Inhaltsverzeichnis
Werbung
UPUTE ZA UPOTREBU
1.5.2
Predviđeni korisnik i populacija pacijenata:
Predviđeni korisnik: kirurzi, medicinske sestre, doktori, liječnici ili zdravstveni radnici
koji rade u operacijskim salama uključeni u postupke za koje je uređaj namijenjen.
Nije namijenjeno za laike.
Predviđena populacija:
Ovaj je uređaj namijenjen za upotrebu s pacijentima čija težina ne prekoračuje
sigurno radno opterećenje specificirano u odjeljku sa specifikacijama proizvoda 4.2.
1.5.3
Sukladnost s propisima o medicinskim proizvodima:
Ovaj je proizvod neinvazivni medicinski proizvod klase I. Ovaj sustav nosi
oznaku CE sukladno s prilogom VIII. pravilom 1. Uredbe o medicinskim
proizvodima (UREDBA (EU) 2017/745)
1.6 Razmatranja o elektromagnetskoj kompatibilnosti:
Ovo nije elektromehanički uređaj. Stoga se Izjava o elektromagnetskoj
kompatibilnosti ne primjenjuje.
1.7 Ovlašteni predstavnik za EU:
HILL-ROM SAS
B.P. 14 - Z.I. DU TALHOUET
56330 PLUVIGNER
FRANCE
TEL: +33 (0)2 97 50 92 12
1.8 Podaci o proizvođaču:
ALLEN MEDICAL SYSTEMS, INC.
100 DISCOVERY WAY
ACTON, MA 01720 USA
800-433-5774 (NORTH AMERICA)
978-266-4200 (INTERNATIONAL)
Document Number: 80028287
Version: B
Stranica 89
Issue Date: 27 MAR 2020
Ref Blank Template: 80025118 Ver. E
Werbung
Inhaltsverzeichnis
Fehlerbehebung
