Thomas K-File Gebrauchsanweisung Seite 54

PŘED POUŽITÍM
POUŽITÍ
ŽIVOTNOST
SKLADOVÁNÍ
ODSTRANĚNÍ
SLEDOVATELNOST
Strana 2/4
NÁVOD K POUŽITÍ
110. Dodané výrobky nejsou sterilní. Je nutné dodržovat etapy čistění, dezinfekce a sterilizace před
prvním použitím nebo dalším použitím (viz naše doporučení nacházející se na etiketě umístěné na
vnějším balení a ta, která jsou uvedená v našem platném protokolu čistění a sterilizace) v souladu
s platnou normou ISO 17664
111. Vyřadit výrobky, které jsou poškozené nebo poklesla jejich účinnost
112. Zodpověnost za sterilizaci výrobků před prvním nabo dalším použitím nese uživatel
113. Pro vaši bezpečnost doporučujeme použití osobních ochranných prostředků – například : rukavice,
ochranu očí
114. Používat jen dezinfekční prostředky, které mají prokázanou účinnost (etikety EU, schválené FDA,
seznam DGHM/VAH...), například ten, který sa nachází na našem platném protokolu čištění a
sterilizace a postupovat podle něj
115. Čistit, dezinfikovat, opláchnout a usušit nástroje pomocí mycího a dezinfekčního automatu
(Ujistit se, že odpovídá platné normě EN ISO 15833-1 a postupovat podle návodu k použití jeho
výrobce )
116. Umístit nástroje po jejich usušení do sáčků určených ke sterilizaci (Ujistit se, že odpovídají platné
normě EN ISO 11607-1)
117. Sterilizovat podle programu prion (134°C po dobu 18 minut) v autoklávu
(Ubezpečit se o konformitě podle platné normy NF EN 13060 + A1 a postupovat podle manuálu
použití jeho výrobce)
118. V případě sterilizace vícero nástrojů během stejného cyklu v autoklávu se ujistit, že není překročena
jeho maximální povolená náplň. Vyhnout se sterilizování nástrojů z různých materiálů ve stejném
cyklu.
119. Uchovávat sterilizované nástroje na temperovaném, čistém a suchém místě
78. Před prvním nebo dalším použitím je nezbytné dodržovat etapy čištění, dezinfekce a sterilizace
(viz naše doporučení nacházející se na etiketě umístěné na vnějším balení a ty, které jsou
uvedeny v našem platném protokolu čistění a sterilizace)
79. Výrobky jsou určené výhradně k používání zubaři
80. Prostudovat rentgeny z různých úhlů k určení šířky, délky a zakřivení kanálku zubního kořene.
81. Podle zamýšleného použití, vybrat nejvhodnější endodontické nástroje (typ a kodifikace ISO) k
tvarování, rozšíření, vyčistění a zaplnění kanálů zubního kořene.
82. Před použitím nástrojů se ujistit, že nenesou stopy poškození, deformace, rezi nebo poškrábání.
Vypláchnout roztokem chlornanu sodného a zavést endodontické nástroje pomocí vertikálních a
vratných pohybů do zubního kanálku. Nakonec opláchnout roztokem EDTA, pak s chlornanem a
usušit.
83. Tuhost ručních endodotických ocelových čepelí umožňuje zdolávat obstrukce a kalcifikace
84. Používejte tyto výrobky opatrně, aby jste předešli popíchání prstů.
Životnost je odhadnuta na 3 roky od data výroby, ale může být variabilní podle způsobu použití (způsob řezby,
podmínky), frekvence použití, nebo když sterilizace dosáhla maxima 10 cyklů.
Vzhledem k tomu, že používaný materiál je Nerezavějící ocel a Nikl Titan, nejsou uvedeny specifické
požadavky. Nicméně je lepší skladovat výrobky před jejich prvním použitím v jejich původním obale na
čistém a suchém místě, bez přístupu vlhkosti a aplikovat metodu správy « První vešel / první vyšel ».
Použité nástroje musí být odstraněny v souladu s platnými předpisy, a to podle procesu pro odpady ze
zdravotní péče s infekčním rizikem
Pro bezpečnost pacientů je v odpovědnosti zdravotnického profesionála zachovat si značky a čísla sad
používaných výrobků. Tyto údaje se nacházejí na etiketách nalepených na obalech výrobků.
Doporučujeme nepoužívat výrobek THOMAS, jehož etiketa je nečitelná.
Překlad z francouzštiny do češtiny
RUČNÍ KOŘENOVÉ NÁSTROJE
3. vydání : 01/10/2019