Inhaltszusammenfassung für Arthrex DrillSaw Max 600 System
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DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung Die Bedienungsanleitung des Arthrex DrillSaw Max 600™ Systems enthält Hinweise für den sicheren Betrieb aller Komponenten sowie aller Zubehörteile des Arthrex DrillSaw Max 600™ Systems. Das gesamte Betriebspersonal muss diese Bedienungsanleitung vor der Verwendung dieses Systems gründlich lesen und alle Warnungen,...
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Dies ist keine Garantieurkunde. Sämtliche Informationen bezüglich Gewährleistung und Garantie, einschließlich Haftungs- und sonstige Ausschlüsse, Geschäftsbedingungen und zugehörige Bestimmungen finden Sie im Abschnitt „Arthrex U.S. Product Warranty“ (US-Produktgarantie von Arthrex) auf der Website von Arthrex, Inc. unter www.arthrex.com, auf deren Regelungen hierin Bezug genommen wird.
Allgemeine Warn- und Sicherheitshinweise – Bitte zuerst lesen ..1 Wichtige Sicherheitshinweise ................1 Symboldefinitionen ..................... 5 Hinweise zum Versand, zum Auspacken und zur Garantie ....... 6 Produktbeschreibung und Verwendungszweck ........7 Produktbeschreibung ..................7 Verwendungszweck ................... 7 Kontraindikationen ..................... 7 Bestandteile des Sets ..................
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Reinigen und Desinfizieren ............... 26 Akku ......................... 26 Auswahl des Reinigungsmittels ................ 27 Grobreinigung ....................28 5.3.1 Handstücke und Akkugehäuse ................28 5.3.2 Ansätze und Transferplatten ................. 28 Maschinelle Reinigung und thermische Desinfektion ........28 Sterilisation ..................30 Genehmigtes Sterilisationsverfahren ............... 30 Übertragbare Erreger der transmissiblen spongiformen Enzephalopathie ..
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Abbildungsverzeichnis Abbildung 1 Handstück ........................9 Abbildung 2 Akku ..........................10 Abbildung 3 Akkugehäuse ........................ 11 Abbildung 4 Abringen und Entfernen eines Aufsatzes ..............16 Abbildung 5 Anbringen eines Akkugehäuses ................17 Abbildung 6 Entfernen des Akkugehäuses ..................18 Abbildung 7 Bohreinsatz einsetzen ....................
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Tabelle 20 Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit ..38 Tabelle 21 Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit (Fortsetz.) ..........................39 Tabelle 22 Zubehör für DrillSaw Max 600 System™ ..............40 DFU-0224-3r0_fmt_de-DE Rev. 0 Seite iv...
Es ist äußerst wichtig, dass Sie mit den unten aufgeführten Symbolen und Konventionen vertraut sind. In der Bedienungsanleitung für das DrillSaw Max 600 System werden die folgenden Symbole und Konventionen verwendet, um auf wesentliche, wichtige und nützliche Informationen hinzuweisen.
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Erlöschen der Garantie und zur Ungültigkeit sämtlicher Forderungen Arthrex gegenüber. 12. Verwenden Sie nur von Arthrex zugelassenes Zubehör. Anderes Zubehör kann verstärkte Emissionen und eine höhere Störungsanfälligkeit des Systems verursachen. Setzen Sie sich mit dem zuständigen Arthrex-Vertreter in Verbindung, um eine komplette Zubehörliste zu erhalten.
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21. Zur Vermeidung von potenziellen Verletzungen muss verhindert werden, dass sich drehende oder Säge-Aufsätze mit dem umgebenden Weichgewebe und den Gefäßen in Kontakt geraten. 22. Das Arthrex DrillSaw Max 600 System keinesfalls in der Nähe von starken magnetischen Feldern verwenden. 23. Handstück nicht auf dem Patienten platzieren.
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Informationen zu chirurgischen Methoden in Druckform, per Video und in elektronischen Formaten zur Verfügung. Auf der Website von Arthrex werden ebenfalls detaillierte Informationen zu und Demonstrationen von chirurgischen Methoden zur Verfügung gestellt. Für eine Demonstration vor Ort können Sie sich auch direkt an Ihren Arthrex-Vertreter wenden. •...
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 1.2 Symboldefinitionen Vorsicht: Laut Bundesgesetz (USA) Sicherheitszeichen darf dieses Produkt nur Betriebsanleitung von einem Arzt oder im beachten Auftrag eines Arztes verkauft werden. Zerbrechlich, bitte Nicht steril vorsichtig behandeln Vorsicht Oberseite Temperaturgrenzwerte Vor Nässe schützen für Lagerung und Transport Stromschlaggefahr,...
Packen Sie die Komponenten vorsichtig aus und überprüfen Sie sie auf Transportschäden. Beschädigungen können die Sicherheit des Patienten gefährden und müssen umgehend Arthrex oder einem autorisierten Arthrex-Händler gemeldet werden. Falls ein Transportschaden bzw. eine bei der Erstinstallation festgestellte Beschädigung nicht innerhalb von sieben Werktagen nach Erhalt des Produkts gemeldet wird, kann die Gewährleistung erlöschen.
Es eignet sich für folgende Einsatzbereiche: orthopädische und Trauma- Interventionen, beispielsweise für Osteotomien, Operationen an größeren und kleineren Knochen und Gelenkersatz. 2.3 Kontraindikationen Das DrillSaw Max 600 System ist nicht für eine Verwendung für nicht-orthopädische Eingriffe und Verfahren vorgesehen, bei denen der Verwendungszweck außer Acht gelassen wird. Insbesondere: •...
Dieses Produkt darf nicht von ungeschultem Personal oder für andere als die in dieser Bedienungsanleitung genannten Indikationen verwendet werden. 2.4 Bestandteile des Sets Teile und Zubehör des Arthrex DrillSaw Max 600 Systems: • Handstück • Aufsätze (siehe Tabelle 22) •...
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 2.5 Produktfunktionen AR-600-Handstück Die Funktionen des Handstücks sind unten näher beschrieben und definiert. Abbildung 1 Handstück Tabelle 1 Handstück Futter/Halterung Geschwindigkeitsregler Akkugehäuse R/S/F-Schalter Sicherung (S) Vorwärts (F) Rückwärts (R) DFU-0224-3r0_fmt_de-DE Seite 9 von...
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung AR-600L Li-Ionen-Akku Die wichtigsten Bauteile des AR-600L Akkus sind unten näher beschrieben und definiert. Abbildung 2 Akku Tabelle 2 Akku Akkukontakte Griff DFU-0224-3r0_fmt_de-DE Seite 10 von...
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung AR-600LBH Akkugehäuse Die wichtigsten Bauteile des Akkugehäuses sind unten näher beschrieben und definiert. Abbildung 3 Akkugehäuse Tabelle 3 Akkugehäuse Akkukontakte Akkugehäusetür Drucktaste entriegeln, um das Akkugehäuse vom Handstück abzutrennen DFU-0224-3r0_fmt_de-DE Seite 11 von...
20 s ein/60 s aus für 6 Zyklen, anschließend 48 Minuten warten Das Befolgen des Betriebszyklus ist ein wichtiger Teil der Wartung des Arthrex Max 600 Power Systems. Die Zeitintervalle des Betriebszyklus wurden unter durchschnittlicher Last mithilfe des Sagittalsägeaufsatzes und bei einer Umgebungslufttemperatur von 25 °C (77 °F) bestimmt.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung Tabelle 6 Umgebungsbedingungen für die Lagerung (in der Transportverpackung) Temperatur -40 bis +70 °C (-40 bis +158 °F) Relative Luftfeuchte 8 bis 80 % (relativ), nicht-kondensierend 3.2 Aufsätze Tabelle 7 Aufsätze Bohrgeschwindigkeit 950 U/min Bohrdrehmoment 4,5 Nm (40 Inch-Pounds) Geschwindigkeit des 200 U/min...
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 3.3 Sicherheit, EMV und gesetzliche Auflagen Tabelle 8 Sicherheit, EMV und gesetzliche Auflagen Parameter Parameterwert Systemklassifikation IEC 60601-1 Klasse I (Schutz gegen Stromschlag) FDA-Klasse Klasse I EU-Klasse Klasse IIa Health Canada-Klasse Klasse II Sicherheitszertifizierung Inländische ANSI/AAMI (amerikanische) ES60601-1...
Geräten Störungen verursachen, wenn es nicht gemäß den Anweisungen von Arthrex eingerichtet wurde oder verwendet wird. Das DrillSaw Max 600 System ist für die EMV-Kompatibilität mit anderen Geräten innerhalb der in Abschnitt 11.0 beschriebenen Grenzen ausgelegt. Versuchen Sie, mit einer oder mehreren der folgenden Maßnahmen die Störung zu beheben: Das betroffene Gerät neu ausrichten oder an einem anderen Ort...
Zusammenbau So bauen Sie das Handstück zusammen Anwender, die eine umfassendere chirurgische Einweisung benötigen, können sich jederzeit gern an ihren Arthrex-Vertreter wenden. Zusammenbau – Anbringen und Entfernen eines Aufsatzes an das bzw. vom Handstück Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Anbringen eines Aufsatzes am AR-600 Handstück.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.3 Zusammenbau – Ein Akkugehäuse am Handstück anbringen Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Anbringen eines Akkus am AR-600 Handstück. Abbildung 5 Anbringen eines Akkugehäuses Tabelle 10 Anbringen eines Akkugehäuses Das Akkugehäuse so weit wie möglich in das Antriebshandstück schieben.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.4 Zusammenbau – Akkugehäuse vom Handstück entfernen Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Entfernen eines autoklavierbaren Akkus oder sterilen Akkus/Akkugehäuses vom AR-600 Handstück. Abbildung 6 Entfernen des Akkugehäuses Tabelle 11 Entfernen des Akkugehäuses Drücken der Verriegelung und gedrückt halten.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.5 Zusammenbau – Schnellanschluss von Bohr- und Fräsaufsätzen Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Einsetzen eines Bohreinsatzes in die AR-600 Schnellanschlussaufsätze. Bohreinsatz einsetzen Abbildung 7 Bohreinsatz einsetzen Tabelle 12 Das Schnellanschlussmanschette zurückziehen und zurückgezogen halten. Bohreinsatz in das Ende des Aufsatzes einführen.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.6 Zusammenbau – Bohr- und Fräsaufsätze, Jacobs-Bohrfutter mit Schlüssel Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Einsetzen eines Bohreinsatzes in die AR-600 Bohrfutter mit Schlüssel. Einen Bohreinsatz in das Jacobs-Bohrfutter einsetzen Abbildung 8 Einen Bohreinsatz in das Jacobs-Bohrfutter einsetzen Tabelle 13 Die Manschette des Jacobs-Bohrfutters weit genug öffnen, um einen Bohreinsatz in den Aufsatz hineinzusetzen.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.7 Zusammenbau - Bohr- und Fräsaufsätze, schlüsselloses Bohrfutter Einsetzen eines Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Bohreinsatzes in die schlüssellosen AR-600 Aufsätze Bohreinsatz in ein schlüsselloses Abbildung 9 Bohrfutter einsetzen Bohreinsatz in ein schlüsselloses Tabelle 14 Bohrfutter einsetzen Die Manschette des Bohrfutters weit genug öffnen, um einen Bohreinsatz in den Aufsatz hineinzusetzen.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.8 Zusammenbau - Sägeaufsatz Einsetzen eines Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Sägeblatts in die sagittalen AR-600 Säge- und den Stichsägeaufsätze. Sägeblatt einsetzen Abbildung 10 Sägeblatt einsetzen Tabelle 15 Drehspannfutter oder Knopf betätigen und die Säge so weit wie möglich hineindrücken.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.9 Zusammenbau – Sternumsägeaufsätze Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Anbringen eines Sternumsägeaufsatzes am Stichsägeaufsatz. Anbringen des Sternumsägeaufsatzes Abbildung 11 des Sternumschutzes Tabelle 16 Anschließen Sternumsägeaufsatz in den Sperrmechanismus des AR-600SR schieben. Drehspannfutter in die GEÖFFNETE Position drehen und Sternumsägeaufsatz bis zum Endanschlag bewegen.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.10 Zusammenbau - Draht/Pintreiber-Aufsatz Einsetzen eines Pins Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim den AR-600 Pintreiber-Aufsatz. Pin/Draht einsetzen Abbildung 12 1 u. 2 Pin/Draht einsetzen Tabelle 17 Pin oder Draht in den Haltemechanismus an der Öffnung des Aufsatzes drücken.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 4.11 Akkugehäuse-/Akku-/Transferplatte Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Einsetzen des Akkus in das Akkugehäuse beim AR-600 Handstück. Herausnehmbaren Akku in das Akkugehäuse einsetzen Abbildung 13 Herausnehmbarer Akku Tabelle 18 Steriler Techniker Nicht steriler Krankenpfleger Der sterile Techniker hält das sterile Akkugehäuse aufrecht und setzt die sterile Transferplatte darauf.
Schutzhandschuhe, Augenschutz, Gesichtsschutz, Kittel usw. Um das Reinigen und Desinfizieren zu erleichtern, das DrillSaw May 600 System von Arthrex immer unmittelbar nach dem Gebrauch reinigen und desinfizieren; nicht warten, bis Körperbereiche und Gewebe an den Komponenten des Systems antrocknen. Mit Ausnahme des Akkus und des Ladegeräts empfiehlt Arthrex, die Systemkomponenten (Handstücke, Aufsätze, Transferplatten und Akkugehäuse)
Prionkrankheiten wie transmissible spongiforme Enzephalopathien (TSE) oder Creutzfeldt-Jakob- Krankheit (CJK) ein Problem darstellen (nur außerhalb der USA zutreffend). Arthrex empfiehlt keine speziellen Marken von Reinigungsmitteln. Bei der Validierung dieser Anleitung wurden Enzol ®...
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung 5.3 Grobreinigung Die Grobreinigung von Handstücken, Aufsätzen, Transferplatten und Akkugehäusen vor der maschinellen und Heißdesinfektion ist wichtig um sicherzustellen, dass Kanülierungen und andere schwer zugängliche Bereiche sauber sind. 1 Handstücke und Akkugehäuse 1. Die Reinigungslösung unter Verwendung von kaltem Leitungswasser gemäß den Empfehlungen des Herstellers zubereiten.
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DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung gemäß EN ISO 15883 oder FDA-Zulassung/Freigabe/Registrierung). Während der Validierung dieser Anweisungen wurden von Arthrex folgende empfohlene Mindestparameter für Waschzyklen verwendet. Falls der Wäscher-Desinfektor eine ULTRASCHALL-Reinigungsphase hat, muss diese vor der Reinigung der Handstücke des DrillSaw Max 600 Systems deaktiviert werden.
Sterilisationsfolie zu verwenden, die den AAMI oder gleichwertigen Richtlinien entspricht (mit FDA-Zulassung oder Zulassung der lokalen Aufsichtsbehörde). In die Schalen dürfen nur Produkte von Arthrex gelegt werden. Diese validierten Anweisungen gelten nicht für Schalen, die Produkte enthalten, die nicht für eine Verwendung mit den Schalen von Arthrex vorgesehen sind.
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DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung Hinweis: Die Dampfsterilisation zur unmittelbaren Weiterverwendung darf nur im Notfall angewandt werden. Für weitere Anweisungen und Einschränkungen, siehe AAMI ST79. DFU-0224-3r0_fmt_de-DE Seite 31 von...
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung Nach der Sterilisation: Das Arthrex DrillSaw Max 600 System muss vor der Verwendung bei einem chirurgischen Eingriff auf Raumtemperatur abgekühlt sein. Es wird empfohlen, die Trocknungszeiten stets einzuhalten. Dadurch kann sichergestellt werden, dass alle elektrischen Kontakte trocken sind, um Fehlfunktionen zu vermeiden.
Betrieb äußerst wichtig. Vor jeder Verwendung muss das DrillSaw Max 600 System einer Sichtprüfung unterzogen werden. Ihr autorisierter Arthrex-Kundendienst ist in Bezug auf das Arthrex DrillSaw Max 600 System äußerst erfahren und bietet professionellen Service. Alle Wartungsmaßnahmen und/oder Reparaturen, die von einer nicht bevollmächtigten Reparatureinrichtung...
Vertreter von Arthrex bzw. die Hotline des technischen Kundendiensts von Arthrex unter der Nummer +1 (888) 420 9393, Montag bis Freitag, 9:00 bis 17:00 Uhr EST (Zeitzone an der US-amerikanischen Ostküste) oder unter der Nummer +49 89 90 90 05 8800 oder per E-Mail an techsupport@arthrex.de von 8:00 Uhr bis 17:00 Uhr MEZ.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung Reparaturrichtlinie Setzen Sie sich vor dem Zurücksenden des Produkts mit Arthrex in Verbindung, und lassen Sie sich eine Rücksendenummer (Return Authorization Number) und Anweisungen geben. DFU-0224-3r0_fmt_de-DE Seite 35 von...
Nutzungsdauer zum Recycling abgeben können, erhalten Sie bei der Kundendienstabteilung von Arthrex. 10.1 Spezielle Richtlinien zum Entsorgen von Li-Ionen-Akkus Der wiederaufladbare Akkusatz der Arthrex DrillSaw Max 600 enthält Lithium-Ionen- Akkus. Befolgen Sie bitte am Ende der Nutzungsdauer die geltenden regionalen und nationalen Vorschriften hinsichtlich Umwelt- und Produktsicherheit.
Tabelle 19 Emissionen Das DrillSaw Max 600 System ist für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des DrillSaw Max 600 Systems hat dafür zu sorgen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Tabelle 20 Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit Das DrillSaw Max 600 System ist für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des DrillSaw Max 600 Systems hat dafür zu sorgen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
Tabelle 21 Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Störfestigkeit (Fortsetz.) Das DrillSaw Max 600 System ist für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des DrillSaw Max 600 Systems hat dafür zu sorgen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird.
DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung Tabelle 22 Zubehör für DrillSaw Max 600 System™ AR-600 Handstück AR-600DAO Bohraufsatz − AO AR-600DAOT Bohraufsatz − AO/Trinkle AR-600DZH Bohraufsatz − Zimmer/Hudson AR-600DAOP Bohraufsatz − AO Protek AR-600DAOT Bohraufsatz − AO/Trinkle AR-600DJ Jacob-Bohrfutter 0 − 6,5 mm AR-600DK Bohrfutter ohne Schlüssel, 0,6 –...
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DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung AR-600SR Sägeaufsatz − Stichsäge AR-600SRS Sternumansatz AR-600WD-2 Drahttreiberaufsatz, 0.6 - 1.6 mm AR-600PD-2 Pintreiberaufsatz, 1.6 - 4 mm AR-600PD-3 0 – 3,2 mm Draht- und Pintreiberaufsatz AR-600L Akku, Li-Ion AR-600LBH Akkugehäuse AR-600ATK Transfer-Kit AR-600C-G Schale für AR-600 AR-600C Instrumentenbehälter AR-600C-2...
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DrillSaw Max 600™ System Bedienungsanleitung Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, Florida 34108-1945, USA www.arthrex.com Arthrex GmbH Erwin-Hielscher-Straße 9 81249 München, Deutschland Tel.: +49 89 909005-0 www.arthrex.de Alle Rechte vorbehalten. DFU-0224-3r0_fmt_de-DE Seite 42 von...