Ne réutilisez PAS le matériel à usage unique.
5
Liste des normes applicables :
Numéro
Normes
de série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041-1
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
CEI 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028287
Version: B
Durée de cycle
(minutes)
3:00
10:00
3:00
3:00
05:00
06:00
Dispositifs médicaux - Partie 1 : Application de
l'ergonomie informatique aux dispositifs médicaux
Dispositifs médicaux - Application de la gestion des
risques aux dispositifs médicaux
Informations fournies par le fabricant de dispositifs
médicaux
Dispositifs médicaux - Symboles à utiliser avec les
étiquettes, l'étiquetage et les informations à fournir
relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences
générales
Évaluation biologique des dispositifs médicaux -
Partie 1 : Évaluation et essais au sein d'un processus
de gestion du risque
Appareils électromédicaux - Partie 2-46 : Exigences
particulières pour la sécurité de base et les
performances essentielles des tables d'opération
Normes de l'International Safe Transit Association pour
les essais d'emballage
Page 339
Type de détergent et
Température
Eau froide
Neodisher® Mediclean
65,5 °C
50 °C
50 °C
90 °C
115 °C
Description
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
concentration
s.o.
forte ¼ oz/gallon
s.o.
s.o.
s.o.
s.o.
Issue Date: 27 MAR 2020
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
