Instruction D'utilisation - Thomas K-File Gebrauchsanweisung

INSTRUCTION D'UTILISATION

FABRICANT
APPLICABLE POUR
INDICATIONS D'UTILISATION
MISE EN GARDE /
CONTRE-INDICATIONS
PRECAUTIONS D'UTILISATION
DESCRIPTION
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FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER / CENTRE / France
Instruments radiculaires à main : Dispositifs Médicaux
Liste:
Reamer / Broche - K-File / Lime K
Canal Probe / Canal Probe - Barbed broach /
Finger plugger / Fouloir bout plat
• Les limes, broches, racleurs, helixofile, tire-nerfs et canal probe sont des instruments destinés au
nettoyage, à la désinfection et à la mise en forme des canaux radiculaires dentaires chez un seul patient
pendant une seule intervention
• Les bourre-pâte (Finger spreader / Fouloir bout pointu et Finger plugger / Fouloir bout plat) sont destinés
à l'obturation des canaux radiculaires avec de la pâte de scellement (Gutta Percha) chez un seul patient
pendant une seule intervention
21. Contre-indication médicale formelle : cardiopathie à haut risque d'endocardite infectieuse si la pulpe
est nécrosée
22. Contre-indication médicale relative : cardiopathie à haut risque d'endocardite infectieuse si la dent
est vivante et cardiopathie à risque moins élevé dans tous les cas.
23. Les instruments radiculaires ayant une lame en acier inoxydable ou nickel titane, ne pas utiliser en
cas de sensibilité allergique connue du patient
24. Dent sans avenir fonctionnel, ne pouvant être restaurée de manière durable
25. Dent avec un support parodontal insuffisant
25. Seuls les dentistes sont autorisés à utiliser ces instruments pour la préparation canalaire
26. Ces instruments sont destinés à être utilisés dans des hôpitaux, des cliniques ou des cabinets
dentaires
27. Les soins endodontiques ne doivent être réalisés que si trois conditions sont remplies : champ
opératoire étanche [digue], totalité de l'endodonte accessible, réalisation en une seule séance
28. S'assurer de la stérilisation des produits avant leur première utilisation puis avant réutilisation
29. Les utilisations et stérilisations multiples peuvent déformer la lame et donc la fragiliser. L'utilisation
d'un instrument fragilisé peut conduire à sa rupture accidentelle.
30. Tout incident grave survenu en lien avec le(s) instrument(s) concerné(s) doit être notifié au fabricant
et à l'autorité compétente de l'Etat membre dans lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi
Tous les instruments destinés à la préparation canalaire, fabriqués par FFDM TIVOLY, suivant les
spécifications de l'ISO 3630 en vigueur, sont destinés à être utilisés par les professionnels de l'art dentaire
durant les phases de traitement radiculaire. Durant leur formation, ces professionnels apprennent le
maniement de ces instruments y compris les procédures médicales associées.
Tous ces instruments sont fabriqués à partir de matières nobles et usinés suivant les normes ISO 3630 en
vigueur.
Exemple de produit :
K-File / Lime K
Identification simple des produits avec un système de codification triple, suivant la norme ISO 3630 en
vigueur: code couleur, symbole et nombre
Fournis avec ou sans rondelle « stop » silicone sur la lame.
Tous les instruments manuels présentent un orifice de sécurité sur le manche ("trou parachute").
INSTRUMENTS RADICULAIRES A MAIN
Tél. :02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Web site : www.thomas-dentaltools.com/
- H-File / Racleur - H-File Flex / Racleur Flex
Tire nerf - Helixofile / Helixofile
- K-File "T-Flex" / Lime K "T-Flex"
- Finger spreader / Fouloir bout pointu
Barbed broach / Tire nerfs
3ème édition le : 01/10/2019
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