Elenco Degli Standard Applicabili - Arthrex AR-1650S Gebrauchsanleitung

ISTRUZIONI PER L'USO
Parametri di lavaggio convalidati per Arm Sleeve Connector e Lateral Traction
Sleeve:
Fase
Pre-lavaggio 1
Lavaggio 1
Risciacquo 1
Risciacquo 2
Disinfezione
termica
Asciugatura
Disposables:
Smaltire i materiali secondo i requisiti della struttura.
•
Avvertenza: NON RIUTILIZZARE i prodotti monouso.
5

Elenco degli standard applicabili:

N/S Standard
EN 62366-1
1.
EN ISO 14971
2.
EN 1041
3.
EN ISO 15223-1
4.
EN ISO 10993-1
5.
IEC 60601-2-46
6.
ISTA
7.
Document Number: 80028287
Version: B
Tempo di
ricircolo (minuti)
3:00
rubinetto fredda
10:00
3:00
3:00
5:00
6:00
Dispositivi medici - Parte 1: Applicazione di ingegneria
dell'usabilità ai dispositivi medici
Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei
rischi ai dispositivi medici
Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
Dispositivi medici - Simboli da utilizzare nelle etichette
del dispositivo medico, nell'etichettatura e nelle
informazioni che devono essere fornite - Parte 1:
Requisiti generali
Valutazione biologica di dispositivi medici - Parte 1:
Valutazione e prove all'interno di un processo di
gestione del rischio
Apparecchi elettromedicali - Parte 2-46: Requisiti
particolari per la sicurezza di base e le prestazioni
essenziali di tavoli operatori
Standard dell'International Safe Transit Association per
il collaudo degli imballaggi
Pagina 492
Temperatura
Acqua di
Neodisher® Mediclean
65,5 °C
Forte ¼ oncia/gallone
50 °C
50 °C
90 °C
115 °C
Descrizione
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Tipo di detergente
e concentrazione
N/D
N/D
N/D
N/D
N/D
Issue Date: 27 MAR 2020