Insufflator für die laparoskopie typ fm134 (416 Seiten)
Inhaltszusammenfassung für Arthrex AR-400
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DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung Die Bedienungsanleitung des Arthrex DrillSaw Sports 400™ Systems enthält Hinweise für den sicheren Betrieb aller Komponenten sowie aller Zubehörteile des Arthrex DrillSaw Sports 400™ Systems. Das gesamte Betriebspersonal muss diese Bedienungsanleitung vor der Verwendung dieses Systems sorgfältig lesen und alle Warnungen,...
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Inhaltsverzeichnis Akku ......................... 25 Grobreinigung ....................26 Handstücke und Akkugehäuse ................26 Aufsätze und Transferplatten ................26 Maschinelle Reinigung und thermische Desinfektion ........27 Sterilisation ..................28 Genehmigtes Sterilisationsverfahren ............... 28 Übertragbare Erreger der transmissiblen spongiformen Enzephalopathie ..29 Wartung ................... 30 Regelmäßige Wartung ..................
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Inhaltsverzeichnis Abbildungsverzeichnis Abbildung 1 Handstück ........................8 Abbildung 2 AR-400UB Akku ......................9 Abbildung 3 Akkugehäuse ........................ 10 Abbildung 4 Abringen und Entfernen eines Aufsatzes ..............15 Abbildung 5 Anbringen eines Akkus ....................16 Abbildung 6 Entfernen des Akkugehäuses ..................17 Abbildung 7 Einsetzen eines Bohreinsatzes ..................
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Dies ist keine Garantieurkunde. Sämtliche Informationen bezüglich Gewährleistung und Garantie, einschließlich Haftungs- und sonstige Ausschlüsse, Geschäftsbedingungen und zugehörige Bestimmungen finden Sie im Abschnitt „Arthrex U.S. Product Warranty“ (US-Produktgarantie von Arthrex) auf der Website von Arthrex, Inc. unter www.arthrex.com, auf deren Regelungen hierin Bezug genommen wird. DFU-0253-3 Rev. 0...
Das Überhitzen der Behandlungsstelle durch Befolgen des Betriebszyklus und die Verwendung von scharfem Schneide- und Bohrzubehör vermeiden. Eine Modifizierung des AR-400 oder von Zubehör ist nicht zulässig. 10. Unbefugte Versuche, dieses System zu öffnen oder zu warten, führen zu Garantieverlust. Bei der Entfernung der Abdeckung besteht neben anderen Gefahren auch die Gefahr eines elektrischen Stromschlags aufgrund der Hochspannung.
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DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 11. Unsachgemäße Verwendung sowie nicht autorisierte Montagen, Modifikationen oder Reparaturen am AR-400 System oder Nichteinhaltung dieser Anweisungen führen zum Erlöschen der Garantie und zur Ungültigkeit sämtlicher Forderungen Arthrex gegenüber. 12. Nur von Arthrex zugelassenes Zubehör verwenden. Anderes Zubehör kann verstärkte Emissionen und eine höhere Störungsanfälligkeit des Systems...
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DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 22. Das Arthrex DrillSaw Sports 400 System keinesfalls in der Nähe von starken magnetischen Feldern verwenden. 23. Handstück nicht auf dem Patienten platzieren. 24. Den Akku unmittelbar nach der Verwendung des Handstücks trennen. 25. Nur ordnungsgemäß funktionierendes Zubehör verwenden. Beschädigtes oder nicht ordnungsgemäß...
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 1.2 Symboldefinitionen Achtung: In den USA darf dieses Gerät nach Sicherheitszeichen Maßgabe des Gesetzgebers nur von Betriebsanleitung einem Arzt oder im beachten Auftrag eines Arztes gekauft werden. Zerbrechlich, bitte Nicht steril vorsichtig behandeln Vorsicht Oberseite Temperaturgrenzwerte Vor Nässe schützen für Lagerung und...
Transportschäden. Beschädigungen können die Sicherheit des Patienten gefährden und müssen umgehend Arthrex oder einem autorisierten Arthrex-Händler gemeldet werden. Falls ein Transportschaden bzw. eine bei der Erstinstallation festgestellte Beschädigung nicht innerhalb von sieben Werktagen nach Erhalt des Geräts gemeldet wird, kann die Garantie erlöschen.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung Produktbeschreibung und Verwendungszweck 2.1 Produktbeschreibung Das Arthrex DrillSaw Sports 400 System ist ein akkubetriebenes chirurgisches Instrument. Das Handstück enthält einen Mikroprozessor und wird durch ein Lithium-Ionen-Akku betrieben. Das Handstück wird durch Drücken eines Handschalters eingeschaltet.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung AR-400UB Akku Die wichtigsten Bauteile des AR-400UB Akkus sind unten näher beschrieben und definiert. Abbildung 2 AR-400UB Akku Tabelle 2 AR-400UB Akku Akkukontakte Akku-Ladestatusanzeige Vier LED-Lampen zur Anzeige des Akku-Ladestatus in Schritten von 25 % Griff DFU-0253-3 Rev.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung AR-400UBH Akkugehäuse Die wichtigsten Bauteile des Akkugehäuses sind unten näher beschrieben und definiert. Abbildung 3 Akkugehäuse Tabelle 3 Akkugehäuse Akkukontakte Sichtfenster im Akkugehäuse ermöglicht den Blick auf die Akku- Ladestatusanzeige Akkugehäusetür Entriegelungstaste zum Trennen des Akkugehäuses vom Handstück Entriegelungstaste zum Öffnen des Akkugehäuses DFU-0253-3 Rev.
Ungünstigste Temperaturbedingung: Bei 40 °C (104 °F) 18 s ein/aus für 5 Zyklen, anschließend 60 Minuten warten Das Befolgen des Betriebszyklus ist ein wichtiger Teil der Wartung des Arthrex Sports 400 Power Systems. Die Zeitintervalle des Betriebszyklus wurden unter durchschnittlicher Last mithilfe des sagittalen Sägeaufsatzes und bei einer Umgebungslufttemperatur von 25 °C (77 °F) bestimmt.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung Tabelle 6 Umgebungsbedingungen für die Lagerung (in der Transportverpackung) Temperatur -40 bis +70 °C (-40 bis +158 °F) Relative Luftfeuchte 8 bis 80 % (relativ), nicht-kondensierend 3.2 Aufsätze Tabelle 7 Aufsätze Bohrdrehzahl 1.330 U/min Bohrdrehmoment 3,2 Nm (28 in-lbs) Fräsdrehzahl 330 U/min...
Dieses Gerät kann bei anderen, in unmittelbarer Nähe aufgestellten Geräten Störungen verursachen, wenn es nicht gemäß den Anweisungen von Arthrex eingerichtet wurde oder verwendet wird. Das DrillSaw Sports 400 System ist für die EMV-Kompatibilität mit anderen Geräten innerhalb der in Abschnitt 11.0 beschriebenen Grenzen ausgelegt.
Zusammenbau So bauen Sie das Handstück zusammen Anwender, die eine umfassendere chirurgische Einweisung benötigen, können sich jederzeit gern an ihren Arthrex-Vertreter wenden. Zusammenbau – Anbringen und Entfernen eines Aufsatzes an das bzw. vom Handstück Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Anbringen eines Aufsatzes am AR-400 Handstück.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 4.3 Zusammenbau – Anbringen eines Akkus am Handstück Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Anbringen eines Akkus am AR-400 Handstück. Abbildung 5 Anbringen eines Akkus Tabelle 10 Anbringen eines Akkus Den autoklavierbaren Akku oder den/das sterile(n) Akku/Akkugehäuse auf das Handstück schieben.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 4.4 Zusammenbau – Entfernen des Akkus vom Handstück Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Entfernen eines autoklavierbaren Akkus oder sterilen Akkus/Akkugehäuses vom AR-400 Handstück. Abbildung 6 Entfernen des Akkugehäuses Tabelle 11 Entfernen des Akkugehäuses Auf die Akku-Sperrtaste drücken und die Taste gedrückt halten.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 4.5 Zusammenbau – Schnellanschluss von Bohr- und Fräsaufsätzen Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise für das Einsetzen eines Bohreinsatzes in die AR-400 Schnellanschlussaufsätze. Einsetzen eines Bohreinsatzes Abbildung 7 Einsetzen eines Bohreinsatzes Tabelle 12 Das Schnellanschlussmanschette zurückziehen und zurückgezogen halten.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 4.6 Zusammenbau – Bohr- und Fräsaufsätze, Jacobs-Bohrfutter mit Schlüssel Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Einsetzen eines Bohreinsatzes in die AR-400 Bohrfutter mit Schlüssel. Einsetzen eines Bohreinsatzes in das Jacobs-Bohrfutter Abbildung 8 Einsetzen eines Bohreinsatzes in das Jacobs-Bohrfutter Tabelle 13 Die Manschette des Jacobs-Bohrfutters weit genug öffnen, um...
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 4.7 Zusammenbau – Bohr- und Fräsaufsätze, schlüsselloses Bohrfutter Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Einsetzen eines Bohreinsatzes in die schlüssellosen AR-400 Aufsätze. Einsetzen eines Bohreinsatzes in ein schlüsselloses Abbildung 9 Bohrfutter Einsetzen eines Bohreinsatzes in ein schlüsselloses...
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 4.8 Zusammenbau – Sagittaler Sägeaufsatz Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Einsetzen eines Sägeblatts in die sagittalen AR-400 Sägeaufsätze. Einsetzen eines Sägeblatts Abbildung 10 Einsetzen eines Sägeblatts Tabelle 15 Zum Öffnen des Spannfutters auf die Taste oben auf dem Aufsatz drücken.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Drehen des Kopfes eines sagittalen Sägeaufsatzes. Der sagittale Sägeaufsatz kann in 45°-Schritten oder 8 Positionen um 360 Grad gedreht werden. Drehen des Sägekopfs Abbildung 11 Drehen des Sägekopfs Tabelle 16 Mit am Handstück eingesetzten sagittalen Sägeaufsatz das äußerste Ende der sagittalen Säge mit Daumen und Zeigefinger ergreifen.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung Zusammenbau – Draht/Pintreiber-Aufsatz Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Einsetzen eines Pins in den AR-400 Pintreiber-Aufsatz. Einsetzen eines Pins/Drahts Abbildung 12 1 und 2 Einsetzen eines Pins/Drahts Tabelle 17 Pin oder Draht in den Haltemechanismus an der Öffnung des Aufsatzes drücken.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 4.10 Akkugehäuse/Akku/Transferplatte Diese Anweisungen beschreiben die Vorgehensweise beim Einsetzen des Akkus in das Akkugehäuse beim AR-400 Handstück. Einsetzen des herausnehmbaren Akkus in das Akkugehäuse Abbildung 13 Herausnehmbarer Akku Tabelle 18 Steriler Techniker Nicht steriler Krankenpfleger Der sterile Techniker hält das sterile Akkugehäuse aufrecht und setzt...
Schutzhandschuhe, Augenschutz, Gesichtsschutz, Kittel usw. Um das Reinigen und Desinfizieren zu erleichtern, das DrillSaw Sports 400 System von Arthrex immer unmittelbar nach dem Gebrauch reinigen und desinfizieren; nicht warten, bis Körperbereiche und Gewebe an den Komponenten des Systems antrocknen. Mit Ausnahme der Akkus und des Ladegeräts empfiehlt Arthrex, die Systemkomponenten (Handstücke, Aufsätze, Transferplatten und Akkugehäuse) mittels eines maschinellen...
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung 2. Mit einem zweiten (unbenutzten) Desinfektionstuch oder Lappen die Oberfläche des Akkus gründlich benetzen und dabei sicherstellen, dass diese während der vom Hersteller empfohlenen Kontaktzeit sichtbar nass sind. Die Verwendung zusätzlicher Desinfektionstücher oder Lappen ist zulässig, um sicherzustellen, dass die Oberfläche während der gesamten Kontaktzeit sichtbar nass bleibt.
3. Leiten Sie einen automatischen Reinigungszyklus des Reinigers/Desinfektors mit grundlegend genehmigter Wirksamkeit ein (zum Beispiel CE-Kennzeichnung gemäß EN ISO 15883 oder FDA-Zulassung/Freigabe/Registrierung). Während der Validierung dieser Anweisungen wurden von Arthrex folgende empfohlene Mindestparameter für Waschzyklen verwendet. Falls der Wäscher-Desinfektor eine ULTRASCHALL-Reinigungsphase hat, muss diese vor der Reinigung der Handstücke des DrillSaw Sports 400...
Sterilisationsfolie zu verwenden, die den AAMI oder gleichwertigen Richtlinien entspricht (mit FDA-Zulassung oder Zulassung der lokalen Aufsichtsbehörde). In die Schalen dürfen nur Produkte von Arthrex gelegt werden. Diese validierten Anweisungen gelten nicht für Schalen, die Produkte enthalten, die nicht für eine Verwendung mit den Schalen von Arthrex vorgesehen sind.
Für weitere Anweisungen und Einschränkungen, siehe AAMI ST79. Nach der Sterilisation: Das Arthrex DrillSaw Sports 400 System muss vor der Verwendung bei einem chirurgischen Eingriff auf Raumtemperatur abgekühlt sein. Es wird empfohlen, die Trocknungszeiten stets einzuhalten. Dadurch kann sichergestellt werden, dass alle elektrischen Kontakte trocken sind, um Fehlfunktionen zu vermeiden.
Betrieb äußerst wichtig. Vor jeder Verwendung muss das DrillSaw Sports 400 System einer Sichtprüfung unterzogen werden. Ihr autorisierter Arthrex-Kundendienst ist in Bezug auf das Arthrex DrillSaw Sports 400 System äußerst erfahren und bietet professionellen Service. Alle Wartungsmaßnahmen und/oder Reparaturen, die von einer nicht bevollmächtigten Reparatureinrichtung...
Hilfestellung bei der Verwendung der in dieser Bedienungsanleitung aufgeführten Produkte leistet ein Vertreter von Arthrex bzw. die Hotline des technischen Kundendiensts von Arthrex unter der Nummer +1 (888) 420-9393, Montag bis Freitag, 9:00 bis 17:00 Uhr EST (Zeitzone an der US-amerikanischen Ostküste) oder unter der Nummer +49 89 909005-8800 oder per E-Mail an techsupport@arthrex.de von 8:00 Uhr bis 17:00 Uhr MEZ.
DrillSaw Sports 400™ System Bedienungsanleitung Reparaturrichtlinie Setzen Sie sich vor dem Zurücksenden des Geräts mit Arthrex in Verbindung, und lassen Sie sich eine Rücksendenummer (Return Authorization Number) und Anweisungen geben. DFU-0253-3 Rev. 0 Seite 32...
Ressourcen zu schonen, und stellt sicher, dass er auf eine Art recycelt wird, welche die Gesundheit des Menschen und die Umwelt schützt. Weitere Informationen darüber, wo Sie Ihre medizintechnischen Elektronikaltgeräte am Ende ihrer Nutzungsdauer zum Recycling abgeben können, erhalten Sie bei der Kundendienstabteilung von Arthrex. DFU-0253-3 Rev. 0 Seite 33...
0 Elektromagnetische Emissionen Tabelle 19 Richtlinien und Erklärung des Herstellers – Elektromagnetische Emissionen Das DrillSaw Sports 400 System ist für den Einsatz in der nachstehend beschriebenen elektromagnetischen Umgebung vorgesehen. Der Kunde oder Anwender des DrillSaw Sports 400 Systems hat dafür zu sorgen, dass es in einer solchen Umgebung benutzt wird. Emissionsprüfung Konformität Elektromagnetische Umgebung –...
Testpegel tätspegel Leitlinien Tragbare und mobile HF- Kommunikationsgeräte sollten den empfohlenen Mindestabstand zu allen Teilen des Modells AR-400, einschließlich Kabeln, einhalten, der aus der für die Senderfrequenz geltenden Formel errechnet wurde. Empfohlener Abstand 3 V/m = 1,2 Abgestrahlte 80 MHz bis...
Zur Beurteilung der elektromagnetischen Umgebung stationärer HF-Sender sollte unter Umständen ein elektromagnetisches Standortgutachten durchgeführt werden. Überschreitet die gemessene Feldstärke am Standort des Modells AR-400 die entsprechende HF-Konformitätsstufe (siehe oben), muss das Modell AR-400 überwacht werden. Bei nicht ordnungsgemäßer Leistung sind unter Umständen zusätzliche Maßnahmen wie eine Neuausrichtung bzw.
Tabelle 22 Aufsätze/Zubehör für DrillSaw Sports 400 System™ AR-400 Handstück AR-400DAO Bohraufsatz, klein, AO AR-400DZH Bohraufsatz Zimmer/Hudson AR-400DJ40 0 – 4,0 mm Jacobs-Bohrfutter-Bohraufsatz, mit Schlüssel AR-400DJ74 0 – 7,4 mm Jacobs-Bohrfutter-Bohraufsatz, mit Schlüssel AR-400DK74 0,6 – 7,4 mm Jacobs-Bohrfutteraufsatz, ohne Schlüssel AR-400DJH50 0 –...
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AR-400UB Steriler Akku für AR-400UBH AR-400UBH Steriles Akkugehäuse für AR-400UB AR-400ATK Steriles Transfer-Kit für AR-400UB AR-400UBC Universalladegerät für Akku AR-400UBC-4 Ladestation für AR-400UBC, steriler Akku AR-400UBC-S4 Ladestation für AR-400UBC, autoklavierbarer Akku DFU-0253-3 Rev. 0 Seite 38...
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Arthrex, Inc. 1370 Creekside Blvd. Naples, Florida 34108-1945, USA www.arthrex.com Kundendienst 1-(800) 934-4404 Technischer Kundendienst (gebührenfrei, nur innerhalb USA): +1-(888) 420-9393, Montag bis Freitag, 9:00 bis 17:00 Uhr EST (Zeitzone an der US-amerikanischen Ostküste). Arthrex GmbH Erwin-Hielscher-Straße 9 81249 München, Deutschland Tel.: +49 89 909005-0...