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Lista Das Normas Aplicáveis - Arthrex AR-1650S Gebrauchsanleitung

Shoulder suspension tower
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MANUAL DE UTILIZAÇÃO
Parâmetros validados da máquina de lavar para o conector da manga do braço
e a manga de tração lateral:
Fase
Pré-lavagem 1
Lavagem 1
Enxaguamento 1
Enxaguamento 2
Desinfeção
térmica
Secagem
Consumíveis descartáveis:
Elimine os materiais adequadamente, de acordo com os requisitos da
instalação.
Aviso: NÃO reutilize consumíveis descartáveis.
5
Lista das normas aplicáveis:
N.º de
Normas
série
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
Document Number: 80028287
Version: B
Tempo de
recirculação
Temperatura
(minutos)
Água da
3:00
torneira fria
10:00
3:00
3:00
05:00
06:00
Dispositivos médicos – Parte 1: Aplicação de
engenharia de aptidão à utilização dos dispositivos
médicos
Dispositivos médicos – Aplicação da gestão de risco
aos dispositivos médicos.
Informação fornecida pelo fabricante com os
dispositivos médicos
Dispositivos médicos – Símbolos a utilizar nos rótulos,
rotulagem e informação a fornecer com os
dispositivos médicos – Parte 1: Requisitos gerais
Avaliação biológica dos dispositivos médicos –
Parte 1: Avaliação e teste num processo de gestão
de riscos
Página 715
Tipo de detergente e
¼ oz/galão de Neodisher®
65,5 °C
MediClean Forte
50 °C
50 °C
90 °C
115 °C
Descrição
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
concentração
N/A
N/A
N/A
N/A
N/A
Issue Date: 27 MAR 2020

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