Instrucţiuni De Utilizare - Thomas K-File Gebrauchsanweisung

INSTRUCŢIUNI DE UTILIZARE
FABRICANT
APLICABILE PENTRU
INDICAŢII
DE UTILIZARE
ATENŢIONARE /
CONTRAINDICAŢII
PRECAUŢII
DE UTILIZARE
DESCRIERE
Page 1/4
FFDM TIVOLY
78-80 Avenue de la prospective
18020 BOURGES Cedex
CHER / CENTRE / France
Instrumente radiculare manuale: Dispozitive medicale
Listă:
Reamer / Ac Reamer - K-File / Ac K-File (Kerr)
Flex" / Ac K-File „T-Flex" -Canal Probe /
- Helixofile / Helixofile - Finger spreader /
• Pilele, acele, racloarele, helixofile, ace extractoare de nerv şi sondele de probă canal sunt instrumente
destinate curăţirii, dezinfectării şi modelării canalelor radiculare dentare la un singur pacient, în timpul unei
singure intervenţii.
• Acele obturatoare (Finger spreader /
destinate obturării canalelor radiculare cu pastă de obturaţie (Gutapercă-Gutta Percha) la un singur
pacient, în timpul unei singure intervenţii.
46. Contraindicație medicală formală: cardiopatie cu mare risc de endocardită infecţioasă dacă pulpa
este necrozată
47. Contraindicație medicală relativă: cardiopatie cu mare risc de endocardită infecţioasă dacă dintele
este viu şi cardiopatie cu risc mai puţin ridicat în toate cazurile.
48. A nu se utiliza instrumentele radiculare cu lama din oţel inoxidabil sau nichel titan în caz de
sensibilitate alergică cunoscută a pacientului.
49. Dinte fără viitor funcţional, neputând fi restaurat de manieră durabilă.
50. Dinte cu suport parodontal insuficient.
55. Doar dentiştii sunt autorizaţi să utilizeze aceste instrumente pentru prepararea canalului radicular.
56. Aceste instrumente sunt destinate a fi utilizate în spitale, clinici sau cabinete dentare.
57. Tratamentele endodontice nu trebuie realizate decât dacă sunt îndeplinite trei condiţii: câmp
operatoriu etanş [digă dentară], totalitatea endodonţiului accesibilă, realizarea într-o singură
şedinţă.
58. A se asigura sterilizarea produselor înaintea primei lor utilizări şi înainte de reutilizare.
59. Utilizările şi sterilizările multiple pot deforma şi deci fragiliza lamele. Utilizarea unui instrument
fragilizat poate duce la ruptura accidentală.
60. Orice incident grav petrecut în legătură cu instrumentul / instrumentele respectiv/e trebuie să fie
notificat fabricantului şi autorităţii competente a Statului membru în care utilizatorul şi / sau pacientul
este stabilit.
Toate instrumentele destinate pregătirii canalelor, fabricate de FFDM TIVOLY, urmând specificaţiile ISO 3630
în vigoare, sunt destinate a fi utilizate de către stomatologi în cadrul fazelor de tratament al canalului radicular.
În timpul formării lor, aceşti profesionişti învaţă mânuirea acestor instrumente, inclusiv procedurile medicale
asociate.
Toate aceste instrumente sunt fabricate din materiale nobile şi uzinate conform normelor ISO 3630 în vigoare.
Exemple de produse:
K-File / Ac K-File (Kerr)
Identificare simplă a produselor cu un sistem de codificare triplu, conform normei ISO 3630 în vigoare: cod
culoare, simbol şi număr.
Furnizate cu sau fără rondela „stop" silicon pe lamă. Furnizate cu sau fără rondela „stop" silicon pe lamă.
Toate instrumentele manuale prezintă un orificiu de securitate pe mâner. (gaura pentru firul de securitate)
INSTRUMENTE RADICULARE MANUALE
Tél. :02 48 23 27 37
thomas.dental@ffdm-pneumat.com
Web site : www.thomas-dentaltools.com/
- H-File / Ac H-File (Hedströem)-
Sonda pentru proba canalului - Barbed broach /
Fuloar cu vârf ascuţit - Finger plugger /
Fuloar cu vârf ascuţit et Finger plugger /
Notiţă în limba română
H-File Flex / Ac H-File Flex - K-File "T-
Ac extractor de nerv (tire-nerf)
Fuloar cu vârf plat.
Fuloar cu vârf plat) sunt
Barbed broach / Ac Extractor de nerv (tire-nerf)